Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза WASH для развития ребенка Последующее наблюдение (WASH-BFU)

29 марта 2022 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Измерение влияния вмешательств по пособиям WASH на результаты развития детей в школьном возрасте: продолжение испытаний эффективности в сельских районах Бангладеш

Целью данного исследования является определение того, сохраняется ли воздействие индивидуальных и комбинированных мероприятий по водоснабжению, санитарии, гигиене и питанию в раннем детстве на развитие ребенка и психическое здоровье матери в среднем детстве. Это исследование представляет собой последующую оценку детей и матерей, участвующих в исследовании WASH-Benefits Бангладеш.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во всем мире миллионы детей испытывают задержки в физическом здоровье и когнитивном развитии из-за того, что они подвержены бедности и связанным с ней проблемам. В странах с низким и средним уровнем дохода дети несут непропорционально высокое бремя воздействия бедности и связанных с ними факторов риска задержки развития, включая плохое здоровье и питание, неадекватное чуткое оказание помощи и отсутствие возможностей для обучения в раннем возрасте. Вмешательства в области водоснабжения, санитарии и гигиены (ВСГ) могут оказать положительное влияние на траектории развития детей за счет снижения кишечной патогенной инфекции, улучшения здоровья детей и изменения практики родительского ухода. Недавнее кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) в Бангладеш (WASH-Benefits или WASH-B, Clinical Trials.gov Идентификатор: NCT01590095) обнаружил, что улучшения в ВСГ или питании, поддерживаемые интенсивным межличностным общением, когда они проводились индивидуально или в сочетании, способствовали улучшению результатов развития ребенка в возрасте 1 и 2 лет, и матери во всех группах вмешательства сообщали о более низком уровне депрессии. симптомов, чем у матерей в контрольных домохозяйствах.

Это последующее исследование, финансируемое фондом Билла и Мелинды Гейтс, включает оценку детей и опекунов, первоначально включенных в интервенцию WASH Benefits, через 5 лет после завершения интервенции, когда детям исполнилось 5–8 лет. Первоначальная программа WASH Benefits включала беременных женщин в период с 31 мая 2012 г. по 7 июля 2013 г. Целью этого последующего исследования является изучение того, сохраняются ли улучшения в развитии ребенка и психическом здоровье матери, когда дети находятся в среднем детстве. Наша основная гипотеза состоит в том, что вмешательства, показавшие ранний эффект, будут продолжать улучшать исходы для детей и матерей в этот период последующего наблюдения. Исследователи попытаются собрать данные последующего наблюдения по каждому домохозяйству, первоначально рандомизированному в одну из 7 групп в исследовании WASH Benefits.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4932

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahbubur Rahman, MD
  • Номер телефона: 4003 +880-2-9827001-10
  • Электронная почта: mahbubr@icddrb.org

Места учебы

  • Бангладеш
      • Dhaka, Бангладеш, 1212
        • Рекрутинг
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
        • Контакт:
          • Mahbubur Rahman, MD
          • Номер телефона: 4003 +880-2-9827001-10
          • Электронная почта: mahbubr@icddrb.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участие в программе пособий по стирке в Бангладеш

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Качество воды
90 кластеров, ок. 720 новорожденных
Поведенческий: Качество воды

Оборудование: бесплатно поставляет таблетки хлора (Aquatabs; NaDCC) и безопасный резервуар для хранения питьевой воды.

Продвижение: Местные промоутеры будут посещать исследовательские комплексы не реже одного раза в месяц, чтобы распространять сообщения об изменении поведения, которые сосредоточены на очистке всей питьевой воды для детей в возрасте < 36 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Санитария
90 кластеров, ок. 720 новорожденных
Поведенческий: Санитария
Аппаратные средства: бесплатные детские горшки, мотыги для уборки фекалий в домашних условиях, модернизация уборных до уборных с двумя выгребными ямами. удаление экскрементов человека и животных из комплекса.
ACTIVE_COMPARATOR: Мытье рук
90 кластеров, ок. 720 новорожденных
Поведенческий: Мытье рук

Оборудование: места для мытья рук, бутылки с мыльной водой, расположенные в местах мытья рук, моющее средство для бутылок с мыльной водой.

Продвижение: Местные промоутеры будут посещать исследовательские центры не реже одного раза в месяц, чтобы распространять сообщения об изменении поведения, в которых основное внимание уделяется мытью рук с мылом в критические моменты, связанные с приготовлением пищи, дефекацией и контактом с фекалиями.
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированная промывка
90 кластеров, ок. 720 новорожденных
Поведенческий: Качество воды, санитария, мытье рук (комбинированная СТИРКА)

Аппаратное обеспечение: бесплатные расходные материалы Aquatabs; (NaDCC) и безопасный резервуар для обработки и хранения питьевой воды. Продвижение: Местные промоутеры будут посещать исследовательские комплексы не реже одного раза в месяц, чтобы распространять сообщения об изменении поведения, которые сосредоточены на очистке питьевой воды для детей < 36 месяцев.

