Efecto de una intervención de musicoterapia en el estado de ánimo
Efecto de una Intervención Musicoterapéutica sobre el Estado de Ánimo del Paciente Crítico en un Hospital de Tercer Nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de una intervención musicoterapéutica personalizada con tratamiento estándar sobre el estado de ánimo de pacientes críticos en comparación con aquellos que solo reciben el tratamiento estándar. Además, también se evaluará el efecto de las diferentes intervenciones sobre el dolor y los fármacos sedantes, analgésicos y vasoactivos.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, paralelo y abierto que comparará: a) una intervención musicoterapéutica combinada con la atención estándar (grupo experimental), con b) atención estándar (grupo control), en pacientes críticos ingresados en el Servicio General, Cardiaco y Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios del Hospital Santa Creu i Sant Pau.
El número previsto de pacientes que se espera que se incluyan en este ensayo es de 164. Los pacientes serán incluidos y aleatorizados el día de la intervención musicoterapéutica, una vez a la semana. El estado de ánimo de los pacientes se evaluará con un cuestionario validado en español para adultos, la encuesta POMS (Profile of Mood States) que consiste en un autoinforme construido sobre la base de una concepción multidimensional del estado de ánimo y tiene un formato tipo Likert de 5 puntos (0 a 4)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mª del Mar Vega Castosa
- Número de teléfono: +34.649.743.325
- Correo electrónico: MVegaC@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Mª del Mar Vega Castosa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes orientados en tiempo, espacio y persona.
- Escala de Coma de Glasgow de 15 o 11+intubado
- Negativo el Método de Evaluación de Confusión para la UCI (CAM-ICU)
- Escala de Agitación-Sedación de Richmond de 0
- Pacientes que estén al menos conscientes y orientados durante 48 horas en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Déficit auditivo
- Pacientes que han participado en el estudio previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Musicoterapéutica
Los pacientes inscritos serán asignados al azar entre dos brazos: intervención de musicoterapia e intervención sin musicoterapia. Los pacientes asignados al azar a una intervención de musicoterapia recibirán una intervención de musicoterapia individualizada. |
Los pacientes asignados aleatoriamente a una intervención de musicoterapia recibirán una intervención de musicoterapia individualizada.
Las sesiones tendrán una duración de 10-20 minutos y serán realizadas por musicoterapeuta y músico.
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Sin intervención: Intervención sin musicoterapia
Los pacientes inscritos serán asignados al azar entre dos brazos: intervención de musicoterapia e intervención sin musicoterapia. Los pacientes asignados a la intervención sin musicoterapia recibieron el tratamiento estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El estado de ánimo se evaluará a través de la Escala de Perfil de Estados de Ánimo (POMS) después de la aleatorización, dentro de las próximas 6 a 12 horas y 24 horas después de la aleatorización.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El nivel de dolor se evaluará a través de una Escala Visual Analógica después de la aleatorización, dentro de las próximas 6 a 12 horas y 24 horas después de la aleatorización.
|
24 horas
|
|
Consumo de analgésicos y sedantes
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El consumo de analgésicos y sedantes se evaluará después de la aleatorización, dentro de las siguientes 6 a 12 horas y 24 horas después de la aleatorización.
|
24 horas
|
|
Consumo de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El consumo de fármacos vasoactivos se evaluará después de la aleatorización, dentro de las próximas 6 a 12 horas y 24 horas después de la aleatorización.
|
24 horas
|
|
Variables fisiológicas (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Las variables fisiológicas se evaluarán después de la aleatorización, dentro de las siguientes 6 a 12 horas y 24 horas después de la aleatorización.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-MUS-2018-83
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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