Effekten av en musikterapiintervention på humöret
Effekten av en musikterapiintervention på humöret hos den kritiska patienten på ett tertiärsjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma effekten av en personlig musikterapiintervention med standardbehandling på kritiska patienters humör jämfört med de som just fått standardbehandlingen. Dessutom kommer effekten av de olika interventionerna på smärta och sedativa, smärtstillande och vasoaktiva läkemedel att bedömas.
Detta är en randomiserad, parallell och öppen klinisk prövning som kommer att jämföra: a) en musikterapiintervention kombinerad med standardvård (experimentell grupp), med b) standardvård (kontrollgrupp), på kritiska patienter inlagda på Allmän, hjärt- och Koronarintensivvårdsavdelning på Santa Creu I Sant Pau sjukhus.
Det förväntade antalet patienter som förväntas ingå i denna studie är 164. Patienter kommer att inkluderas och randomiseras den dag musikterapiinsatsen ska ske, en gång i veckan. Patienternas humör kommer att bedömas med ett validerat frågeformulär på spanska för vuxna, POMS-undersökningen (Profile of Mood States) som består av en självrapport byggd på en multidimensionell uppfattning om humör och har ett Likert 5-punkters typformat. (0 till 4)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Mª del Mar Vega Castosa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är orienterade i tid, rum och person
- Glasgow Coma Scale på 15 eller 11+intuberad
- Negativ förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
- Richmond Agitation-Sedation skala på 0
- Patienter som är minst vid medvetande och orienterade under 48 timmar på intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Auditivt underskott
- Patienter som har deltagit i studien tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapiintervention
Patienter som registreras kommer att randomiseras mellan två armar: musikterapiintervention och icke-musikterapiintervention. Patienter som randomiserats till en musikterapiintervention kommer att få en individualiserad musikterapiintervention. |
Patienter som randomiserats till en musikterapiintervention kommer att få en individualiserad musikterapiintervention.
Sessionerna kommer att pågå i 10-20 minuter och de kommer att göras av musikterapeut och musiker.
|
|
Inget ingripande: Icke-musikterapiintervention
Patienter som registreras kommer att randomiseras mellan två armar: musikterapiintervention och icke-musikterapiintervention. Patienter som tilldelats icke-musikterapiintervention fick standardbehandling. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humörtillstånd
Tidsram: 24 timmar
|
Humörtillståndet kommer att bedömas genom Profile of Mood States Scale (POMS) efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomisering.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtnivån kommer att bedömas genom en analog visuell skala efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomiseringen.
|
24 timmar
|
|
Konsumtion av smärtstillande och lugnande medel
Tidsram: 24 timmar
|
Konsumtionen av analgetika och lugnande medel kommer att bedömas efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomiseringen.
|
24 timmar
|
|
Konsumtion av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: 24 timmar
|
Konsumtionen av vasoaktiva läkemedel kommer att bedömas efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomiseringen.
|
24 timmar
|
|
Fysiologiska variabler (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad)
Tidsram: 24 timmar
|
De fysiologiska variablerna kommer att bedömas efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomisering.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-MUS-2018-83
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .