Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem lukning af subkutan væv versus dræn hos overvægtige kvinder gennemgår elektivt kejsersnit

19. juni 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem lukning af subkutan væv versus dræn hos overvægtige kvinder gennemgår elektivt kejsersnit Arandomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret klinisk forsøg i demmita General Hospital.300 overvægtige kvinder gravide med gestationsalder >38 uger, deres aldersspænd fra (25-35) år og BMI mellem (30-40), der gennemgår elektivt kejsersnit, blev randomiseret i 3 grupper (100 patienter i hver gruppe) og sammenlignede subkutans rolle vævslukning ved komplikationer efter kejsersnit.

3 grupper er: A- afbrudt lukning af subkutant væv uden dræn. B-afbrudt lukning af subkutant væv med dræn. C-ikke-lukning af subkutant væv. Alle kvinder, der gik CS med Pfannenstiel-snit, blev anset for at være berettigede, hvis tiden tillod informeret samtykke før operationen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg i demmita General Hospital.300 overvægtige kvinder gravide med gestationsalder >38 uger, deres aldersspænd fra (25-35) år og BMI mellem (30-40), der gennemgår elektivt kejsersnit, blev randomiseret i 3 grupper (100 patienter i hver gruppe) og sammenlignede subkutans rolle vævslukning ved komplikationer efter kejsersnit.

3 grupper er: A- afbrudt lukning af subkutant væv uden dræn. B-afbrudt lukning af subkutant væv med dræn. C-ikke-lukning af subkutant væv. Alle kvinder, der gik CS med Pfannenstiel-snit blev anset for at være berettigede, hvis der var tid til informeret samtykke før operationen. Alle kirurgiske indgreb blev udført af obstetriske og gynækologiske beboere under tilsyn af behandlende læger. Efter den sekventielle lukning af livmoderen og peritoneum blev fascien lukket med 2-0 polyglactin 910 (Vicryl). Dybden af ​​det subkutane fedtvæv blev målt med en steril lineal fra fascien til hudkanten i midten af ​​det overordnede aspekt af hudsnittet. Kvinder med en subkutan vævstykkelse på 4,0 cm eller mere blev derefter formelt indskrevet og randomiseret til en af ​​de to subkutane lukketeknikker. Subkutan hæmostase blev opnået ved hjælp af elektrokauteri, og huden blev tilnærmet

med subkutikulær sutur under anvendelse af 2-0 polyglactin910 (VicrylRapide). I drængruppen blev et lukket ikke-vakuumdræn indsat i vævet og forladt huden gennem en separat åbning og syet til huden. Det subkutane væv blev syet. Cautery blev brugt til hæmostase. Huden blev lukket med en kontinuerlig ikke-absorberbar polypropylen 2/0 (Acufirm; Ernst Kratz, Tyskland) subkutikulære suturer. Operationstiden blev estimeret fra starten af ​​hudincisionen til afslutningen af ​​hudsutureringen. Drænet blev efterladt, indtil dræningshastigheden var mindre end 50 ml/dag.

Alle randomiserede kvinder modtog standard postoperativ sårpleje. Kirurgisk forbinding blev fjernet den første postoperative operation, og alle deltagere blev udskrevet 24 timer efter CS. Deltagerne blev inviteret til to opfølgninger i den første og anden uge efter operationen med hensyn til postoperative smerter, postoperativ feber, indlæggelsesvarighed, sårinfektion, sårseroma, sårforstyrrelser og behov for genopretning. De postoperative smerter blev vurderet efter 24 timer ved hjælp af visuel analog skala, derudover ethvert tidspunkt klinisk indiceret. Patienter og læger, der vurderede snittet postoperativt, blev blindet over for undersøgelsesgruppen. Data fra de patienter, der ikke kom på hospitalet til undersøgelse, blev indsamlet gennem telefoninterview

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige kvinder med BMI (30-40 kg/m2)
  • Svangerskabsalder (37-41) uge beregnet af sikre datoer og bekræftet af første trimester US,
  • enkelt foster.
  • Elektivt nedre segment kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk lidelse påvirker sårheling som:
  • Diabetes mellitus.
  • På steroider.
  • Immundefekt.
  • Hypoalbuminæmi.
  • Hudinfektioner eller historie med sårinfektioner.
  • Flerføtal graviditet.
  • Obstetriske komplikationer f.eks. placenta previa.
  • Anæmi.
  • Intraoperative komplikationer som tarmskade eller blæreskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke lukning af subkutant væv med dræn
I drængruppen vil et lukket ikke-vakuumdræn blive indsat i vævet og forlade huden gennem en separat åbning og sy til huden
  1. Abdominalt snit: Pfannenstiel snit Skarp dissektion vil blive fortsat gennem det subkutane lag til fascien.
  2. Fasciaen vil derefter blive skåret skarpt ved midtlinjen
  3. Transversalis fascia og præ peritonealt fedt vil blive dissekeret omhyggeligt
  4. Derefter vil bughinden blive skåret ind.
  5. Lavt tværgående kejsersnit. Oprettelse af blæreklap flytter effektivt blæren væk fra det planlagte hysterotomisted
  6. Levering af fosteret og moderkagen.
  7. Livmoderreparation i to lag kontinuerlig 0- eller nr. 1 absorberbar sutur.
I gruppen vil et lukket ikke-vakuumafløb blive indsat i vævet og gå ud af huden gennem en separat åbning og sy til huden
Aktiv komparator: afbrudt lukning af subkutant væv med dræn
bestå af 89 patienter, der vil blive allokeret til afbrudt lukning af subkutant væv med dræn
  1. Abdominalt snit: Pfannenstiel snit Skarp dissektion vil blive fortsat gennem det subkutane lag til fascien.
  2. Fasciaen vil derefter blive skåret skarpt ved midtlinjen
  3. Transversalis fascia og præ peritonealt fedt vil blive dissekeret omhyggeligt
  4. Derefter vil bughinden blive skåret ind.
  5. Lavt tværgående kejsersnit. Oprettelse af blæreklap flytter effektivt blæren væk fra det planlagte hysterotomisted
  6. Levering af fosteret og moderkagen.
  7. Livmoderreparation i to lag kontinuerlig 0- eller nr. 1 absorberbar sutur.
suturlukning af subkutant væv med afbrudt 2-0 polyglactin 910 (Vicryl). sømintervallet er 1 cm
I gruppen vil et lukket ikke-vakuumafløb blive indsat i vævet og gå ud af huden gennem en separat åbning og sy til huden
Aktiv komparator: afbrudt lukning af subkutant væv uden dra
bestå af 88 patienter, der vil blive allokeret til afbrudt lukning af subkutant væv uden dræn
  1. Abdominalt snit: Pfannenstiel snit Skarp dissektion vil blive fortsat gennem det subkutane lag til fascien.
  2. Fasciaen vil derefter blive skåret skarpt ved midtlinjen
  3. Transversalis fascia og præ peritonealt fedt vil blive dissekeret omhyggeligt
  4. Derefter vil bughinden blive skåret ind.
  5. Lavt tværgående kejsersnit. Oprettelse af blæreklap flytter effektivt blæren væk fra det planlagte hysterotomisted
  6. Levering af fosteret og moderkagen.
  7. Livmoderreparation i to lag kontinuerlig 0- eller nr. 1 absorberbar sutur.
suturlukning af subkutant væv med afbrudt 2-0 polyglactin 910 (Vicryl). sømintervallet er 1 cm
Aktiv komparator: ikke lukning af subkutant væv og ingen dræn
87 kvinder uden subkutane suturer og uden dræn
  1. Abdominalt snit: Pfannenstiel snit Skarp dissektion vil blive fortsat gennem det subkutane lag til fascien.
  2. Fasciaen vil derefter blive skåret skarpt ved midtlinjen
  3. Transversalis fascia og præ peritonealt fedt vil blive dissekeret omhyggeligt
  4. Derefter vil bughinden blive skåret ind.
  5. Lavt tværgående kejsersnit. Oprettelse af blæreklap flytter effektivt blæren væk fra det planlagte hysterotomisted
  6. Levering af fosteret og moderkagen.
  7. Livmoderreparation i to lag kontinuerlig 0- eller nr. 1 absorberbar sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårinfektion
Tidsramme: 2-8 uger efter operationen
subjektiv vurdering af sårrødme, seroma og induration
2-8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ahmed maged, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Abonner