Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en musikkterapiintervensjon på humøret

3. mars 2020 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effekten av en musikkterapiintervensjon på stemningen til den kritiske pasienten på et tertiærsykehus.

Hypotesen er at musikkterapiintervensjonen har en positiv innvirkning på de kritiske pasientenes humør da den har en betryggende effekt som tillater en sammenheng med følelser, bidrar til å kommunisere og påvirker pasientenes velferd. Det reduserer også smerte og forbruk av smertestillende og beroligende midler, samt vasoaktive legemidler hos kritiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere effekten av en personlig musikkterapiintervensjon med standardbehandling på kritiske pasienters humør sammenlignet med de som nettopp får standardbehandlingen. Dessuten vil effekten av de ulike intervensjonene på smerte og beroligende, smertestillende og vasoaktive legemidler også bli vurdert.

Dette er en randomisert, parallell og åpen klinisk studie som skal sammenligne: a) en musikkterapiintervensjon kombinert med standardbehandling (eksperimentell gruppe), med b) standardbehandling (kontrollgruppe), på kritiske pasienter innlagt på Allmenn-, Hjerte- og Koronar intensivavdeling ved Santa Creu I Sant Pau sykehus.

Det forventede antallet pasienter som forventes å bli inkludert i denne studien er 164. Pasienter vil inkluderes og randomiseres den dagen musikkterapiintervensjonen skal finne sted, en gang i uken. Pasientenes humør vil bli vurdert med et validert spørreskjema på spansk for voksne, POMS-undersøkelsen (Profile of Mood States) som består av en selvrapport bygget på en flerdimensjonal oppfatning av humør og har et Likert 5-punkts type format (0 til 4)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mª del Mar Vega Castosa
  • Telefonnummer: +34.649.743.325
  • E-post: MVegaC@santpau.cat

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er orientert i tid, rom og person
  • Glasgow Coma Scale på 15 eller 11+intubert
  • Negativ metoden for vurdering av forvirring for intensivavdelingen (CAM-ICU)
  • Richmond Agitation-Sedation-skala på 0
  • Pasienter som minst er bevisst og orientert i 48 timer på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Auditivt underskudd
  • Pasienter som har deltatt i studien tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapiintervensjon

Pasienter som registreres vil bli randomisert mellom to armer: musikkterapiintervensjon og ikke-musikkterapiintervensjon.

Pasienter randomisert til en musikkterapiintervensjon vil få en individualisert musikkterapiintervensjon.
Atferdsmessig: Musikkterapiintervensjon
Pasienter randomisert til en musikkterapiintervensjon vil få en individualisert musikkterapiintervensjon. Øktene vil vare i 10-20 minutter og de vil bli utført av musikkterapeut og musiker.
Ingen inngripen: Ikke-musikkterapiintervensjon

Pasienter som registreres vil bli randomisert mellom to armer: musikkterapiintervensjon og ikke-musikkterapiintervensjon.

Pasienter som ble allokert til ikke-musikkterapiintervensjon fikk standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemningstilstand
Tidsramme: 24 timer
Stemningstilstanden vil bli vurdert gjennom Profile of Mood States Scale (POMS) etter randomisering, i løpet av de neste 6 til 12 timene og 24 timer etter randomisering.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte
Tidsramme: 24 timer
Smertenivået vil bli vurdert gjennom en Analogical Visual Scale etter randomisering, innen de neste 6 til 12 timer og 24 timer etter randomisering.
24 timer
Inntak av smertestillende og beroligende midler
Tidsramme: 24 timer
Inntak av analgetika og beroligende midler vil bli vurdert etter randomisering, innen de neste 6 til 12 timer, og 24 timer etter randomisering.
24 timer
Forbruk av vasoaktive legemidler
Tidsramme: 24 timer
Forbruk av vasoaktive legemidler vil bli vurdert etter randomisering, innen de neste 6 til 12 timer, og 24 timer etter randomisering.
24 timer
Fysiologiske variabler (blodtrykk, hjertefrekvens, pustefrekvens og oksygenmetning)
Tidsramme: 24 timer
De fysiologiske variablene vil bli vurdert etter randomisering, innen de neste 6 til 12 timer og 24 timer etter randomisering.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

12. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-MUS-2018-83

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikkterapiintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere