Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en musikterapiintervention på humöret

3 mars 2020 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effekten av en musikterapiintervention på humöret hos den kritiska patienten på ett tertiärsjukhus.

Hypotesen är att den musikterapeutiska interventionen har en positiv inverkan på de kritiska patienternas humör då den har en betryggande effekt som möjliggör koppling till känslor, hjälper till att kommunicera och påverkar patienters välbefinnande. Det minskar också smärta och konsumtionen av smärtstillande och lugnande medel, samt vasoaktiva läkemedel hos kritiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att bedöma effekten av en personlig musikterapiintervention med standardbehandling på kritiska patienters humör jämfört med de som just fått standardbehandlingen. Dessutom kommer effekten av de olika interventionerna på smärta och sedativa, smärtstillande och vasoaktiva läkemedel att bedömas.

Detta är en randomiserad, parallell och öppen klinisk prövning som kommer att jämföra: a) en musikterapiintervention kombinerad med standardvård (experimentell grupp), med b) standardvård (kontrollgrupp), på kritiska patienter inlagda på Allmän, hjärt- och Koronarintensivvårdsavdelning på Santa Creu I Sant Pau sjukhus.

Det förväntade antalet patienter som förväntas ingå i denna studie är 164. Patienter kommer att inkluderas och randomiseras den dag musikterapiinsatsen ska ske, en gång i veckan. Patienternas humör kommer att bedömas med ett validerat frågeformulär på spanska för vuxna, POMS-undersökningen (Profile of Mood States) som består av en självrapport byggd på en multidimensionell uppfattning om humör och har ett Likert 5-punkters typformat. (0 till 4)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mª del Mar Vega Castosa
  • Telefonnummer: +34.649.743.325
  • E-post: MVegaC@santpau.cat

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är orienterade i tid, rum och person
  • Glasgow Coma Scale på 15 eller 11+intuberad
  • Negativ förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
  • Richmond Agitation-Sedation skala på 0
  • Patienter som är minst vid medvetande och orienterade under 48 timmar på intensivvårdsavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Auditivt underskott
  • Patienter som har deltagit i studien tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapiintervention

Patienter som registreras kommer att randomiseras mellan två armar: musikterapiintervention och icke-musikterapiintervention.

Patienter som randomiserats till en musikterapiintervention kommer att få en individualiserad musikterapiintervention.
Beteende: Musikterapiintervention
Patienter som randomiserats till en musikterapiintervention kommer att få en individualiserad musikterapiintervention. Sessionerna kommer att pågå i 10-20 minuter och de kommer att göras av musikterapeut och musiker.
Inget ingripande: Icke-musikterapiintervention

Patienter som registreras kommer att randomiseras mellan två armar: musikterapiintervention och icke-musikterapiintervention.

Patienter som tilldelats icke-musikterapiintervention fick standardbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humörtillstånd
Tidsram: 24 timmar
Humörtillståndet kommer att bedömas genom Profile of Mood States Scale (POMS) efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomisering.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av smärta
Tidsram: 24 timmar
Smärtnivån kommer att bedömas genom en analog visuell skala efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomiseringen.
24 timmar
Konsumtion av smärtstillande och lugnande medel
Tidsram: 24 timmar
Konsumtionen av analgetika och lugnande medel kommer att bedömas efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomiseringen.
24 timmar
Konsumtion av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: 24 timmar
Konsumtionen av vasoaktiva läkemedel kommer att bedömas efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomiseringen.
24 timmar
Fysiologiska variabler (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad)
Tidsram: 24 timmar
De fysiologiska variablerna kommer att bedömas efter randomisering, inom de närmaste 6 till 12 timmarna och 24 timmar efter randomisering.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Huvudutredare: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

12 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-MUS-2018-83

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk patient

Kliniska prövningar på Musikterapiintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera