Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapeutické intervence na náladu

3. března 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vliv muzikoterapeutické intervence na náladu kritického pacienta v terciární nemocnici.

Hypotézou je, že muzikoterapeutická intervence má pozitivní dopad na kritickou náladu pacientů, protože má uklidňující účinek, který umožňuje spojení s emocemi, pomáhá komunikovat a ovlivňuje pohodu pacientů. U kritických pacientů také snižuje bolest a spotřebu léků proti bolesti a sedativ, stejně jako vazoaktivních léků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit vliv personalizované muzikoterapeutické intervence se standardní léčbou na kritickou náladu pacientů ve srovnání s těmi, kteří právě dostávají standardní léčbu. Kromě toho bude také hodnocen účinek různých intervencí na bolest a sedativní, analgetická a vazoaktivní léčiva.

Jedná se o randomizovanou, paralelní a otevřenou klinickou studii, která bude porovnávat: a) muzikoterapeutickou intervenci kombinovanou se standardní péčí (experimentální skupina), s b) standardní péčí (kontrolní skupina), na kritických pacientech přijatých na všeobecnou, kardiologickou a Koronární jednotka intenzivní péče nemocnice Santa Creu I Sant Pau.

Očekávaný počet pacientů, kteří budou zařazeni do této studie, je 164. Pacienti budou zařazeni a randomizováni v den, kdy má muzikoterapeutická intervence probíhat, jednou týdně. Nálada pacientů bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku ve španělštině pro dospělé, průzkumu POMS (Profile of Mood States), který se skládá z vlastní zprávy postavené na základě vícerozměrného pojetí nálady a má 5bodový formát typu Likert. (0 až 4)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se orientují v čase, prostoru a osobě
  • Glasgow Coma Scale 15 nebo 11+intubovaných
  • Negativní metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
  • Richmondova stupnice rozrušení a sedace 0
  • Pacienti, kteří jsou alespoň 48 hodin při vědomí a orientovaní na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Sluchový deficit
  • Pacienti, kteří se již studie zúčastnili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapeutická intervence

Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou větví: muzikoterapeutická intervence a nemuzikoterapeutická intervence.

Pacienti randomizovaní do muzikoterapeutické intervence obdrží individualizovanou muzikoterapeutickou intervenci.
Behaviorální: Muzikoterapeutická intervence
Pacienti randomizovaní do muzikoterapeutické intervence obdrží individualizovanou muzikoterapeutickou intervenci. Lekce budou trvat 10-20 minut a povede je muzikoterapeut a hudebník.
Žádný zásah: Nemuzikoterapeutická intervence

Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou větví: muzikoterapeutická intervence a nemuzikoterapeutická intervence.

Pacienti přidělení k nemuzikoterapeutické intervenci dostávali standardní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav nálady
Časové okno: 24 hodin
Stav nálady bude hodnocen pomocí škály Profile of Mood States Scale (POMS) po randomizaci, během následujících 6 až 12 hodin a 24 hodin po randomizaci.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 24 hodin
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí Analogické vizuální škály po randomizaci, během následujících 6 až 12 hodin a 24 hodin po randomizaci.
24 hodin
Konzumace analgetik a sedativ
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba analgetik a sedativ bude hodnocena po randomizaci, během následujících 6 až 12 hodin a 24 hodin po randomizaci.
24 hodin
Spotřeba vazoaktivních léků
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba vazoaktivních léků bude hodnocena po randomizaci, během následujících 6 až 12 hodin a 24 hodin po randomizaci.
24 hodin
Fyziologické proměnné (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem)
Časové okno: 24 hodin
Fyziologické proměnné budou hodnoceny po randomizaci, během následujících 6 až 12 hodin a 24 hodin po randomizaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

12. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-MUS-2018-83

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kriticky nemocný pacient

Klinické studie na Muzikoterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit