Бевацизумаб в сочетании с фракционированной стереотаксической лучевой терапией при 1–10 метастазах в головной мозг неплоскоклеточного НМРЛ

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
• 1-10 метастазов на МРТ с контрастным усилением
• Отсутствие антиангиогенной терапии в течение предшествующих 90 дней
• Разрешена лучевая терапия экстракраниальных поражений.
• Ингибиторы тирозинкиназы (ИТК) разрешены пациентам с прогрессированием внутричерепных метастазов во время предшествующей терапии ИТК.
• Пациенты имеют измеримые или поддающиеся оценке поражения на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
• Нормальная функция органов и костного мозга в течение 14 дней: Общий билирубин в 1,5 раза и менее превышает верхнюю границу нормы (ВГН); АСТ и АЛТ в 1,5 раза или меньше ВГН; абсолютное количество нейтрофилов ≥ 500 клеток/мм3; скорость клиренса креатинина (ККК) ≥45 мл/мин; Количество тромбоцитов ≥50 000 клеток/мм3; международное нормализованное отношение (МНО) ≤1,5, протромбин Время (ПВ) ≤ 1,5 × ВГН
• Информированное согласие

Критерий исключения:

• Плоскоклеточный рак или мелкоклеточный рак легкого
• Внутричерепные метастазы нуждались в хирургической декомпрессии
• Пациенты с противопоказаниями к МРТ
• Предыдущая лучевая терапия или иссечение внутричерепных метастазов
• Химиотерапия, иммунотерапия или биотерапия в течение 7 дней до или после фракционированной стереотаксической лучевой терапии
• Опухоль полностью приблизилась, окружила или проникла во внутрисосудистое пространство магистральных сосудов (например, в легочную артерию или верхнюю полую вену)
• Полость более 2 см в диаметре первичной опухоли или метастаза
• Склонность к кровотечениям или нарушение свертывания крови
• Кровохарканье (1/2 чайной ложки крови/день) произошло в течение 1 месяца
• Применение полных доз антикоагулянтов в течение последнего 1 мес.
• Тяжелое сосудистое заболевание возникло в течение 6 мес.
• Желудочно-кишечный свищ, перфорация или абсцесс брюшной полости возникли в течение 6 мес.
• Гипертонический криз, гипертоническая энцефалопатия, симптоматическая сердечная недостаточность (II класс по Нью-Йорку или выше), активное цереброваскулярное заболевание или сердечно-сосудистое заболевание, возникшие в течение 6 месяцев
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 150 мм рт. ст. и/или диастолическое > 100 мм рт. ст.)
• Обширная операция в течение 28 дней или малая операция или пункционная биопсия в течение 48 часов
• Белок мочи 3-4+, или количество белка мочи за 24 часа >1 г
• Тяжелое неконтролируемое заболевание
• Неконтролируемые припадки или психотические пациенты без способности к самоконтролю
• Женщины в период беременности, лактации
• Другие не подходящие условия, установленные следователями