Efeito de uma Intervenção de Musicoterapia no Humor
Efeito de uma intervenção musicoterapêutica no humor do paciente crítico em um hospital terciário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de uma intervenção musicoterapêutica personalizada com tratamento padrão no humor de pacientes críticos em comparação com aqueles que recebem apenas o tratamento padrão. Além disso, também será avaliado o efeito das diferentes intervenções sobre dor e drogas sedativas, analgésicas e vasoativas.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, paralelo e aberto que irá comparar: a) uma intervenção musicoterapêutica combinada com o atendimento padrão (grupo experimental), com b) atendimento padrão (grupo controle), em pacientes críticos internados no Hospital Geral, Cardíaco e Unidade de Terapia Intensiva Coronariana do Hospital Santa Creu I Sant Pau.
O número esperado de pacientes a serem incluídos neste estudo é 164. Os pacientes serão incluídos e randomizados no dia da intervenção musicoterapêutica, uma vez por semana. O humor dos pacientes será avaliado com um questionário validado em espanhol para adultos, a pesquisa POMS (Profile of Mood States) que consiste em um autorrelato construído com base em uma concepção multidimensional de humor e tem um formato do tipo Likert de 5 pontos (0 a 4)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mª del Mar Vega Castosa
- Número de telefone: +34.649.743.325
- E-mail: MVegaC@santpau.cat
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contato:
- Mª del Mar Vega Castosa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes orientados no tempo, espaço e pessoa
- Escala de Coma de Glasgow de 15 ou 11+intubado
- Negativo o Confusion Assessment Method for the UTI (CAM-ICU)
- Escala de Agitação-Sedação de Richmond de 0
- Pacientes que estão pelo menos conscientes e orientados por 48 horas na UTI.
Critério de exclusão:
- déficit auditivo
- Pacientes que já participaram do estudo anteriormente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Musicoterapêutica
Os pacientes inscritos serão randomizados entre dois braços: intervenção musicoterapêutica e não intervenção musicoterapêutica. Os pacientes randomizados para uma intervenção de musicoterapia receberão uma intervenção de musicoterapia individualizada. |
Os pacientes randomizados para uma intervenção de musicoterapia receberão uma intervenção de musicoterapia individualizada.
As sessões terão a duração de 10-20 minutos e serão realizadas por musicoterapeuta e músico.
|
|
Sem intervenção: Intervenção não Musicoterapêutica
Os pacientes inscritos serão randomizados entre dois braços: intervenção musicoterapêutica e não intervenção musicoterapêutica. Os pacientes alocados para Intervenção Não Musicoterapia receberam tratamento padrão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de humor
Prazo: 24 horas
|
O estado de humor será avaliado por meio da Escala de Perfil de Estados de Humor (POMS) após a randomização, nas próximas 6 a 12 horas e 24 horas após a randomização.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: 24 horas
|
O nível de dor será avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica após a randomização, nas próximas 6 a 12 horas e 24 horas após a randomização.
|
24 horas
|
|
Consumo de analgésicos e sedativos
Prazo: 24 horas
|
O consumo de analgésicos e sedativos será avaliado após a randomização, nas próximas 6 a 12 horas e 24 horas após a randomização.
|
24 horas
|
|
Consumo de drogas vasoativas
Prazo: 24 horas
|
O consumo de drogas vasoativas será avaliado após a randomização, nas próximas 6 a 12 horas e 24 horas após a randomização.
|
24 horas
|
|
Variáveis fisiológicas (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio)
Prazo: 24 horas
|
As variáveis fisiológicas serão avaliadas após a randomização, nas próximas 6 a 12 horas e 24 horas após a randomização.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-MUS-2018-83
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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