Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus mielialaan

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Musiikkiterapiaintervention vaikutus kriittisen potilaan mielialaan korkea-asteen sairaalassa.

Oletuksena on, että musiikkiterapiainterventiolla on positiivinen vaikutus kriittisten potilaiden mielialaan, koska sillä on rauhoittava vaikutus, joka mahdollistaa yhteyden tunteisiin, auttaa kommunikoimaan ja vaikuttaa potilaiden hyvinvointiin. Se vähentää myös kipua ja kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden sekä vasoaktiivisten lääkkeiden kulutusta kriittisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen musiikkiterapiaintervention tavanomaisella hoidolla vaikutusta kriittisten potilaiden mielialaan verrattuna vasta standardihoitoa saaviin. Lisäksi arvioidaan erilaisten interventioiden vaikutus kipuun sekä rauhoittaviin, analgeettisiin ja vasoaktiivisiin lääkkeisiin.

Tämä on satunnaistettu, rinnakkainen ja avoin kliininen tutkimus, jossa verrataan: a) musiikkiterapiainterventiota yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon (kokeellinen ryhmä) b) tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä) kriittisillä potilailla, jotka on otettu yleiseen, sydän- ja Santa Creu I Sant Paun sairaalan sepelvaltimon tehohoitoyksikkö.

Tähän tutkimukseen odotetaan olevan 164 potilasta. Potilaat otetaan mukaan ja satunnaistetaan sinä päivänä, jolloin musiikkiterapiainterventio tapahtuu, kerran viikossa. Potilaiden mielialaa arvioidaan validoidulla espanjankielisellä aikuisille tarkoitetulla kyselylomakkeella, POMS (Profile of Mood States) -kysely, joka koostuu moniulotteisen mielialakäsityksen pohjalta rakennetusta itseraportista, jossa on Likert 5-pisteen tyyppinen muoto. (0-4)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat orientoituneita ajassa, tilassa ja persoonassa
  • Glasgow Coma -asteikko 15 tai 11+ intuboitu
  • Negatiivinen teho-osaston sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU)
  • Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko 0
  • Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja suuntautuneet vähintään 48 tuntia teho-osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon puute
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapian interventio

Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: musiikkiterapiainterventio ja ei-musiikkiterapiainterventio.

Musiikkiterapiaan satunnaistetut potilaat saavat yksilöllisen musiikkiterapiahoidon.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapian interventio
Musiikkiterapiaan satunnaistetut potilaat saavat yksilöllisen musiikkiterapiahoidon. Tunnit kestävät 10-20 minuuttia ja niitä tekevät musiikkiterapeutti ja muusikko.
Ei väliintuloa: Ei-musiikkiterapian interventio

Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: musiikkiterapiainterventio ja ei-musiikkiterapiainterventio.

Non-Music Therapy Intervention -hoitoon osoitetut potilaat saivat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelma tila
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mielialaa arvioidaan mielialaasteikon (POMS) avulla satunnaistamisen jälkeen seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun taso arvioidaan analogisella visuaalisella asteikolla satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
24 tuntia
Kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden kulutusta arvioidaan satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
24 tuntia
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vasoaktiivisten lääkkeiden kulutusta arvioidaan satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
24 tuntia
Fysiologiset muuttujat (verenpaine, syke, hengitysnopeus ja happisaturaatio)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Fysiologiset muuttujat arvioidaan satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6-12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

  • Päätutkija: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-MUS-2018-83

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittisesti sairas potilas

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapian interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa