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Wirkung einer musiktherapeutischen Intervention auf die Stimmung

3. März 2020 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wirkung einer musiktherapeutischen Intervention auf die Stimmung des kritischen Patienten in einem Tertiärkrankenhaus.

Die Hypothese ist, dass die musiktherapeutische Intervention einen positiven Einfluss auf die Stimmung der kritischen Patienten hat, da sie eine beruhigende Wirkung hat, die eine Verbindung mit Emotionen ermöglicht, die Kommunikation unterstützt und das Wohlbefinden der Patienten beeinflusst. Es reduziert auch Schmerzen und den Verbrauch von Schmerz- und Beruhigungsmitteln sowie vasoaktiven Medikamenten bei kritischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer personalisierten musiktherapeutischen Intervention mit Standardbehandlung auf die Stimmung kritischer Patienten im Vergleich zu denen, die nur die Standardbehandlung erhalten, zu bewerten. Darüber hinaus wird auch die Wirkung der verschiedenen Interventionen auf Schmerzen und Beruhigungsmittel, Analgetika und vasoaktive Medikamente bewertet.

Dies ist eine randomisierte, parallele und offene klinische Studie, die Folgendes vergleicht: a) eine musiktherapeutische Intervention kombiniert mit der Standardversorgung (Experimentalgruppe), mit b) der Standardversorgung (Kontrollgruppe), an kritischen Patienten, die in die Allgemein-, Herz- und Koronare Intensivstation des Krankenhauses Santa Creu I Sant Pau.

Die erwartete Anzahl von Patienten, die voraussichtlich in diese Studie aufgenommen werden, beträgt 164. Die Patienten werden an dem Tag eingeschlossen und randomisiert, an dem die musiktherapeutische Intervention einmal pro Woche stattfinden soll. Die Stimmung der Patienten wird mit einem validierten Fragebogen in spanischer Sprache für Erwachsene, der POMS-Umfrage (Profile of Mood States), bewertet, die aus einem Selbstbericht besteht, der auf der Grundlage eines mehrdimensionalen Stimmungskonzepts erstellt wurde und ein Likert-5-Punkte-Format hat (0 bis 4)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in Zeit, Raum und Person orientiert sind
  • Glasgow-Koma-Skala von 15 oder 11 + intubiert
  • Negativ der Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
  • Richmond Agitation-Sedierungsskala von 0
  • Patienten, die mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation bei Bewusstsein und orientiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Auditives Defizit
  • Patienten, die zuvor an der Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapeutische Intervention

Eingeschriebene Patienten werden zwischen zwei Armen randomisiert: Musiktherapie-Intervention und Nicht-Musiktherapie-Intervention.

Patienten, die für eine musiktherapeutische Intervention randomisiert wurden, erhalten eine individualisierte musiktherapeutische Intervention.
Verhalten: Musiktherapeutische Intervention
Patienten, die für eine musiktherapeutische Intervention randomisiert wurden, erhalten eine individualisierte musiktherapeutische Intervention. Die Sitzungen dauern 10-20 Minuten und werden von Musiktherapeuten und Musikern durchgeführt.
Kein Eingriff: Nichtmusiktherapeutische Intervention

Eingeschriebene Patienten werden zwischen zwei Armen randomisiert: Musiktherapie-Intervention und Nicht-Musiktherapie-Intervention.

Patienten, die der Nicht-Musiktherapie-Intervention zugewiesen wurden, erhielten eine Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungslage
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Stimmungszustand wird nach der Randomisierung innerhalb der nächsten 6 bis 12 Stunden und 24 Stunden nach der Randomisierung anhand der Profile of Mood States Scale (POMS) bewertet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Schmerzniveau wird nach der Randomisierung innerhalb der nächsten 6 bis 12 Stunden und 24 Stunden nach der Randomisierung anhand einer analogen visuellen Skala bewertet.
24 Stunden
Einnahme von Analgetika und Beruhigungsmitteln
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Verbrauch von Analgetika und Beruhigungsmitteln wird nach der Randomisierung innerhalb der nächsten 6 bis 12 Stunden und 24 Stunden nach der Randomisierung bewertet.
24 Stunden
Konsum von vasoaktiven Medikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Verbrauch von vasoaktiven Arzneimitteln wird nach der Randomisierung innerhalb der nächsten 6 bis 12 Stunden und 24 Stunden nach der Randomisierung bewertet.
24 Stunden
Physiologische Variablen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die physiologischen Variablen werden nach der Randomisierung innerhalb der nächsten 6 bis 12 Stunden und 24 Stunden nach der Randomisierung bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-MUS-2018-83

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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