Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en musikterapiintervention på humør

3. marts 2020 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effekt af en musikterapiintervention på stemningen hos den kritiske patient på et tertiært hospital.

Hypotesen er, at den musikterapeutiske intervention har en positiv indvirkning på de kritiske patienters humør, da den har en betryggende effekt, der tillader sammenhæng med følelser, hjælper med at kommunikere og påvirker patienternes velfærd. Det reducerer også smerter og forbruget af smertestillende og beroligende midler samt vasoaktive lægemidler hos kritiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​en personlig musikterapiintervention med standardbehandling på kritiske patienters humør sammenlignet med dem, der netop modtager standardbehandlingen. Desuden vil effekten af ​​de forskellige interventioner på smerte og beroligende, smertestillende og vasoaktive lægemidler også blive vurderet.

Dette er et randomiseret, parallelt og åbent klinisk forsøg, der vil sammenligne: a) en musikterapiintervention kombineret med standardbehandlingen (eksperimentel gruppe), med b) standardbehandlingen (kontrolgruppen), på kritiske patienter indlagt på almen-, hjerte- og Koronarintensiv afdeling på Santa Creu I Sant Pau Hospital.

Det forventede antal patienter, der forventes at blive inkluderet i dette forsøg, er 164. Patienterne vil blive inddraget og randomiseret den dag, musikterapiindsatsen skal finde sted, en gang om ugen. Patienternes humør vil blive vurderet med et valideret spørgeskema på spansk for voksne, POMS (Profile of Mood States) undersøgelsen, der består af en selvrapport bygget på basis af en multidimensionel opfattelse af humør og har et Likert 5-punkts type format (0 til 4)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er orienteret i tid, rum og person
  • Glasgow Coma Scale på 15 eller 11+intuberet
  • Negativ metoden til vurdering af forvirring for ICU (CAM-ICU)
  • Richmond Agitation-Sedation-skala på 0
  • Patienter, der mindst er bevidste og orienterede i 48 timer på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Auditivt underskud
  • Patienter, der tidligere har deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapiintervention

Patienter tilmeldt vil blive randomiseret mellem to arme: Musikterapiintervention og ikke-musikterapiintervention.

Patienter, der er randomiseret til en musikterapiintervention, vil modtage en individualiseret musikterapiintervention.
Adfærdsmæssigt: Musikterapiintervention
Patienter, der er randomiseret til en musikterapiintervention, vil modtage en individualiseret musikterapiintervention. Sessionerne varer 10-20 minutter, og de vil blive udført af musikterapeut og musiker.
Ingen indgriben: Ikke-musikterapiintervention

Patienter tilmeldt vil blive randomiseret mellem to arme: Musikterapiintervention og ikke-musikterapiintervention.

Patienter allokeret til ikke-musikterapiintervention modtog standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningstilstand
Tidsramme: 24 timer
Stemningstilstanden vil blive vurderet gennem Profile of Mood States Scale (POMS) efter randomisering, inden for de næste 6 til 12 timer og 24 timer efter randomisering.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 24 timer
Smerteniveauet vil blive vurderet gennem en analog visuel skala efter randomisering, inden for de næste 6 til 12 timer og 24 timer efter randomisering.
24 timer
Indtagelse af analgetika og beroligende midler
Tidsramme: 24 timer
Indtagelse af analgetika og beroligende midler vil blive vurderet efter randomisering, inden for de næste 6 til 12 timer og 24 timer efter randomisering.
24 timer
Forbrug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: 24 timer
Indtagelse af vasoaktive lægemidler vil blive vurderet efter randomisering, inden for de næste 6 til 12 timer og 24 timer efter randomisering.
24 timer
Fysiologiske variabler (blodtryk, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens og iltmætning)
Tidsramme: 24 timer
De fysiologiske variable vil blive vurderet efter randomisering, inden for de næste 6 til 12 timer og 24 timer efter randomisering.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-MUS-2018-83

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk syg patient

Kliniske forsøg med Musikterapiintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner