Предвзятые опиоидные агонисты для лечения синдрома отмены опиоидов при OUD
Предвзятые опиоидные агонисты для лечения синдрома отмены опиоидов при OUD: пилотное исследование по подбору дозы и рандомизированное стационарное исследование внутри субъекта
Фон:
Людям с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), может быть полезно иметь больше лекарств для лечения на выбор. Новый препарат TRV734 можно использовать как метадон для лечения OUD. Возможно, у него не так много побочных эффектов.
Задача:
Чтобы проверить, облегчает ли TRV734 симптомы отмены и имеет ли он меньше побочных эффектов, чем оксикодон, у людей с OUD.
Право на участие:
Люди в возрасте 18-75 лет, получающие ежедневное лечение метадоном от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, не менее 3 месяцев.
Дизайн:
Участники будут проверены в соответствии с протоколом 415. Они будут проверены с помощью:
Медицинский, социальный и психиатрический анамнез
Физический осмотр
Электрокардиограмма (ЭКГ). Для этого на грудь участника будут помещены липкие подушечки, чтобы контролировать его сердцебиение.
Анализы крови и мочи
Участники пробудут в жилом блоке от 13 до 21 дня.
В большинстве дней участники будут получать обычную суточную дозу метадона.
В 4 или 5 случаях с интервалом в 3-4 дня участники пропускают две дозы метадона подряд. Примерно через 4 часа после того, как они пропустят вторую дозу, им вставят внутривенный катетер с иглой, чтобы можно было взять образцы крови. Они будут принимать капсулы либо с оксикодоном, либо с плацебо, либо с исследуемым препаратом. Им сделают ЭКГ. Они будут заполнять анкеты. Их кровяное давление, размер зрачка и бдительность будут проверены. Затем они примут свою обычную дозу метадона.
Участники ежедневно сдают образцы мочи и дыхания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Препараты-агонисты опиоидов (метадон и бупренорфин) являются наиболее эффективными методами лечения опиоидной зависимости. Однако они эффективны не во всех случаях, и с учетом огромного числа людей, нуждающихся в лечении в условиях текущего кризиса, даже незначительное увеличение процента людей, которые реагируют на лечение, будет иметь существенное значение для общественного здравоохранения. Недавние достижения в области нейропсихофармакологии привели к открытию нового класса функционально селективных опиоидных агонистов. То есть они смещены в сторону специфических пострецепторных путей и теоретически могут оказывать терапевтическое действие опиоидов (анальгезия, облегчение синдрома отмены) при минимизации побочных эффектов (седативный эффект, угнетение дыхания), которые могут привести к прекращению лечения метадоном или бупренорфином.
Задача. Наша цель — оценить эффективность и переносимость предвзятого опиоидного агониста для подавления или обращения вспять синдрома отмены опиоидов.
Популяция участников. Взрослые, которые физически зависят от опиоидов и уже получают хроническую ежедневную терапию метадоном (до 64 зачисленных; до 30 завершивших исследование, плюс по крайней мере 3, которые должны пройти первоначальный немощный пилотный эксперимент по подбору дозы). Целевой набор будет включать 40% женщин и 60% представителей меньшинств (в основном афроамериканцев), что отражает демографические данные соответствующего местного населения.
Экспериментальная дизайн. Двойной слепой внутрисубъектный рандомизированный плацебо-контролируемый эксперимент будет использоваться для проверки того, подавляет ли предвзятый опиоидный агонист абстиненцию при приеме примерно через 52 часа после прекращения приема метадона. TRV734 (в форме капсул), предвзятый опиоидный агонист с хорошей пероральной биодоступностью, будет сравниваться с плацебо и оксикодоном (положительный контроль) в соответствующих капсулах. Сигнал об эффективности и безопасности предлагаемого лабораторного исследования станет для нас сигналом к началу более крупного клинического испытания.
Методы. Участники пилотной фазы из пяти сеансов без мощности (до 30 дней подряд, т. е. 29 ночей подряд) будут получать плацебо, оксикодон и ряд доз TRV734, начиная с высокой стороны диапазона доз анальгетиков. Самая высокая доза, которая облегчает симптомы отмены без заметных побочных эффектов, будет использоваться как более высокая из двух доз для участников основного исследования. Эти участники будут оставаться в стационарном отделении до 30 дней подряд, чтобы гарантировать, что участники не будут использовать дополнительные опиоиды за 52–76 часов до каждого тестового сеанса.
Участники основного этапа будут оставаться в стационаре до 21 дня подряд (исходный график, который может увеличиться после завершения пилотного проекта), чтобы гарантировать, что участники не будут использовать дополнительные опиоиды за 52–76 часов до каждого тестового сеанса. Чтобы продемонстрировать, что эффекты TRV734 зависят от дозы, мы также выберем более низкую дозу с эффективностью облегчения отмены, промежуточной между плацебо и более высокой дозой. Для участников основного исследования будет четыре экспериментальных сессии: по одной с плацебо, оксикодоном и двумя дозами TRV734. Меры безопасности и исследования будут собраны до (базовый уровень) и в течение 4 часов после введения исследуемых препаратов. Обычная доза метадона участника будет
проводится после каждого сеанса.
Критерии результата: первичным результатом будет подавление симптомов отмены, которое будет оцениваться по шкале SOWS (субъективная шкала отмены опиоидов). Вторичные результаты будут включать безопасность, специфичность эффектов (например, отсутствие психомоторного замедления), переносимость и подавление объективных признаков синдрома отмены. Инструменты, используемые для этих оценок, будут включать COWS (клиническую шкалу отмены опиоидов), шкалы эффектов опиоидов, психомоторные оценки и дифференцированное отсев на сеансах. Мы предполагаем, что более высокая доза TRV734 будет превосходить плацебо по терапевтическим эффектам и иметь более низкие побочные эффекты (включая влияние на бдительность и психомоторную активность) по сравнению с оксикодоном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- National Institute on Drug Abuse (NIDA)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участники будут иметь право на включение в исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Возраст от 18 до 75 лет.
- В настоящее время получает ежедневное лечение метадоном (диапазон доз 75-120 мг/день) по поводу расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD) в течение как минимум 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата. Тем не менее, мы допускаем гибкость в диапазоне доз в течение этого 3-месячного периода (например, случайный пропуск дозы метадона или временное снижение дозы метадона), если, по мнению MAI, кандидат в целом стабилен на метадоне и не имеет потеря толерантности к метадону.
- Желающие пропустить две-три утренние дозы метадона (без приема других опиоидов) и сообщающие о том, что делали это в прошлом без тяжелых симптомов отмены в первый день — с тяжелой формой, определяемой здесь как любое из следующего: повторная рвота, повторяющаяся приступы диареи или любые другие симптомы, настолько болезненные или неприятные, что участник не хотел бы испытать их несколько раз в этом исследовании.
- Готов предоставить образцы крови через внутривенный катетер в любую верхнюю конечность.
- Для женщин детородного возраста: должен быть отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче (минимальная чувствительность 25 МЕ/л или эквивалентные единицы ХГЧ) в течение 72 часов до первой дозы исследуемого препарата (активного или плацебо) И согласие на использование адекватного метода контрацепции (адекватными методами контрацепции для сексуально активных женщин являются те, у которых есть половые партнеры-мужчины, прошедшие хирургическую стерилизацию перед включением; половые партнеры исключительно женщины; комбинированный или только прогестерон) С однобарьерным методом контрацепции, состоящим из спермицида и презерватива или диафрагмы; использует двойной барьер контрацепции, в частности, презерватив плюс спермицид И женскую диафрагму или цервикальный колпачок; или использует утвержденную внутриматочную спираль ( ВМС) с установленной эффективностью.) избегать беременности в течение 3 месяцев, начиная с 30 дней до первой дозы исследуемого препарата. К женщинам детородного возраста относятся все женщины, у которых наступило менархе и которые не прошли успешную хирургическую стерилизацию (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия) или не находятся в постменопаузе (Стандартные критерии менопаузы Клинического центра NIH: -Женщины старше 55 лет, у которых отсутствие менструации в течение 1 года будет считаться менопаузальным и не требует теста на беременность, теста на ФСГ или контрацепции.
- Женщинам в возрасте 50-55 лет, у которых не было менструации в течение 1 года, следует сдать анализ на ФСГ. Если их уровень ФСГ превышает 20, они будут считаться менопаузальными и не нуждаются в тестировании на беременность или контрацепции. Если их уровень ФСГ меньше 20, им потребуются тест на беременность и контрацепция, как того требует протокол.
Женщинам в возрасте от 45 до 50 лет, у которых не было менструаций в течение 1 года, потребуется как тест на ФСГ, так и тест на беременность. Если они не беременны и их уровень ФСГ превышает 20, они будут считаться менопаузальными и не потребуют контрацепции или дополнительного тестирования на беременность. Если их тест на ФСГ меньше 20, им потребуется тест на беременность и контрацепция, как того требует протокол).
Мужчины, за исключением случаев хирургической стерилизации (вазэктомия с подтверждением азооспермии), должны согласиться соблюдать воздержание или использовать барьерную контрацепцию, а также не сдавать сперму в течение 3 месяцев, начиная с первой дозы исследуемого препарата.
(6) Самоотчет о заметном синдроме отмены опиоидов после пропуска приема метадона всего один или два дня; это будет реализовано с помощью проверочного вопроса: сколько дней метадона вы должны пропустить, прежде чем у вас появятся симптомы отмены, такие как насморк, тошнота, боли, озноб или тревога?
(7) Участники должны уметь говорить, читать и понимать английский язык. Обоснование: В этом исследовании используются шкалы и экспериментальные процедуры, утвержденные только на английском языке. Это включает в себя оценки, проводимые для проверки первичных и вторичных результатов, и поэтому требуется для поддержания целостности исследования.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Кандидаты не будут иметь права, если они соответствуют любому из следующих критериев:
- Ускоренная абстиненция в анамнезе после прекращения употребления опиоидов и начала приема бупренорфина или другого частичного или предвзятого агониста, или самоотчет предшествующей неспособности переносить умеренный уровень симптомов опиоидной абстиненции
- История психотического или биполярного расстройства DSM-5
- Текущий диагноз большого депрессивного расстройства DSM-5.
- Текущая физическая зависимость от алкоголя или седативно-снотворных средств, т.е. бензодиазепины, чтобы избежать риска физического отказа от них. Другие критерии DSM-5 для SUD, связанные с алкоголем или седативно-снотворными средствами, не являются автоматически исключающими. MAI определит, предполагает ли клинический профиль риск физического отказа от алкоголя или седативных и снотворных средств.
- Неспособность пройти опросник NIDA по оценке способности потенциальных участников исследования дать согласие (тест на согласие) для 20-DA-N014.
- Любое состояние, которое мешает забору мочи или крови.
- Клинически значимое заболевание или прием лекарств, которые, по мнению исследователей, могут поставить под угрозу безопасное участие в исследовании, включая, помимо прочего, заболевания легких, цирроз печени, нефротический синдром, заболевания щитовидной железы, эпилепсию, пангипопитуитаризм, надпочечниковую недостаточность, ишемическую болезнь сердца, удлинение интервала QTc в анамнезе, удлинение интервала QTc на скрининговой ЭКГ (мужчины >450 мс; женщины >470 мс при использовании метода QTcF) и потенциальные причины удлинения интервала QTc (электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия; прием некоторых антигистаминных препаратов). , противорвотные средства, антиаритмические средства, антидепрессанты, антибиотики и нейролептики, а также структурные или функциональные заболевания сердца, такие как врожденный синдром удлиненного интервала QT).
- Лекарства, которые могут изменить эффекты изучаемых опиоидных агонистов, включая ингибиторы или индукторы CYP3A4 (Приложение 7).
- Для женщин: беременность или кормление грудью.
- Любой из следующих лабораторных показателей: Hb < 10,5 г/дл; Кр > 2,0 мг/дл; АСТ или АЛТ в 3 раза выше верхней границы нормы; общий билирубин > 2,0 мг/дл.
- Любая другая медицинская причина или клиническое состояние, которое врач-исследователь считает небезопасным для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Opioid Withdrawal Suppression Interventions: oxycodone, then placebo
There were 5 noncontiguous session days, each conducted when the participant was in a state of mild to moderate withdrawal from methadone. All participants received oxycodone, placebo, and varying doses of the investigational drug TRV734. On session day 1, participants were randomized to receive a single dose of oxycodone 30mg orally. On session day 2, participants received whichever of the two interventions (oxycodone 30mg, or placebo) they had not received on day 1. On session days 3 to 5, participants received the investigational drug TRV734, orally, once per session day, starting with a dose intended to be minimally but detectably effective for withdrawal relief, and adjusted higher or lower on subsequent session days to identify partly effective and fully effective doses; dose for each session ranged from 65 to 175mg. |
Капсула плацебо
biased opioid agonist
Oxycodone tablet, 30mg
|
|
Экспериментальный: Opioid Withdrawal Suppression Interventions: placebo, then oxycodone
There were 5 noncontiguous session days, each conducted when the participant was in a state of mild to moderate withdrawal from methadone. All participants received oxycodone, placebo, and varying doses of the investigational drug TRV734. On session day 1, participants were randomized to receive a single dose of placebo orally. On session day 2, participants received whichever of the two interventions (oxycodone 30mg, or placebo) they had not received on day 1. On session days 3 to 5, participants received the investigational drug TRV734, orally, once per session day, starting with a dose intended to be minimally but detectably effective for withdrawal relief, and adjusted higher or lower on subsequent session days to identify partly effective and fully effective doses; dose for each session ranged from 65 to 175mg. |
Капсула плацебо
biased opioid agonist
Oxycodone tablet, 30mg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Withdrawal Symptoms Assessed by the Subjective Opioid Withdrawal Scale (SOWS)
Временное ограничение: Up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
The subjective opioid withdrawal scale (SOWS) is a widely used measure for evaluating the intensity of opioid withdrawal symptoms.
It consists of 16 items (such as "I feel nauseated" and "I am shaking"), each rated by participants on a 5-point scale of intensity from 0 (not at all) to 4 (extremely).
The score is a sum of all item ratings; scores can range from 0 to 64, with standard cutoffs for mild withdrawal (1-10), moderate withdrawal (11-20), and severe withdrawal (21 or higher).
Higher score indicates more severe withdrawal.
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Withdrawal Signs Assessed by the Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS)
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
The clinical opioid withdrawal scale (COWS) is a widely used measure for evaluating the intensity of both signs and symptoms of opioid withdrawal.
Signs are assessed by an observed; symptoms are assessed by asking the participant to rate them.
Each of 11 COWS items item is scored on a 3, 4, or 5 point scale to reflect the severity of the symptom, with a maximum score of 48.
Standard cutoffs are: mild withdrawal (5-12), moderate withdrawal (13-24), moderately severe withdrawal (25-36), and severe withdrawal (36 or higher).
Higher score indicates more severe withdrawal.
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with binomial regression to estimate probability of moderate withdrawal (versus mild withdrawal) with 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Withdrawal Signs Assessed by Pupil Diameter
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
Pupil diameter is a commonly used indicator of opioid withdrawal; wider diameters suggest more severe withdrawal, though there are no specific cutoffs, and clinical judgment must be used to assess pupil diameter relative to ambient light.
Measurements were taken with a pupillometer up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment.
|
Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Psychomotor Performance: Response Time in Four-Choice Reaction-Time Task
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
The Four-Choice Reaction-Time task was one of two tasks used to assess psychomotor performance; this outcome measure was one of two main measures derived from the task.
Participants performed the task on a laptop computer, and task response time was measured in milliseconds.
Measurements were taken once per hour, up to four hours after each treatment.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Session baseline and up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Psychomotor Performance: Proportion of Correct Responses in Four-Choice Reaction-Time Task
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
The Four-Choice Reaction-Time task was one of two tasks used to assess psychomotor performance; this outcome measure was the second of two main measures derived from the task.
Participants performed the task on a laptop computer, and proportion of correct responses was assessed.
Measurements were taken once per hour, up to four hours after each treatment.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Session baseline and up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Psychomotor Performance: d-Prime (an Accuracy Measure) in Number-Vigilance Test
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
The Number-Vigilance test was used to assess psychomotor performance, specifically sustained attention and reaction time.
Participants performed the task on a computer, responding when the number on the screen changed.
Measurements were taken once per hour, up to four hours after each treatment.
Sensitivity index was calculated by the testing software as the standardized difference between the hit rate (correct detection of the stimulus change) and the false alarm rate (incorrect responding in the absence of a stimulus change).
Higher scores indicate better performance, with 0 indicating performance no better than chance and values over 3 indicating near perfect performance.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Session baseline and up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Visual Analog Scales (VAS): Perceived Bad Effects From Study Drug
Временное ограничение: Up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
This item on a Visual Analog Scale (VAS) was a participant self-rating of perceived bad effects from the the study pill.
The prompt was "Do you feel any bad effects from the study pill?"; the response scale was a 100-mm horizontal line on which the participant marked a point at or between two labeled extremes: 0 ("Not at all or never had any") and 100 ("Extremely").
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Visual Analog Scales (VAS): Opioid Craving
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
This item on a Visual Analog Scale (VAS) was a participant self-rating of severity of opioid craving.
The prompt was a "Do you crave more opioids (like heroin or oxycodone) right now?"; the response scale was 100-mm horizontal line on which the participant marked a point at or between two labeled extremes: 0 ("Not at all") and 100 ("Extremely").
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Visual Analog Scales (VAS): Global Self-rating of Opioid Withdrawal Symptoms
Временное ограничение: Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
This item on a Visual Analog Scale (VAS) was a participant self-rating of severity of opioid withdrawal symptoms, intended to complement the score from the multi-item SOWS.
The prompt was "Are you feeling withdrawal symptoms right now?"; the response scale was a 100-mm horizontal line on which the participant marked a point at or between two labeled extremes: 0 ("Not at all") and 100 ("Extremely").
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Session baseline and up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Visual Analog Scales (VAS): Perceived High From Study Drug
Временное ограничение: Up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
This item on a Visual Analog Scale (VAS) was a participant self-rating of perceived high from the the study pill.
The prompt was "Do you feel high from the study pill?"; the response scale was a 100-mm horizontal line on which the participant marked a point at or between two labeled extremes: 0 ("Not at all or never had any") and 100 ("Extremely").
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Up to four hours during each session, for a total of five noncontiguous session days
|
|
Visual Analog Scales (VAS): Perceived Relief of Opioid Withdrawal Symptoms by Study Drug
Временное ограничение: Up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
This item on a Visual Analog Scale (VAS) was a participant self-rating of perceived withdrawal relief attributed to the study pill.
The prompt was "Is the study pill relieving your withdrawal symptoms?"; the response scale was a 100-mm horizontal line on which the participant marked a point at or between two labeled extremes: 0 ("Not at all or never had any") and 100 ("Completely").
Measurements were taken up to four hours during each study session--every 15 minutes for the first hour, decreasing to every 30 minutes as the session progressed.
Analysis was done with Bayesian multilevel regression, to estimate marginal means and a 95% credible interval (CI) for each treatment as estimated by the regression.
|
Up to four hours after each session, for a total of five noncontiguous session days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David H Epstein, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Поведение, Зависимость
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Полициклические соединения
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Морфинаны
- Опиатные алкалоиды
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Фенантрены
- Производные морфина
- Кодеин
- Оксикодон
Другие идентификационные номера исследования
- 999920014
- 20-DA-N014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .