Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus ihonalaisten kudosten sulkemisen ja tyhjennyksen välillä lihavilla naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus

sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Vertaileva tutkimus ihonalaisten kudosten sulkeutumisen ja tyhjennyksen välillä lihavilla naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus, satunnaistettu kontrolloitu koe

Satunnaistettu kliininen tutkimus demmitan yleissairaalassa.300 yli 38 vk raskaana olevat ylipainoiset naiset, joiden ikä vaihteli (25-35) vuotta ja painoindeksi (30-40), joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, satunnaistettiin 3 ryhmään (100 potilasta kussakin ryhmässä) ja verrattiin ihonalaisen leikkauksen roolia. kudosten sulkeutuminen keisarinleikkauksen jälkeisissä haavakomplikaatioissa.

3 ryhmää ovat: A- ihonalaisen kudoksen keskeytynyt sulkeutuminen ilman dreeniä. B-keskeytetty ihonalaisen kudoksen sulkeminen dreenillä. C-ei-sulkeminen ihonalaisen kudoksen. Kaikki naiset, jotka käyttivät CS-hoitoa Pfannenstiel-viilolla, katsottiin kelpoisiksi, jos aikaa sallittiin tietoinen suostumus ennen leikkausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus demmitan yleissairaalassa.300 yli 38 vk raskaana olevat ylipainoiset naiset, joiden ikä vaihteli (25-35) vuotta ja painoindeksi (30-40), joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, satunnaistettiin 3 ryhmään (100 potilasta kussakin ryhmässä) ja verrattiin ihonalaisen leikkauksen roolia. kudosten sulkeutuminen keisarinleikkauksen jälkeisissä haavakomplikaatioissa.

3 ryhmää ovat: A- ihonalaisen kudoksen keskeytynyt sulkeutuminen ilman dreeniä. B-keskeytetty ihonalaisen kudoksen sulkeminen dreenillä. C-ei-sulkeminen ihonalaisen kudoksen. Kaikki naiset, joilla oli Pfannenstiel-leikkaus, katsottiin kelpoisiksi, jos aika sallittiin tietoinen suostumus ennen leikkausta. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittivat synnytys- ja gynekologian asiantuntijat hoitavien lääkäreiden valvonnassa Kohdun ja vatsakalvon peräkkäisen sulkemisen jälkeen faskia suljettu 2-0 polyglaktiinilla 910 (Vicryl). Ihonalaisen rasvakudoksen syvyys mitattiin steriilillä viivoittimella fasciasta ihon reunaan ihon viillon yläosan keskeltä. Naiset, joiden ihonalaisen kudoksen paksuus oli 4,0 cm tai enemmän, otettiin sitten virallisesti mukaan ja satunnaistettiin toinen kahdesta ihonalaisesta sulkemistekniikasta. Ihonalainen hemostaasi saavutettiin käyttämällä sähköpolttoa ja iho arvioitiin

ihonalaisella ompeleella käyttäen 2-0 polyglactin 910:tä (VicrylRapide). Dreeniryhmässä kudokseen työnnettiin suljettu tyhjiötön dreeni, joka poistettiin ihosta erillisen aukon kautta ja ommeltiin ihoon. Ihonalainen kudos ommeltiin. Cauterya käytettiin hemostaasiin. Iho suljettiin jatkuvatoimisilla ei-absorboituvilla polypropyleeni 2/0 (Acufirm; Ernst Kratz, Saksa) ihonalaisilla ompeleilla. Leikkausaika arvioitiin ihon viillon alusta ihon ompelun loppuun. Tyhjennys jätettiin, kunnes vedenpoistonopeus oli alle 50 ml/vrk.

Kaikki satunnaistetut naiset saivat tavanomaista postoperatiivista haavahoitoa. Kirurginen side poistettiin ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ja kaikki osallistujat kotiutettiin 24 tuntia CS:n jälkeen. Osallistujat kutsuttiin kahteen seurantaan leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä ja toisella viikolla koskien leikkauksen jälkeistä kipua, postoperatiivista kuumetta, sairaalahoidon kestoa, haavainfektiota, haavaseroomaa, haavan häiriötä ja korjaamisen tarvetta. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin 24 tunnin kuluttua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, lisäksi milloin tahansa kliinisesti indikoituna. Potilaat ja lääkärit, jotka arvioivat viillon leikkauksen jälkeen, sokaisivat tutkimusryhmää kohtaan. Niiden potilaiden tiedot, jotka eivät tulleet sairaalaan tutkimuksiin, kerättiin puhelinhaastattelulla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihavat naiset, joiden BMI (30-40 kg/m2)
  • Raskausikä (37-41) viikko laskettuna varmilla päivämäärillä ja vahvistettu ensimmäisen kolmanneksen USA:ssa,
  • yksittäinen sikiö.
  • Elektiivinen alaosan keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteelliset häiriöt vaikuttavat haavan paranemiseen, kuten:
  • Diabetes mellitus.
  • Steroidien päällä.
  • Immuunipuutos.
  • Hypoalbuminemia.
  • Ihoinfektiot tai haavainfektiot.
  • Monisikiöinen raskaus.
  • Synnytyskomplikaatiot, esim. istukka previa.
  • Anemia.
  • Intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten suolistovaurio tai virtsarakon vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keskeytynyt ihonalaisen kudoksen sulkeminen dra
koostuu 75 potilaasta, jotka allokoidaan ihonalaisen kudoksen keskeytettyyn sulkemiseen dreenillä
Menettely: Keisarinleikkaus
  1. Vatsan viilto: Pfannenstiel-leikkaus Terävää leikkausta jatketaan ihonalaisen kerroksen läpi faskiaan.
  2. Faskia leikataan sitten terävästi keskiviivalla
  3. Transversalis fascia ja preperitoneaalinen rasva leikataan huolellisesti
  4. Sitten vatsakalvo leikataan.
  5. Matala poikittainen keisarileikkaus. Virtsarakon läpän luominen siirtää rakon tehokkaasti pois suunnitellusta hysterotomiakohdasta
  6. Sikiön ja istukan synnytys.
  7. Kohdun korjaus kahdessa kerroksessa jatkuvaa 0- tai nro 1 imeytyvää ompeletta.
Menettely: ihonalaiset ompeleet
ihonalaisen kudoksen ompeleen sulkeminen keskeytetyllä 2-0 polyglaktiinilla 910 (Vicryl). ommelväli on 1 cm
Laite: ihonalainen viemäri
Vetoryhmässä suljettu ei-tyhjiöviemäröinti työnnetään kudoksiin ja ihosta erillisen aukon kautta ja ompelemalla ihoon
Active Comparator: keskeytynyt ihonalaisen kudoksen sulkeutuminen ilman dra
koostuu 75 potilaasta, jotka allokoidaan keskeytettyyn ihonalaisen kudoksen sulkemiseen ilman dreeniä
Menettely: Keisarinleikkaus
  1. Vatsan viilto: Pfannenstiel-leikkaus Terävää leikkausta jatketaan ihonalaisen kerroksen läpi faskiaan.
  2. Faskia leikataan sitten terävästi keskiviivalla
  3. Transversalis fascia ja preperitoneaalinen rasva leikataan huolellisesti
  4. Sitten vatsakalvo leikataan.
  5. Matala poikittainen keisarileikkaus. Virtsarakon läpän luominen siirtää rakon tehokkaasti pois suunnitellusta hysterotomiakohdasta
  6. Sikiön ja istukan synnytys.
  7. Kohdun korjaus kahdessa kerroksessa jatkuvaa 0- tai nro 1 imeytyvää ompeletta.
Menettely: ihonalaiset ompeleet
ihonalaisen kudoksen ompeleen sulkeminen keskeytetyllä 2-0 polyglaktiinilla 910 (Vicryl). ommelväli on 1 cm
Active Comparator: ihonalaisen kudoksen sulkeutuminen viemärillä
Dreeniryhmässä kudokseen työnnetään suljettu ei-tyhjiödeeni, joka poistuu ihosta erillisen aukon kautta ja ompelee ihoon
Menettely: Keisarinleikkaus
  1. Vatsan viilto: Pfannenstiel-leikkaus Terävää leikkausta jatketaan ihonalaisen kerroksen läpi faskiaan.
  2. Faskia leikataan sitten terävästi keskiviivalla
  3. Transversalis fascia ja preperitoneaalinen rasva leikataan huolellisesti
  4. Sitten vatsakalvo leikataan.
  5. Matala poikittainen keisarileikkaus. Virtsarakon läpän luominen siirtää rakon tehokkaasti pois suunnitellusta hysterotomiakohdasta
  6. Sikiön ja istukan synnytys.
  7. Kohdun korjaus kahdessa kerroksessa jatkuvaa 0- tai nro 1 imeytyvää ompeletta.
Laite: ihonalainen viemäri
Vetoryhmässä suljettu ei-tyhjiöviemäröinti työnnetään kudoksiin ja ihosta erillisen aukon kautta ja ompelemalla ihoon
Active Comparator: ihonalaisen kudoksen sulkeutuminen eikä valua
75 naista ilman ihonalaisia ​​ompeleita ja ilman dreeniä
Menettely: Keisarinleikkaus
  1. Vatsan viilto: Pfannenstiel-leikkaus Terävää leikkausta jatketaan ihonalaisen kerroksen läpi faskiaan.
  2. Faskia leikataan sitten terävästi keskiviivalla
  3. Transversalis fascia ja preperitoneaalinen rasva leikataan huolellisesti
  4. Sitten vatsakalvo leikataan.
  5. Matala poikittainen keisarileikkaus. Virtsarakon läpän luominen siirtää rakon tehokkaasti pois suunnitellusta hysterotomiakohdasta
  6. Sikiön ja istukan synnytys.
  7. Kohdun korjaus kahdessa kerroksessa jatkuvaa 0- tai nro 1 imeytyvää ompeletta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavatulehdus
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
subjektiivinen arviointi haavan punoituksesta, seroosista ja kovettumisesta
2-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ahmed maged, professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa