肥胖女性择期剖宫产皮下组织闭合与引流的比较研究
接受选择性剖宫产的肥胖女性皮下组织闭合与引流的比较研究随机对照试验
德米塔综合医院的随机临床试验 300 将年龄在(25-35)岁、BMI在(30 -40)之间的择期剖宫产妊娠>38周的肥胖孕妇随机分为3组,每组100例,比较皮下注射的作用。剖宫产术后伤口并发症中的组织闭合。
3 组是:A- 没有引流的皮下组织中断闭合。 B-用引流管中断皮下组织闭合。 C-皮下组织未闭合。 如果时间允许,在手术前获得知情同意,所有接受 Pfannenstiel 切口剖腹产的女性都被认为符合条件
研究概览
详细说明
德米塔综合医院的随机临床试验 300 将年龄在(25-35)岁、BMI在(30 -40)之间的择期剖宫产妊娠>38周的肥胖孕妇随机分为3组,每组100例,比较皮下注射的作用。剖宫产术后伤口并发症中的组织闭合。
3 组是:A- 没有引流的皮下组织中断闭合。 B-用引流管中断皮下组织闭合。 C-皮下组织未闭合。 如果时间允许,所有接受 Pfannenstiel 切口剖腹产的女性均符合条件 所有手术均由妇产科住院医师在主治医师的监督下进行 在依次关闭子宫和腹膜后,筋膜被切除用 2-0 polyglactin 910 (Vicryl) 封闭。 皮下脂肪组织的深度用无菌尺子测量从筋膜到皮肤切口上部中间的皮肤边缘。皮下组织厚度为 4.0 厘米或以上的女性被正式纳入并随机分配到两种皮下闭合技术之一。 使用电烙术实现皮下止血,并接近皮肤
使用 2-0 polyglactin910 (VicrylRapide) 进行皮下缝合。 在引流组中,将封闭的非真空引流管插入组织,通过单独的开口从皮肤引出并缝合到皮肤上。 缝合皮下组织。 烧灼用于止血。 皮肤用连续不可吸收的聚丙烯 2/0(Acufirm;Ernst Kratz,德国)皮下缝合线闭合。 从皮肤切开开始到皮肤缝合结束估计手术时间。 直到引流率低于 50 毫升/天时才引流。
所有随机分组的女性都接受了标准的术后伤口护理。 术后第一次去除手术敷料,所有参与者在 CS 后 24 小时出院。 邀请参与者在术后第一周和第二周进行两次随访,内容包括术后疼痛、术后发热、住院时间、伤口感染、伤口血清肿、伤口破裂以及是否需要补救。 术后疼痛在 24 小时后使用视觉模拟量表以及临床指示的任何时间进行判断。 术后评估切口的患者和医生对研究组不知情。 未到院检查患者资料通过电话访谈收集
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Cairo、埃及、12111
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- BMI (30- 40 kg/m2) 的肥胖女性
- 胎龄 (37-41) 周按确定日期计算并由美国早孕期确认,
- 单胎。
- 择期下段剖宫产
排除标准:
- 任何医学疾病都会影响伤口愈合,例如:
- 糖尿病。
- 在类固醇上。
- 免疫缺陷。
- 低白蛋白血症。
- 皮肤感染或伤口感染史。
- 多胎妊娠。
- 产科并发症,例如前置胎盘。
- 贫血。
- 肠损伤或膀胱损伤等术中并发症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:用 dra 中断皮下组织闭合
由 75 名患者组成,这些患者将被分配接受带引流的皮下组织中断闭合术
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用间断的 2-0 polyglactin 910 (Vicryl) 缝合皮下组织。
针距为1cm
在引流组中,将封闭的非真空引流管插入组织并通过单独的开口从皮肤引出并缝合到皮肤上
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有源比较器:皮下组织的中断闭合而没有 dra
由 75 名患者组成,他们将被分配用于不带引流的皮下组织中断闭合术
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用间断的 2-0 polyglactin 910 (Vicryl) 缝合皮下组织。
针距为1cm
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有源比较器:皮下组织不闭合引流
在引流组中,将封闭的非真空引流管插入组织中并通过单独的开口从皮肤引出并缝合到皮肤上
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在引流组中,将封闭的非真空引流管插入组织并通过单独的开口从皮肤引出并缝合到皮肤上
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有源比较器:不闭合皮下组织,不引流
75 名妇女没有皮下缝合也没有引流
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口感染
大体时间:术后2-8周
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伤口发红、血清肿和硬结的主观评价
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术后2-8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:ahmed maged、PROFESSOR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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