WASH Beneficios Desarrollo infantil Seguimiento (WASH-BFU)
Medición del efecto de las intervenciones de beneficios WASH en los resultados del desarrollo infantil en edad escolar: seguimiento de un ensayo de eficacia en las zonas rurales de Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A nivel mundial, millones de niños experimentan retrasos en la salud física y el desarrollo cognitivo debido a su exposición a la pobreza y problemas relacionados. En los países de ingresos bajos y medianos, los niños experimentan una carga desproporcionadamente alta de exposición a la pobreza y los factores de riesgo relacionados con el retraso en el desarrollo, incluida la mala salud y nutrición, la atención inadecuada y la falta de oportunidades para el aprendizaje temprano. Las intervenciones de agua, saneamiento e higiene (WASH) tienen el potencial de afectar positivamente las trayectorias de desarrollo de los niños al reducir la infección por patógenos entéricos, mejorar la salud infantil y modificar las prácticas de cuidado de los padres. Un reciente ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT) en Bangladesh (WASH-Benefits, o WASH-B, Clinical Trials.gov Identificador: NCT01590095), encontró que las mejoras en WASH o nutrición respaldadas por una comunicación interpersonal intensiva, cuando se entregaron individualmente o en combinación, contribuyeron a mejoras en los resultados del desarrollo infantil a 1 y 2 años de edad, y las madres en todos los grupos de intervención informaron niveles depresivos más bajos. síntomas que las madres en los hogares de control.
Este estudio de seguimiento, financiado por la fundación Bill & Melinda Gates, incluye evaluaciones de los niños y cuidadores inscritos originalmente en la intervención WASH Benefits 5 años después de la finalización de la intervención, cuando los niños tienen entre 5 y 8 años de edad. La intervención original de WASH Benefits inscribió a mujeres embarazadas entre el 31 de mayo de 2012 y el 7 de julio de 2013. El objetivo de este estudio de seguimiento es examinar si las mejoras en el desarrollo infantil y la salud mental materna se mantienen cuando los niños se encuentran en la niñez intermedia. Nuestra hipótesis guía es que las intervenciones que mostraron un impacto temprano continuarán mejorando los resultados de los niños y las madres en este período de tiempo de seguimiento. Los investigadores intentarán recopilar datos de seguimiento de cada hogar originalmente asignado al azar a uno de los 7 brazos en el ensayo WASH Benefits.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahbubur Rahman, MD
- Número de teléfono: 4003 +880-2-9827001-10
- Correo electrónico: mahbubr@icddrb.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Reclutamiento
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
Contacto:
- Mahbubur Rahman, MD
- Número de teléfono: 4003 +880-2-9827001-10
- Correo electrónico: mahbubr@icddrb.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la intervención de beneficios de lavado de Bangladesh
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Calidad del agua
90 racimos, aprox.
720 recién nacidos
|
Hardware: Suministros gratuitos de tabletas de cloro (Aquatabs; NaDCC) y un recipiente de almacenamiento seguro para tratar y almacenar agua potable. Promoción: los promotores locales visitarán los complejos de estudio al menos una vez al mes para transmitir mensajes de cambio de comportamiento que se centren en el tratamiento de toda el agua potable para niños < 36 meses de edad. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Saneamiento
90 racimos, aprox.
720 recién nacidos
|
Hardware: orinales para niños gratuitos, azadas sanitarias para eliminar las heces de los entornos domésticos, actualizaciones de letrinas a una letrina de pozo doble Promoción: los promotores locales visitarán los recintos de estudio al menos una vez al mes para transmitir mensajes de cambio de comportamiento que se centren en el uso de letrinas para defecar y la eliminación de heces humanas y animales del recinto.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lavarse las manos
90 racimos, aprox.
720 recién nacidos
|
Hardware: estaciones de lavado de manos, botellas de agua jabonosa ubicadas en los lugares de lavado de manos, jabón detergente para suministrar botellas de agua jabonosa. Promoción: Los promotores locales visitarán los recintos del estudio al menos una vez al mes para transmitir mensajes de cambio de comportamiento que se centren en el lavado de manos con jabón en momentos críticos relacionados con la preparación de alimentos, la defecación y el contacto con las heces. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: LAVADO combinado
90 racimos, aprox.
720 recién nacidos
|
Hardware: suministros gratuitos Aquatabs; (NaDCC) y un recipiente de almacenamiento seguro para tratar y almacenar agua potable. Promoción: Los promotores locales visitarán los complejos de estudio al menos una vez al mes para transmitir mensajes de cambio de comportamiento que se centren en el tratamiento del agua potable para niños < 36 meses. Hardware: orinales para niños gratis, azadas sanitarias para eliminar las heces de los entornos domésticos, actualizaciones de letrinas a una letrina de pozo doble. Promoción: Los promotores locales visitarán los recintos de estudio al menos una vez al mes para transmitir mensajes de cambio de comportamiento que se centren en el uso de letrinas para defecar y la eliminación de heces humanas y animales del recinto. Hardware: estaciones de lavado de manos, botellas de agua jabonosa, jabón detergente para abastecer botellas de agua jabonosa. Promoción: Los promotores locales visitarán los recintos del estudio al menos una vez al mes para transmitir mensajes de cambio de comportamiento que se centren en el lavado de manos con jabón en momentos críticos como la preparación de alimentos, la defecación y el contacto con las heces. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Nutrición
90 racimos, aprox.
720 recién nacidos
|
Suplemento: Suplemento de nutrientes a base de lípidos (LNS) administrado diariamente desde los 6 a los 24 meses de edad. Promoción: Los promotores locales visitarán los recintos de estudio al menos una vez al mes para entregar mensajes de cambio de comportamiento inspirados en los Principios rectores para la alimentación complementaria del niño amamantado y la reciente Guía del programa de UNICEF para prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños. Los mensajes generales incluirán ( 1) practicar la lactancia materna exclusiva desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad e introducir alimentos complementarios a los 6 meses de edad mientras se continúa con la lactancia materna; (2) continúe amamantando como lo hacía antes de recibir LNS; (3) proporcione a su hijo alimentos ricos en micronutrientes como carne, pescado, huevos y frutas y verduras ricas en vitamina A; y (4) alimente a su hijo al menos 2-3 veces al día cuando tenga entre 6 y 8 meses y 3-4 veces al día cuando tenga entre 9 y 24 meses. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Nutrition+ WASH Combinado
90 racimos, aprox.
720 recién nacidos
|
Cada una de las intervenciones descritas anteriormente para calidad del agua, saneamiento y lavado de manos (WASH combinado) más la intervención descrita anteriormente para nutrición.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: No intervención
180 racimos, aprox.
1.440 recién nacidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de desarrollo primarias y preescolares de Weschler, 4.ª edición (WPPSI-IV)
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
La evaluación WPPSI-IV mide el desarrollo cognitivo y las habilidades intelectuales generales en niños de 2 años 6 meses a 7 años 7 meses de edad (2:6-7:7), e incluye evaluaciones tanto de desempeño como de habilidades verbales.
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5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
Esta evaluación del funcionamiento ejecutivo consta de tres subescalas para evaluar el funcionamiento ejecutivo en niños, incluida la memoria verbal, la memoria visual y no verbal y la capacidad de memoria.
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Desarrollo Socioemocional Infantil
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
Cuestionario de informe materno diseñado para medir el ajuste psicológico en los niños y tiene como objetivo detectar cualquier problema emocional o de comportamiento.
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5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Desarrollo motor fino
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
El componente de destreza manual de la batería de evaluación del movimiento para niños-2 (MABC-2) es una herramienta de evaluación directa que se utiliza para medir las habilidades motoras finas en niños de 3 a 17 años de edad.
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Logro académico
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
La prueba de evaluación de rango amplio (WRAT, por sus siglas en inglés) es una evaluación escrita y verbal de los logros en lectura, escritura y matemáticas.
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud Mental Materna
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (20 preguntas).
Esta escala contiene 20 preguntas sobre el número de días de la última semana que el encuestado ha experimentado cada uno de los síntomas.
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5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Ambiente en el hogar
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
El HOGAR de la infancia media incluye el informe del cuidador y elementos de observación para evaluar la calidad y cantidad de estimulación y apoyo disponible para el niño en el hogar.
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
Informe de los padres
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Puntuaciones Z de altura para la edad
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
Altura de pie del niño, estandarizada a puntajes Z utilizando los estándares de crecimiento de la OMS de 2006
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
|
Puntuaciones Z de peso para la talla
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización de la intervención
|
Peso y estatura del niño, estandarizados según las puntuaciones Z de peso para la estatura utilizando los estándares de crecimiento de la OMS de 2006
|
5 años después de la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mahbubur Rahman, MD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-19025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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