音乐疗法干预对情绪的影响
音乐疗法干预对三级医院危重病人情绪的影响。
假设是音乐治疗干预对危重患者的情绪有积极影响，因为它具有安抚效果，可以与情绪联系起来，有助于沟通并影响患者的福利。
它还可以减少危重患者的疼痛和止痛药和镇静剂以及血管活性药物的消耗。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估与仅接受标准治疗的患者相比，个性化音乐治疗干预与标准治疗对重症患者情绪的影响。 此外，还将评估不同干预措施对疼痛以及镇静、镇痛和血管活性药物的影响。
这是一项随机、平行和开放的临床试验，将比较：a) 音乐疗法干预与标准护理相结合（实验组），b) 标准护理（对照组），对接受普通科、心脏科和Santa Creu I Sant Pau 医院的冠状动脉重症监护病房。
本试验预计纳入的患者人数为 164 人。 患者将在音乐治疗干预进行的当天被纳入并随机分配，每周一次。 患者的情绪将通过经过验证的成人西班牙语问卷进行评估，POMS（情绪状态概况）调查由基于多维情绪概念的自我报告组成，并具有李克特 5 分型格式(0 到 4)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Mª del Mar Vega Castosa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 时间、空间、人物定向的患者
- 格拉斯哥昏迷量表 15 或 11+ 插管
- ICU阴性混淆评估方法（CAM-ICU）
- 里士满激越-镇静量表 0
- 在 ICU 中至少有 48 小时意识和定向能力的患者。
排除标准：
- 听觉缺陷
- 以前参加过研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐治疗干预
登记的患者将被随机分配到两组：音乐治疗干预和非音乐治疗干预。 随机接受音乐治疗干预的患者将接受个性化的音乐治疗干预。 |
随机接受音乐治疗干预的患者将接受个性化的音乐治疗干预。
课程将持续 10-20 分钟，由音乐治疗师和音乐家完成。
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无干预：非音乐治疗干预
登记的患者将被随机分配到两组：音乐治疗干预和非音乐治疗干预。 分配给非音乐治疗干预的患者接受了标准治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态
大体时间：24小时
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情绪状态将在随机化后的 6 至 12 小时内和随机化后的 24 小时内通过情绪状态量表 (POMS) 进行评估。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：24小时
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疼痛程度将在随机化后的 6 至 12 小时内和随机化后 24 小时内通过类比视觉量表进行评估。
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24小时
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服用止痛药和镇静剂
大体时间：24小时
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镇痛剂和镇静剂的消耗将在随机化后、接下来的 6 至 12 小时内和随机化后 24 小时内进行评估。
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24小时
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服用血管活性药物
大体时间：24小时
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血管活性药物的消耗将在随机分组后、接下来的 6 至 12 小时内和随机分组后 24 小时内进行评估。
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24小时
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生理变量（血压、心率、呼吸率和氧饱和度）
大体时间：24小时
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生理变量将在随机化后、接下来的 6 至 12 小时内和随机化后 24 小时内进行评估。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mª del Mar Vega Castosa、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月12日
初级完成 (预期的)
2020年3月12日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐治疗干预的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的