WASH のメリット 児童発達のフォローアップ (WASH-BFU)
学齢期の子どもの発達成果に対するWASH給付金介入の効果の測定：バングラデシュ農村部での有効性試験の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
世界中で、何百万人もの子どもたちが、貧困や関連問題にさらされているために、身体的健康と認知発達の遅れを経験しています。 低・中所得国では、子どもたちは貧困や、健康や栄養不良、対応の悪いケアの不足、早期学習の機会の欠如など、発達の遅れに関連するリスク要因にさらされるという不釣り合いに高い負担を経験しています。 水、衛生、衛生（WASH）介入は、腸内病原体感染を減らし、子どもの健康を改善し、親のケア習慣を変えることにより、子どもの発達の軌道にプラスの影響を与える可能性があります。 バングラデシュにおける最近のクラスターランダム化対照試験 (cRCT) (WASH-Benefits、または WASH-B、Clinical Trials.gov) 識別子: NCT01590095) は、集中的な対人コミュニケーションによってサポートされる WASH または栄養の改善が、個別にまたは組み合わせて実施された場合、1 歳と 2 歳の子供の発達成果の改善に寄与し、すべての介入グループの母親がうつ病の低下を報告したことを発見しました。対照世帯の母親より症状が少ない。
ビル＆メリンダ・ゲイツ財団の資金提供によるこの追跡調査には、もともとWASH給付金介入に登録していた子どもと介護者の、介入完了から5年後の、子どもが5～8歳の時の評価が含まれている。 最初の WASH Benefits 介入では、2012 年 5 月 31 日から 2013 年 7 月 7 日までの期間に妊婦が登録されました。 この追跡調査の目的は、子どもの発達と母親の精神的健康の改善が、子どもが幼児期中間期にあるときに維持されるかどうかを調べることです。 私たちの基本的な仮説は、早期に効果を示した介入は、この追跡期間でも引き続き小児と母親の転帰を改善するだろうというものです。 研究者らは、WASH Benefits 試験の 7 群のいずれかに最初に無作為に割り付けられたすべての世帯から追跡データの収集を試みます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahbubur Rahman, MD
- 電話番号：4003 +880-2-9827001-10
- メール：mahbubr@icddrb.org
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- 募集
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
コンタクト：
- Mahbubur Rahman, MD
- 電話番号：4003 +880-2-9827001-10
- メール：mahbubr@icddrb.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- バングラデシュの洗濯給付金に登録
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：水質
90 クラスター、約
新生児720人
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ハードウェア: 塩素タブレット (Aquatabs; NaDCC) と、飲料水を処理して保管するための安全な貯蔵容器を無料で提供します。 プロモーション: 地元のプロモーターは、少なくとも月に 1 回は研究対象施設を訪問し、生後 36 か月未満の子供のすべての飲料水の処理に焦点を当てた行動変容メッセージを伝えます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：衛生
90 クラスター、約
新生児720人
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ハードウェア: 無料の子供用おまる、家庭環境から糞便を除去するためのサニスクープのくわ、二重ピット式トイレへのトイレのアップグレード プロモーション: 地元のプロモーターは、排便のためのトイレの使用に焦点を当てた行動変化のメッセージを伝えるために、少なくとも月に 1 回研究施設を訪れます。化合物からの人間と動物の糞の除去。
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ACTIVE_COMPARATOR：手洗い
90 クラスター、約
新生児720人
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ハードウェア: 手洗いステーション、手洗い場所にある石鹸水のボトル、石鹸水のボトルを供給するための洗剤石鹸。 プロモーション: 地元のプロモーターは、少なくとも月に 1 回研究施設を訪問し、食品の準備、排便、および糞便との接触の重要な時期に石鹸で手を洗うことに焦点を当てた行動変容メッセージを配信します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コンビウォッシュ
90 クラスター、約
新生児720人
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ハードウェア: Aquatabs を無料で提供します。 (NaDCC) と飲料水を処理および保管するための安全な保管容器。 プロモーション: 地元のプロモーターは、少なくとも月に一度研究施設を訪問し、36 か月未満の子供の飲料水の処理に焦点を当てた行動変容のメッセージを伝えます。 ハードウェア: 無料の子供用トイレ、家庭環境から糞便を除去するためのサニスコップのくわ、トイレを二重ピットトイレにアップグレードします。 プロモーション: 地元のプロモーターは、少なくとも月に一度研究施設を訪問し、排泄のためのトイレの使用と、施設内からの人や動物の糞便の除去に焦点を当てた行動変容のメッセージを伝えます。 ハードウェア: 手洗いステーション、石鹸水ボトル、石鹸水ボトルを供給するための洗剤石鹸。 プロモーション: 地元のプロモーターが少なくとも月に一度研究施設を訪問し、食事の準備、排便、糞便との接触などの重要な時期に石鹸を使って手を洗うことに焦点を当てた行動変容メッセージを伝えます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：栄養
90 クラスター、約
新生児720人
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サプリメント: 脂質ベースの栄養補助食品 (LNS) を生後 6 か月から 24 か月まで毎日お届けします。 プロモーション: 地元のプロモーターは、少なくとも月に 1 度は研究施設を訪問し、母乳育児の子どもの補完的栄養に関する指導原則と最近のユニセフの幼児および幼児の食事の実践に関するプログラム ガイドで推奨されているものに基づいた行動変容メッセージを伝えます。一般的なメッセージには ( 1) 誕生から生後 6 か月まで完全母乳育児を実践し、母乳育児を続けながら生後 6 か月で補完食を導入する。 (2) LNSを受ける前と同じように母乳育児を続けます。 （3）肉、魚、卵、ビタミンAが豊富な果物や野菜など、微量栄養素が豊富な食品を子供に提供します。 (4) 生後 6 ～ 8 か月の場合は少なくとも 1 日 2 ～ 3 回、生後 9 ～ 24 か月の場合は 1 日 3 ～ 4 回、お子様に食事を与えてください。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：栄養+複合WASH
