Сравнительное исследование между закрытием подкожной ткани и дренированием у женщин с ожирением, перенесших плановое кесарево сечение
Сравнительное исследование между закрытием подкожных тканей и дренированием у женщин с ожирением, перенесших плановое кесарево сечение Рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное клиническое исследование в больнице общего профиля Деммита.300 женщины с ожирением, беременные со сроком гестации >38 недель, возрастом от (25 до 35) лет и ИМТ от (30 до 40), перенесшие плановое кесарево сечение, были рандомизированы в 3 группы (по 100 пациенток в каждой группе) и сравнили роль подкожной закрытие тканей при раневых осложнениях после кесарева сечения.
3 группы: А- прерывистое закрытие подкожной клетчатки без дренирования. Б-прерывистое ушивание подкожной клетчатки с дренированием. C-незакрытие подкожной клетчатки. Все женщины, перенесшие кесарево сечение с разрезом по Пфанненштилю, считались подходящими, если позволяло время до операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование в больнице общего профиля Деммита.300 женщины с ожирением, беременные со сроком гестации >38 недель, возрастом от (25 до 35) лет и ИМТ от (30 до 40), перенесшие плановое кесарево сечение, были рандомизированы в 3 группы (по 100 пациенток в каждой группе) и сравнили роль подкожной закрытие тканей при раневых осложнениях после кесарева сечения.
3 группы: А- прерывистое закрытие подкожной клетчатки без дренирования. Б-прерывистое ушивание подкожной клетчатки с дренированием. C-незакрытие подкожной клетчатки. Все женщины, перенесшие кесарево сечение с разрезом по Пфанненштилю, считались подходящими, если позволяло время, информированное согласие до операции. Все хирургические вмешательства проводились резидентами акушерства и гинекологии под наблюдением лечащих врачей. После последовательного закрытия матки и брюшины фасция была удалена. закрыт полиглактином 2-0 910 (викрил). Глубину подкожной жировой ткани измеряли стерильной линейкой от фасции до края кожи в середине верхней стороны разреза кожи. один из двух методов подкожного закрытия. Подкожный гемостаз был достигнут с помощью электрокоагуляции, и кожа была аппроксимирована.
с подкожным швом с использованием полиглактина 910 2-0 (VicrylRapide). В дренажной группе закрытый невакуумный дренаж вводили в ткани и выводили из кожи через отдельное отверстие и подшивали к коже. Подкожная клетчатка ушита. Прижигание использовалось для гемостаза. Кожу ушивали непрерывными нерассасывающимися полипропиленовыми 2/0 (Acufirm; Ernst Kratz, Германия) подкожными швами. Оперативное время оценивали от начала кожного разреза до окончания наложения кожных швов. Дренаж оставляли до тех пор, пока скорость дренажа не стала менее 50 мл/сут.
Все рандомизированные женщины получали стандартный послеоперационный уход за раной. Хирургическая повязка была удалена в первый послеоперационный период, и все участники были выписаны через 24 часа после КС. Участников пригласили на два контрольных осмотра в первую и вторую неделю после операции в отношении послеоперационной боли, послеоперационной лихорадки, продолжительности пребывания в больнице, раневой инфекции, серомы раны, разрыва раны и необходимости перевязки. Послеоперационную боль оценивали через 24 часа по визуальной аналоговой шкале, а также в любое время, указанное клинически. Пациенты и врачи, которые оценивали разрез после операции, не были осведомлены об исследуемой группе. Данные пациентов, не обратившихся в стационар для обследования, были собраны путем телефонного интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- тучные женщины с ИМТ (30-40 кг/м2)
- Гестационный возраст (37-41) неделя, рассчитанный по определенным датам и подтвержденный УЗИ в первом триместре,
- единственный плод.
- Плановое кесарево сечение в нижнем сегменте
Критерий исключения:
- Любые медицинские расстройства влияют на заживление ран, так как:
- Сахарный диабет.
- На стероидах.
- Иммунодефицит.
- Гипоальбуминемия.
- Кожные инфекции или раневые инфекции в анамнезе.
- Многоплодная беременность.
- Акушерские осложнения, например предлежание плаценты.
- Анемия.
- Интраоперационные осложнения, такие как повреждение кишечника или мочевого пузыря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: незакрытие подкожной клетчатки с дренированием
В дренажной группе закрытый безвакуумный дренаж будет вставлен в ткань и выйдет из кожи через отдельное отверстие и пришит к коже.
|
В дренажной группе закрытый безвакуумный дренаж вводится в ткани и выводится из кожи через отдельное отверстие и пришивается к коже.
|
|
Активный компаратор: прерывистое закрытие подкожной клетчатки дренированием
состоят из 89 пациентов, которые будут распределены для прерывистого ушивания подкожной клетчатки с дренированием
|
ушивание подкожной клетчатки узловыми 2-0 полиглактин 910 (викрил).
интервал стежка 1см
В дренажной группе закрытый безвакуумный дренаж вводится в ткани и выводится из кожи через отдельное отверстие и пришивается к коже.
|
|
Активный компаратор: прерывистое закрытие подкожной клетчатки без дренирования
состоят из 88 пациентов, которые будут распределены для прерывистого ушивания подкожной клетчатки без дренирования.
|
ушивание подкожной клетчатки узловыми 2-0 полиглактин 910 (викрил).
интервал стежка 1см
|
|
Активный компаратор: незакрытие подкожной клетчатки и дренирование
87 женщин без подкожных швов и без дренажа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заражение раны
Временное ограничение: 2-8 недель после операции
|
субъективная оценка покраснения раны, серомы и уплотнения
|
2-8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed maged, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .