Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое исследование расширений идиопатических бронхов во Французской Полинезии

13 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Генетический этюд «Расширения бронхов» «Идиопатические бронхи во французской полинезии»

Бронхоэктазы, определяемые увеличением диаметра бронхов и утолщением бронхиальной стенки, связаны с рецидивирующими респираторными инфекциями, хроническим кашлем и бронхореями, частым прогрессированием до хронической дыхательной недостаточности. Исследователь различает очаговые бронхоэктазы, обычно возникающие в результате локализованной причины, и диффузные бронхоэктазы, возможные причины которых множественны (иммунодефициты, генетические заболевания, аутоиммунные патологии, аспергиллез бронхо-аллергического легкого, последствия легочных инфекций). 53% случаев, определяющих идиопатические бронхоэктазы. Однако обнаружение первопричины может изменить тактику ведения пациента (до 37% случаев).

Несмотря на отсутствие эпидемиологических данных во Французской Полинезии, исследования в Австралии и Новой Зеландии выявили высокую распространенность бронхоэктазов у ​​полинезийцев. Несколько клинических исследований, опубликованных в начале 1980-х годов, предполагали цилиарное происхождение.

По своим географическим характеристикам полинезийцы представляют интересную этническую группу. Действительно, существует низкое генетическое смешение и высокая распространенность некоторых генетических заболеваний, таких как синдром Альпорта или некоторые наследственные дистрофии сетчатки. Этот тип популяции очень подходит для открытия новых генов в патологии человека.

Исследователь решил провести обсервационное исследование, чтобы найти основную генетическую причину бронхоэктазов у ​​полинезийцев, выполнив секвенирование всего экзома. Исследователь выбрал для изучения основные случаи, определяемые расстройством симптомов в детстве, семейным анамнезом идиопатических бронхоэктазов и/или кровным родством. Исследователь также хочет изучить здоровых родственников первой линии, чтобы иметь возможность лучше идентифицировать клинически значимые варианты ДНК и сосредоточить анализ на тех, которые могут быть патогенными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Полинезийский пациент с дилатацией идиопатических бронхов

Описание

*Пациенты

Критерии включения:

  • Полинезиец взрослый старше 18 лет
  • расширение идиопатических бронхов, подтвержденное КТ грудной клетки
  • Отрицательный этиологический баланс (включая потовую пробу, исследование дискинезии цилиарной примитивной и иммунологическое обследование)
  • Появление симптомов в детстве, или семейный анамнез хронических бронхиальных заболеваний, или понятие инбридинга
  • Подписанное согласие
  • Связан с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

    *Родственники

  • Здоровые родственники первой степени родства
  • Полинезийский взрослый старше 18 лет
  • Подписанное согласие
  • Связан с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Полинезийский пациент
Пациент с дилатацией идиопатических бронхов
Анализ крови
Родственники полинезийского пациента
Здоровый
Анализ крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление генетической мутации
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
Новая мутация в кодирующей области или мутация, расположенная вне кодирующих областей транскриптома.
В любое время в течение 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический фенотип
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
Внереспираторный анамнез Бронхиальные колонизации Сканнографический аспект
В любое время в течение 10 лет
сканографическое описание
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
Внереспираторный анамнез Бронхиальные колонизации Сканнографический аспект
В любое время в течение 10 лет
Влияние на сплайсинг информационной РНК
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
корреляция генотип/фенотип
В любое время в течение 10 лет
транскриптом пациентов
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
корреляция генотип/фенотип
В любое время в течение 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • POLYGENET

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться