Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательный прием тестостерона и энзалутамида предотвращает неблагоприятное прогрессирование

30 октября 2023 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Рандомизированное исследование фазы II, сравнивающее последовательное применение высоких доз тестостерона и энзалутамида с монотерапией энзалутамидом у бессимптомных мужчин с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы

Бессимптомные мужчины без боли из-за рака предстательной железы, прогрессирующего с метастатическим КРРПЖ, после лечения комбинацией или последовательной АДТ + Abi будут лечиться в рандомизированном открытом исследовании, чтобы определить, улучшит ли последовательное лечение высокими дозами T и Enza первичные и вторичные цели по сравнению с лечением. непрерывная Enza как стандартная терапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящими пациентами являются пациенты с прогрессирующим заболеванием после лечения Abi либо в сочетании с ADT в качестве начальной терапии, либо в качестве терапии второй линии после развития резистентности к первичной ADT. Пациенты будут продолжать получать ГТ с агонистом ЛГРГ (т.е. Zoladex, Trelstar, Eligard или Lupron) или антагонист LHRH (Degarelix), если они не подвергались хирургической кастрации на протяжении всего исследования для подавления выработки эндогенного тестостерона. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:2:2 и стратифицированы в зависимости от того, получали ли они Abi в сочетании с ADT или последовательно после прогрессирования ADT и на основе продолжительности ответа на Abi (

Пациенты, рандомизированные в группу A, будут получать непрерывную терапию стандартной дозой Enza (160 мг перорально каждый день).

Пациенты, рандомизированные в группу B, будут получать последовательное введение тестостерона и энзалутамида (STE). Пациенты в Группе B будут получать внутримышечную инъекцию тестостерона ципионата (Т) в дозе 400 мг каждые 28 дней x 2 (т.е. цикл 1). Эта доза была выбрана на основании данных, демонстрирующих, что она обеспечивает начальный уровень высокой дозы тестостерона в сыворотке крови (т. > 1500 нг/дл или в 3-10 раз выше нормы) с эугонадными уровнями, достигаемыми в конце двух недель и близкими к кастрационным уровням через 28 дней. В 1-й день 2-го цикла пациенты прекращают прием тестостерона и начинают принимать энзалутамид в дозе 160 мг перорально каждый день в течение 56 дней. Каждый цикл составляет 56 дней. В 1-й день 3-го цикла пациент не будет принимать энзалутамид и снова получит инъекцию тестостерона. Пациенты будут продолжать чередовать один цикл тестостерона (2 инъекции) с одним циклом энзалутамида продолжительностью 56 дней.

Пациенты, рандомизированные в группу C, будут получать вариабельный последовательный тестостерон и энзалутамид (VSTE). Пациенты группы С будут получать внутримышечную инъекцию тестостерона ципионата (Т) в одобренной FDA дозе 400 мг каждые 28 дней по 2 инъекции за цикл. Пациенты будут оставаться на высоких дозах тестостерона по крайней мере в течение одного цикла. Каждый цикл составляет 56 дней. Пациентам с прогрессированием ПСА (увеличение ПСА ≥25% от исходного уровня ПСА в цикле БАТ) прекратят инъекцию тестостерона и назначат энзалутамид. Пациенты, получающие Т с начальным снижением уровня ПСА, будут продолжать получать высокие дозы Т в течение дополнительных циклов из 2 инъекций до тех пор, пока не произойдет прогрессирование ПСА (увеличение ПСА ≥25% от надира ПСА в текущем цикле ВАТ) на основании критериев PCWG3. Пациентам с прогрессированием уровня ПСА (увеличение уровня ПСА на ≥25% от исходного уровня) инъекцию Т следует прекратить. Затем этим пациентам будет начато лечение энзалутамидом. Пациенты с прогрессированием ПСА (увеличение ПСА ≥25% от исходного уровня на цикле энзалутамида) прекратят прием энзалутамида и возобновят инъекции тестостерона с 2 инъекциями/цикл. Пациенты, принимающие энзалутамид, с начальным снижением уровня ПСА после одного 56-дневного цикла будут продолжать принимать энзалутамид до тех пор, пока не произойдет прогрессирование уровня ПСА (повышение уровня ПСА на ≥25% по сравнению с самым низким уровнем ПСА в текущем цикле энзалутамида). . Пациентам с прогрессированием уровня ПСА (увеличение уровня ПСА на ≥25% от исходного уровня) следует прекратить прием энзалутамида и возобновить инъекции Т с 2 инъекциями/цикл. Эти циклы переключения между T и Enza с началом прогрессирования ПСА будут продолжаться до тех пор, пока не произойдет клиническое и/или рентгенологическое прогрессирование.

У пациентов будет проверяться уровень простат-специфического антигена (ПСА) и оценка симптомов каждый цикл. Каждые 2 цикла (~ 4 месяца) пациенты будут проходить повторное сканирование костей/КТ для оценки статуса ответа на лечение. При компьютерной томографии рентгенографическое прогрессирование будет определяться критериями RECIST (т.е. >20% увеличение суммы поражений-мишеней). При сканировании костей рентгенографическое прогрессирование будет определяться критериями PCWG3 как ≥ 2 новых костных очагов.

Пациенты с прогрессированием ПСА, но с реакцией на заболевание или стабильным заболеванием по данным визуализирующих исследований, будут оставаться в исследовании до тех пор, пока не будут выполнены клинические или рентгенологические критерии прогрессирования. Пациенты с рентгенологическим прогрессированием заболевания прекратят лечение и выйдут из исследования. Пациенты с клиническим прогрессированием из-за обострения боли после первых двух инъекций тестостерона могут оставаться в исследовании. Если боль сохраняется после первого цикла энзалутамида, пациенты прекращают лечение и выбывают из исследования. Если боль проходит на фоне приема энзалутамида, но возвращается после следующего или последующих циклов тестостерона, пациенты прекращают лечение и прекращают исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irina Rifkind, RN
  • Номер телефона: 410-502-2043
  • Электронная почта: irifkin1@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Harry Cao, MA
  • Номер телефона: 443-287-6882
  • Электронная почта: hcao7@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego (UCSD)
        • Главный следователь:
          • Rana McKay, MD
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Контакт:
          • Samuel R. Denmeade
          • Номер телефона: 410-955-8875
          • Электронная почта: denmesa@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Samuel R. Denmeade
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Faber Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacob Berchuck, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Antonarakis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Главный следователь:
          • Benjamin Teply, MD
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • University of Washington/Fred Hutchinson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Schweizer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Состояние работоспособности по ECOG ≤2.
  2. Возраст ≥18 лет.
  3. Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы.
  4. Лечение проводят непрерывной абляционной терапией андрогенами (либо хирургической кастрацией, либо агонистом/антагонистом ЛГРГ).
  5. Документально подтвержденный кастрационный уровень сывороточного тестостерона (
  6. Метастатическое заболевание, подтвержденное рентгенологически при КТ или сканировании костей.

  7. Должно быть прогрессирование заболевания при одновременном или последовательном применении комбинации абиратерона ацетата и АДТ на основе:

    • Прогрессирование уровня ПСА определяется как повышение уровня ПСА, определяемое двумя отдельными измерениями, проведенными с интервалом не менее 1 недели И/или
    • Рентгенологическое прогрессирование заболевания, основанное на RECIST 1.1 у пациентов с поддающимися измерению поражениями мягких тканей или PCWG3 у пациентов с поражением костей.
  8. Скрининг ПСА должен быть ≥ 1,0 нг/мл.
  9. Пациенты с поражением мягких тканей, поддающимся биопсии, должны согласиться на сбор биопсии перед обработкой и в определенный момент лечения для проведения анализа опухолевой ткани.
  10. Запрещено предварительное лечение энзалутамидом, апалутамидом, даролутамидом или другими препаратами, нацеленными на АР.
  11. Допускается предварительное лечение тестостероном.
  12. Разрешено предварительное лечение одной схемой химиотерапии доцетакселом (≤ 6 доз) при гормоночувствительном раке предстательной железы.
  13. Предварительное лечение вакциной Provenge и 223Radium (Xofigo) разрешено, если прошло более 4 недель с момента последней дозы.
  14. Пациентам необходимо отказаться от абиратерона на ≥ 2 недель.
  15. Необходимо предпринять попытки отучить пациентов от преднизолона до начала терапии. Пациенты, которые не могут быть отлучены от груди из-за симптомов, могут продолжать принимать самую низкую дозу преднизолона, достигнутую в период отлучения от груди.

  16. Приемлемая функция печени:

    1. Билирубин <в 2,5 раза выше установленного верхнего предела нормы (ВГН)
    2. АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT) < 2,5 раза выше ВГН

  17. Приемлемая функция почек:

    а. Креатинин сыворотки < 2,5 раза от ВГН

  18. Приемлемый гематологический статус:

    1. Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500 клеток/мм3 (1,5 × 109/л)
    2. Количество тромбоцитов ≥ 100 000 тромбоцитов/мм3 (100 × 109/л)
    3. Гемоглобин ≥ 8 г/дл.
  19. Не менее 4 недель после предшествующей лучевой или химиотерапии.
  20. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Боль из-за метастатического рака предстательной железы, требующая лечения обезболивающими препаратами.
  2. Статус производительности ECOG ≥3
  3. Предварительное лечение энзалутамидом запрещено.
  4. Предварительная химиотерапия доцетакселом или кабазитакселом при кастрационно-резистентном раке предстательной железы запрещена.
  5. Требуется самостоятельная катетеризация мочевого пузыря для мочеиспускания из-за обструкции, вторичной по отношению к увеличению предстательной железы. Пациенты с постоянным катетером Фолея или надлобковым катетером по поводу симптомов обструкции подходят.
  6. Признаки заболевания в локализации или степени, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента риску терапии тестостероном (например, метастазы в бедренную кость с подозрением на риск перелома, тяжелые и обширные метастазы в позвоночник с подозрением на компрессию спинного мозга, обширные метастазы в печень).
  7. Доказательства серьезного и / или нестабильного ранее существовавшего медицинского, психиатрического или другого состояния (включая лабораторные отклонения), которые могут помешать безопасности пациента или предоставлению информированного согласия на участие в этом исследовании.
  8. Активная неконтролируемая инфекция, включая известный анамнез ВИЧ/СПИДа или гепатита В или С.
  9. Любое состояние или психическое расстройство, которые могут поставить под угрозу возможность дать информированное согласие, безопасность пациента или соблюдение требований исследования, определенных исследователем.
  10. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию варфарином, ривароксабаном или апиксабаном, не имеют права на участие в исследовании. [Пациенты, принимающие эноксапарин, имеют право на участие в исследовании. Пациенты, принимающие варфарин, ривароксабан или апиксабан, которые могут быть переведены на эноксапарин до начала исследуемого лечения, будут иметь право на участие].
  11. Исключаются пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе в течение последних 12 месяцев, которые не получают системную антикоагулянтную терапию.
  12. Гематокрит > 51%, нелеченное тяжелое обструктивное апноэ во сне, неконтролируемая или плохо контролируемая сердечная недостаточность [в соответствии с Руководством по клинической практике эндокринного общества (34)]
  13. Пациенты с аллергией на кунжутное масло или хлопковое масло исключены.
  14. Обширное хирургическое вмешательство (например, требующее общей анестезии) в течение 3 недель до скрининга или неполное восстановление после предшествующей операции (например, незажившая рана). Примечание: могут участвовать субъекты с запланированными хирургическими процедурами, которые будут проводиться под местной анестезией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: энзалутамид
Пациенты, рандомизированные в группу А, будут получать непрерывную терапию стандартной дозой энзалутамида (160 мг перорально ежедневно).
Лекарство: Энзалутамид
Энзалутамид представляет собой белое кристаллическое негигроскопичное твердое вещество. Практически нерастворим в воде. Энзалутамид выпускается в виде мягких желатиновых капсул, наполненных жидкостью, для перорального применения. Каждая капсула содержит 40 мг энзалутамида в виде раствора в каприлокапроилполиоксиглицериде. Неактивными ингредиентами являются каприлокапроил полиоксиглицериды, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, желатин, раствор сорбита и сорбитана, глицерин, очищенная вода, диоксид титана и черный оксид железа.
Другие имена:
  • Цитоксан
Экспериментальный: Группа B: последовательный прием тестостерона и энзалутамида
Пациенты в Группе B будут получать внутримышечную инъекцию тестостерона ципионата (Т) в дозе 400 мг каждые 28 дней x 2 (т.е. цикл 1). В 1-й день 2-го цикла пациенты прекращают прием тестостерона и начинают принимать энзалутамид в дозе 160 мг перорально каждый день в течение 56 дней. Каждый цикл составляет 56 дней. В 1-й день 3-го цикла пациент не будет принимать энзалутамид и снова получит инъекцию тестостерона. Пациенты будут продолжать чередовать один цикл тестостерона (2 инъекции) с одним циклом энзалутамида продолжительностью 56 дней.
Лекарство: Энзалутамид
Энзалутамид представляет собой белое кристаллическое негигроскопичное твердое вещество. Практически нерастворим в воде. Энзалутамид выпускается в виде мягких желатиновых капсул, наполненных жидкостью, для перорального применения. Каждая капсула содержит 40 мг энзалутамида в виде раствора в каприлокапроилполиоксиглицериде. Неактивными ингредиентами являются каприлокапроил полиоксиглицериды, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, желатин, раствор сорбита и сорбитана, глицерин, очищенная вода, диоксид титана и черный оксид железа.
Другие имена:
  • Цитоксан
Лекарство: Тестостерон ципионат
Инъекция депо-тестостерона для внутримышечных инъекций содержит ципионат тестостерона, который является растворимым в масле андрогенным гормоном тестостероном. Ципионат тестостерона представляет собой белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха, стабильный на воздухе. Депо-тестостерон для инъекций доступен в двух дозировках: 100 мг/мл и 200 мг/мл тестостерона ципионата.
Другие имена:
  • Инъекции депо-тестостерона
Лекарство: Тестостерон энантат
Инъекция тестостерона энантата для внутримышечных инъекций содержит энантат тестостерона, который представляет собой маслорастворимый эфир андрогенного гормона тестостерона. Энантат для инъекций доступен в виде раствора от бесцветного до бледно-желтого. Каждый мл содержит 200 мг энантата тестостерона в кунжутном масле с 5 мг хлорбутанола в качестве консерванта.
Другие имена:
  • Делатестрил
Экспериментальный: Группа C: переменный последовательный тестостерон и энзалутамид
Пациенты группы C будут получать внутримышечную инъекцию тестостерона ципионата (Т) в дозе 400 мг каждые 28 дней по 2 инъекции за цикл. Каждый цикл составляет 56 дней. Пациентам с прогрессированием ПСА следует прекратить инъекцию тестостерона и начать прием энзалутамида. Пациенты, получающие Т с начальным снижением уровня ПСА, будут продолжать получать высокие дозы Т в течение дополнительных циклов из 2 инъекций до тех пор, пока не произойдет прогрессирование ПСА (увеличение ПСА на ≥25% от надира ПСА в текущем цикле ВЖТ). Затем этим пациентам будет начато лечение энзалутамидом. Пациентам с прогрессированием ПСА следует прекратить прием энзалутамида и возобновить инъекции Т с 2 инъекциями/цикл. Пациенты, принимающие энзалутамид, с начальным снижением ПСА после одного 56-дневного цикла, будут продолжать принимать энзалутамид до тех пор, пока не произойдет прогрессирование ПСА (увеличение ПСА на ≥25% от надира ПСА в текущем цикле энзалутамида). Эти циклы переключения между T и Enza с началом прогрессирования ПСА будут продолжаться до тех пор, пока не произойдет клиническое и/или рентгенологическое прогрессирование.
Лекарство: Энзалутамид
Энзалутамид представляет собой белое кристаллическое негигроскопичное твердое вещество. Практически нерастворим в воде. Энзалутамид выпускается в виде мягких желатиновых капсул, наполненных жидкостью, для перорального применения. Каждая капсула содержит 40 мг энзалутамида в виде раствора в каприлокапроилполиоксиглицериде. Неактивными ингредиентами являются каприлокапроил полиоксиглицериды, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, желатин, раствор сорбита и сорбитана, глицерин, очищенная вода, диоксид титана и черный оксид железа.
Другие имена:
  • Цитоксан
Лекарство: Тестостерон ципионат
Инъекция депо-тестостерона для внутримышечных инъекций содержит ципионат тестостерона, который является растворимым в масле андрогенным гормоном тестостероном. Ципионат тестостерона представляет собой белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха, стабильный на воздухе. Депо-тестостерон для инъекций доступен в двух дозировках: 100 мг/мл и 200 мг/мл тестостерона ципионата.
Другие имена:
  • Инъекции депо-тестостерона
Лекарство: Тестостерон энантат
Инъекция тестостерона энантата для внутримышечных инъекций содержит энантат тестостерона, который представляет собой маслорастворимый эфир андрогенного гормона тестостерона. Энантат для инъекций доступен в виде раствора от бесцветного до бледно-желтого. Каждый мл содержит 200 мг энантата тестостерона в кунжутном масле с 5 мг хлорбутанола в качестве консерванта.
Другие имена:
  • Делатестрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая или радиографическая выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 2 лет
Время от даты рандомизации до даты первого задокументированного радиологического прогрессирования в соответствии с RECIST 1.1 для поражений мягких тканей или PCWG3 для поражений костей, клинического прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность циклического парентерального введения тестостерона согласно пересмотренным общим критериям токсичности Национального института рака
Временное ограничение: До 2 лет
Безопасность циклического парентерального введения тестостерона у бессимптомных мужчин с рецидивирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Безопасность будет оцениваться по нежелательным явлениям в соответствии с пересмотренными общими критериями токсичности Национального института рака (NCI CTC), версия 4.0.
До 2 лет
Частота ответа на простат-специфический антиген
Временное ограничение: До 2 лет
Количество участников, у которых уровень простатспецифического антигена снизился на ≥ 50% в соответствии с критериями рабочей группы по раку простаты (PCWG2).
До 2 лет
Частота объективных ответов согласно RECIST
Временное ограничение: До 2 лет
Количество участников с частичным (PR) или полным ответом (CR), как определено критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), где CR — это исчезновение всех поражений-мишеней, а PR — уменьшение суммы наибольшего диаметра на ≥30%. целевых поражений.
До 2 лет
Качество жизни по шкале усталости FACIT
Временное ограничение: До 1 года
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - усталость имеет диапазон баллов от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До 1 года
Качество жизни согласно краткой форме 36
Временное ограничение: До 1 года
Все вопросы оцениваются по шкале от 0 до 100. Общий балл по всем вопросам, на которые даны ответы, делится на общее количество вопросов, на которые даны ответы, что дает общий балл от 0 до 100, где 100 представляет собой максимально возможный уровень функционирования.
До 1 года
Время до полного выживания
Временное ограничение: До 3 лет
Время до общей выживаемости будет рассчитываться как месяцы с даты прекращения лечения до 3 лет.
До 3 лет
Выживаемость без рентгенологического прогрессирования
Временное ограничение: До 2 лет
Количество месяцев до 20-процентного увеличения суммы целевых поражений на КТ или более 2 новых поражений костей на сканировании костей.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Denmeade, MD, SKCCC at Johns Hopkins

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J2060sIRB
  • IRB00312725 (Другой идентификатор: JHU IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энзалутамид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться