기분에 대한 음악 치료 개입의 효과
음악치료 중재가 3차 병원 중환자의 기분에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 치료를 받은 환자와 비교하여 중증 환자의 기분에 대한 표준 치료를 통한 개인화된 음악 치료 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 통증 및 진정제, 진통제 및 혈관 작용제에 대한 다양한 개입의 효과도 평가됩니다.
이것은 다음을 비교하는 무작위, 병렬 및 공개 임상 시험입니다. a) 일반, 심장 및 Santa Creu I Sant Pau 병원의 관상동맥 집중 치료실.
이번 임상시험에 포함될 것으로 예상되는 환자 수는 164명이다. 일주일에 한 번 음악 치료 개입이 이루어지는 날에 환자가 포함되고 무작위 배정됩니다. 환자의 기분은 성인을 위한 스페인어로 된 검증된 설문지, 감정의 다차원적 개념을 기반으로 구축된 자기 보고서로 구성되고 리커트 5점 유형 형식을 갖는 POMS(기분 상태 프로필) 설문 조사로 평가됩니다. (0~4)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Mª del Mar Vega Castosa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시간, 공간, 사람을 지향하는 환자
- Glasgow 혼수 척도 15 또는 11+삽관
- ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 음성
- 리치몬드 동요-진정 척도 0
- ICU에서 48시간 이상 의식이 있고 방향성이 있는 환자.
제외 기준:
- 청각 적자
- 이전에 연구에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료 개입
등록된 환자는 음악 치료 개입과 비음악 치료 개입의 두 가지 팔 사이에 무작위 배정됩니다. 음악 치료 중재에 무작위 배정된 환자는 개별화된 음악 치료 중재를 받게 됩니다. |
음악 치료 중재에 무작위 배정된 환자는 개별화된 음악 치료 중재를 받게 됩니다.
세션은 10-20분 동안 진행되며 음악 치료사와 음악가가 진행합니다.
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간섭 없음: 비음악 치료 개입
등록된 환자는 음악 치료 개입과 비음악 치료 개입의 두 가지 팔 사이에 무작위 배정됩니다. 비음악 치료 개입에 할당된 환자는 표준 치료를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태
기간: 24 시간
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기분 상태는 무작위화 후 다음 6~12시간 이내 및 무작위화 후 24시간 내에 POMS(Profile of Mood States Scale)를 통해 평가됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 정도
기간: 24 시간
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통증의 정도는 무작위 배정 후, 다음 6~12시간 이내, 무작위 배정 후 24시간 내에 Analogical Visual Scale을 통해 평가됩니다.
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24 시간
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진통제 및 진정제 복용
기간: 24 시간
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진통제 및 진정제의 소비는 무작위화 후, 다음 6-12시간 내 및 무작위화 후 24시간 내에 평가될 것입니다.
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24 시간
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혈관 작용 약물의 소비
기간: 24 시간
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혈관활성 약물의 소비는 무작위 배정 후, 다음 6~12시간 이내, 무작위 배정 후 24시간 후에 평가됩니다.
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24 시간
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생리학적 변수(혈압, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도)
기간: 24 시간
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생리학적 변수는 무작위화 후 다음 6~12시간 내 및 무작위화 후 24시간 내에 평가됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위독한 환자에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
음악 치료 개입에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로