90 クラスター、約
新生児720人
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上記の水質、衛生、手洗い (複合 WASH) に関する介入のそれぞれに加えて、栄養に関する上記の介入。
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NO_INTERVENTION：不干渉
クラスター数約 180
新生児1,440人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェシュラー初等教育および就学前教育の発達スケール 第 4 版 (WPPSI-IV)
時間枠：介入完了から5年後
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WPPSI-IV 評価は、2 歳 6 か月から 7 歳 7 か月（2:6-7:7）までの子供の認知発達と一般的な知的能力を測定し、パフォーマンスと言語スキルの両方の評価を含みます。
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介入完了から5年後
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執行機能
時間枠：介入完了から5年後
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この実行機能評価は、言語的記憶、視覚的および非言語的記憶、記憶容量を含む子供の実行機能を評価するための 3 つのサブスケールで構成されています。
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介入完了から5年後
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子どもの社会感情の発達
時間枠：介入完了から5年後
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母親報告アンケートは、子供の心理的適応を測定するために設計されており、感情的または行動的問題を検出することを目的としています。
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介入完了から5年後
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ファインモーターの開発
時間枠：介入完了から5年後
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Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) の手先の器用さコンポーネントは、3 ～ 17 歳の子供の細かい運動能力を測定するために使用される直接評価ツールです。
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介入完了から5年後
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学力
時間枠：介入完了から5年後
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Wide Range Assessment Test (WRAT) 評価は、読み書き、数学の成績を書面および口頭で評価するものです。
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介入完了から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の精神的健康
時間枠：介入完了から5年後
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疫学研究センターのうつ病スケール (20 の質問)。
このスケールには、過去 1 週間に回答者が各症状を経験した日数について尋ねる 20 の質問が含まれています。
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介入完了から5年後
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家庭環境
時間枠：介入完了から5年後
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幼児期中期 HOME には、家庭で子どもが受けることができる刺激や支援の質と量を評価するための、養育者の報告書と観察項目が含まれています。
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介入完了から5年後
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通学
時間枠：介入完了から5年後
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保護者からの報告
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介入完了から5年後
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年齢別身長 Z スコア
時間枠：介入完了から5年後
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子供の立位身長、WHO 2006 成長基準を使用して Z スコアに標準化
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介入完了から5年後
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身長に対する体重の Z スコア
時間枠：介入完了から5年後
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子供の体重と身長。WHO 2006 成長基準を使用して、身長に対する体重の Z スコアに標準化されています。
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介入完了から5年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mahbubur Rahman, MD、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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