Аппаратное обеспечение: бесплатные детские горшки, мотыги для удаления фекалий из домашних помещений, уборная с двойной выгребной ямой. Продвижение: Местные промоутеры будут посещать исследовательские комплексы не реже одного раза в месяц, чтобы распространять сообщения об изменении поведения, в которых основное внимание уделяется использованию уборных для дефекации и удалению фекалий людей и животных с территории комплекса.

Оборудование: Станции для мытья рук, бутылки с мыльной водой, моющее мыло для подачи бутылок с мыльной водой. Продвижение: Местные промоутеры будут посещать исследовательские центры не реже одного раза в месяц, чтобы распространять сообщения об изменении поведения, в которых основное внимание уделяется мытью рук с мылом в критические моменты, такие как приготовление пищи, дефекация и контакт с фекалиями.
ACTIVE_COMPARATOR: Питание
90 кластеров, ок. 720 новорожденных
Поведенческий: Питание

Добавка: пищевая добавка на основе липидов (LNS), доставляемая ежедневно в возрасте от 6 до 24 месяцев.

Продвижение: Местные промоутеры будут посещать исследовательские комплексы не реже одного раза в месяц, чтобы распространять сообщения об изменении поведения, основанные на рекомендациях, рекомендованных в Руководящих принципах прикорма ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и в недавнем Программном руководстве ЮНИСЕФ по практике кормления детей грудного и раннего возраста. Общие сообщения будут включать ( 1) практиковать исключительно грудное вскармливание с рождения до 6-месячного возраста и вводить прикорм в 6-месячном возрасте, продолжая грудное вскармливание; (2) продолжать грудное вскармливание, как и до получения LNS; (3) давайте ребенку продукты, богатые микронутриентами, такие как мясо, рыба, яйца и фрукты и овощи, богатые витамином А; и (4) кормить ребенка не менее 2-3 раз в день в возрасте 6-8 месяцев и 3-4 раза в день в возрасте 9-24 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Питание+ Комбинированный WASH
90 кластеров, ок. 720 новорожденных
Поведенческий: Питание, Качество воды, Санитария, Мытье рук
Каждое из мероприятий, описанных выше в отношении качества воды, санитарии и мытья рук (комбинированное ВСГ), а также вмешательство, описанное выше в отношении питания.
NO_INTERVENTION: Невмешательство
180 кластеров, ок. 1440 новорожденных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы развития Вешлера для начальных и дошкольных учреждений, 4-е издание (WPPSI-IV)
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Оценка WPPSI-IV измеряет когнитивное развитие и общие интеллектуальные способности детей в возрасте от 2 лет 6 месяцев до 7 лет 7 месяцев (2:6–7:7) и включает оценку как производительности, так и вербальных навыков.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Эта оценка исполнительного функционирования состоит из трех подшкал для оценки исполнительного функционирования у детей, включая вербальную память, зрительную и невербальную память и объем памяти.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Анкета материнского отчета предназначена для измерения психологической адаптации детей и направлена ​​на выявление любых эмоциональных или поведенческих проблем.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Развитие мелкой моторики
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Компонент «Ловкость рук» Батареи оценки движений для детей-2 (MABC-2) представляет собой инструмент прямой оценки, используемый для измерения мелкой моторики у детей в возрасте от 3 до 17 лет.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Оценка Wide Range Assessment Test (WRAT) представляет собой письменную и устную оценку достижений в чтении, письме и математике.
Через 5 лет после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье матери
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (20 вопросов). Эта шкала содержит 20 вопросов о количестве дней на прошлой неделе, когда респондент испытывал каждый из симптомов.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Домашняя обстановка
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
ДОМА среднего детства включает в себя отчет опекуна и элементы наблюдения для оценки качества и количества стимуляции и поддержки, доступных ребенку дома.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Посещаемость школы
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Родительский отчет
Через 5 лет после завершения вмешательства
Z-показатели роста к возрасту
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Рост ребенка в положении стоя, стандартизированный по Z-баллам с использованием стандартов роста ВОЗ 2006 г.
Через 5 лет после завершения вмешательства
Z-показатели массы тела к росту
Временное ограничение: Через 5 лет после завершения вмешательства
Вес и рост ребенка стандартизированы по Z-показателям веса к росту с использованием стандартов роста ВОЗ 2006 г.
Через 5 лет после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Соавторы

University of California, Berkeley
Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Mahbubur Rahman, MD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR-19025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы будем следовать политике обмена данными icddr,b.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество воды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться