Musiikkiterapian vaikutus mielialaan
Musiikkiterapiaintervention vaikutus kriittisen potilaan mielialaan korkea-asteen sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen musiikkiterapiaintervention tavanomaisella hoidolla vaikutusta kriittisten potilaiden mielialaan verrattuna vasta standardihoitoa saaviin. Lisäksi arvioidaan erilaisten interventioiden vaikutus kipuun sekä rauhoittaviin, analgeettisiin ja vasoaktiivisiin lääkkeisiin.
Tämä on satunnaistettu, rinnakkainen ja avoin kliininen tutkimus, jossa verrataan: a) musiikkiterapiainterventiota yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon (kokeellinen ryhmä) b) tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä) kriittisillä potilailla, jotka on otettu yleiseen, sydän- ja Santa Creu I Sant Paun sairaalan sepelvaltimon tehohoitoyksikkö.
Tähän tutkimukseen odotetaan olevan 164 potilasta. Potilaat otetaan mukaan ja satunnaistetaan sinä päivänä, jolloin musiikkiterapiainterventio tapahtuu, kerran viikossa. Potilaiden mielialaa arvioidaan validoidulla espanjankielisellä aikuisille tarkoitetulla kyselylomakkeella, POMS (Profile of Mood States) -kysely, joka koostuu moniulotteisen mielialakäsityksen pohjalta rakennetusta itseraportista, jossa on Likert 5-pisteen tyyppinen muoto. (0-4)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Mª del Mar Vega Castosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat orientoituneita ajassa, tilassa ja persoonassa
- Glasgow Coma -asteikko 15 tai 11+ intuboitu
- Negatiivinen teho-osaston sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU)
- Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko 0
- Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja suuntautuneet vähintään 48 tuntia teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon puute
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapian interventio
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: musiikkiterapiainterventio ja ei-musiikkiterapiainterventio. Musiikkiterapiaan satunnaistetut potilaat saavat yksilöllisen musiikkiterapiahoidon. |
Musiikkiterapiaan satunnaistetut potilaat saavat yksilöllisen musiikkiterapiahoidon.
Tunnit kestävät 10-20 minuuttia ja niitä tekevät musiikkiterapeutti ja muusikko.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-musiikkiterapian interventio
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: musiikkiterapiainterventio ja ei-musiikkiterapiainterventio. Non-Music Therapy Intervention -hoitoon osoitetut potilaat saivat tavanomaista hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelma tila
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mielialaa arvioidaan mielialaasteikon (POMS) avulla satunnaistamisen jälkeen seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun taso arvioidaan analogisella visuaalisella asteikolla satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden kulutusta arvioidaan satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden kulutusta arvioidaan satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6–12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Fysiologiset muuttujat (verenpaine, syke, hengitysnopeus ja happisaturaatio)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Fysiologiset muuttujat arvioidaan satunnaistamisen jälkeen, seuraavien 6-12 tunnin aikana ja 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MUS-2018-83
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .