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WASH bénéficie du suivi du développement de l'enfant (WASH-BFU)

29 mars 2022 mis à jour par: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Mesurer l'effet des interventions WASH sur les résultats du développement de l'enfant à l'âge scolaire : suivi d'un essai d'efficacité dans le Bangladesh rural

Le but de cette étude est de déterminer si les effets des interventions individuelles et combinées en matière d'eau, d'assainissement, d'hygiène et de nutrition dans la petite enfance sur le développement de l'enfant et la santé mentale maternelle persistent au milieu de l'enfance. Cette étude est une évaluation de suivi des enfants et des mères inscrits à l'étude WASH-Benefits Bangladesh.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'échelle mondiale, des millions d'enfants connaissent des retards de santé physique et de développement cognitif, en raison de leur exposition à la pauvreté et aux problèmes connexes. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, les enfants subissent un fardeau disproportionnellement élevé d'exposition à la pauvreté et aux facteurs de risque connexes de retard de développement, notamment une mauvaise santé et une mauvaise nutrition, une prise en charge inadéquate et un manque d'opportunités d'apprentissage précoce. Les interventions en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) ont le potentiel d'affecter positivement les trajectoires de développement des enfants en réduisant les infections par des agents pathogènes entériques, en améliorant la santé des enfants et en modifiant les pratiques de soins parentaux. Un récent essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) au Bangladesh (WASH-Benefits, ou WASH-B, Clinical Trials.gov Identifiant : NCT01590095), a constaté que les améliorations en matière de WASH ou de nutrition soutenues par une communication interpersonnelle intensive, lorsqu'elles sont fournies individuellement ou en combinaison, ont contribué à l'amélioration des résultats de développement de l'enfant à 1 et 2 ans, et les mères de tous les groupes d'intervention ont signalé une diminution de la dépression. symptômes que les mères des ménages témoins.

Cette étude de suivi, financée par la fondation Bill & Melinda Gates, comprend des évaluations des enfants et des soignants initialement inscrits à l'intervention WASH Benefits 5 ans après la fin de l'intervention, lorsque les enfants sont âgés de 5 à 8 ans. L'intervention initiale WASH Benefits a recruté des femmes enceintes entre le 31 mai 2012 et le 7 juillet 2013. Le but de cette étude de suivi est d'examiner si les améliorations du développement de l'enfant et de la santé mentale de la mère se maintiennent lorsque les enfants sont au milieu de l'enfance. Notre hypothèse directrice est que les interventions qui ont montré un impact précoce continueront d'améliorer les résultats pour l'enfant et la mère au cours de cette période de suivi. Les enquêteurs tenteront de collecter des données de suivi auprès de chaque ménage initialement randomisé dans l'un des 7 bras de l'essai WASH Benefits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4932

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mahbubur Rahman, MD
  • Numéro de téléphone: 4003 +880-2-9827001-10
  • E-mail: mahbubr@icddrb.org

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh, 1212
        • Recrutement
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
        • Contact:
          • Mahbubur Rahman, MD
          • Numéro de téléphone: 4003 +880-2-9827001-10
          • E-mail: mahbubr@icddrb.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enrôlé dans l'intervention des prestations de lavage au Bangladesh

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: La qualité d'eau
90 grappes, env. 720 nouveau-nés
Comportemental: La qualité d'eau

Matériel : Free fournit des pastilles de chlore (Aquatabs ; NaDCC) et un récipient de stockage sûr pour traiter et stocker l'eau potable.

Promotion : Les promoteurs locaux visiteront les complexes de l'étude au moins une fois par mois pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur le traitement de toute l'eau potable pour les enfants de < 36 mois.
ACTIVE_COMPARATOR: Assainissement
90 grappes, env. 720 nouveau-nés
Comportemental: Assainissement
Matériel : Des pots pour enfants gratuits, des houes sani-scoop pour éliminer les matières fécales des environnements domestiques, des améliorations des latrines à une latrine à double fosse Promotion : Les promoteurs locaux visiteront les enceintes de l'étude au moins une fois par mois pour délivrer des messages de changement de l'élimination des matières fécales humaines et animales de l'enceinte.
ACTIVE_COMPARATOR: Lavage des mains
90 grappes, env. 720 nouveau-nés
Comportemental: Lavage des mains

Matériel : Stations de lavage des mains, bouteilles d'eau savonneuse situées aux emplacements de lavage des mains, savon détergent pour fournir des bouteilles d'eau savonneuse.

Promotion : les promoteurs locaux visiteront les complexes de l'étude au moins une fois par mois pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur le lavage des mains avec du savon à des moments critiques autour de la préparation des aliments, de la défécation et du contact avec les matières fécales.
ACTIVE_COMPARATOR: WASH combiné
90 grappes, env. 720 nouveau-nés
Comportemental: Qualité de l'eau, Assainissement, Lavage des mains (Combiné WASH)

Matériel : Fournitures gratuites Aquatabs ; (NaDCC) et un réservoir de stockage sûr pour traiter et stocker l'eau potable. Promotion : Les promoteurs locaux visiteront les complexes de l'étude au moins une fois par mois pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur le traitement de l'eau potable pour les enfants de < 36 mois.

Matériel : Pots pour enfants gratuits, houes sani-scoop pour éliminer les matières fécales des environnements domestiques, améliorations des latrines en latrines à double fosse. Promotion : Les promoteurs locaux visiteront les complexes de l'étude au moins une fois par mois pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur l'utilisation des latrines pour la défécation et l'élimination des matières fécales humaines et animales du complexe.

Matériel : Stations de lavage des mains, bouteilles d'eau savonneuse, savon détergent pour fournir des bouteilles d'eau savonneuse. Promotion : les promoteurs locaux visiteront les complexes de l'étude au moins une fois par mois pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur le lavage des mains avec du savon à des moments critiques tels que la préparation des aliments, la défécation et le contact avec les matières fécales.
ACTIVE_COMPARATOR: Nutrition
90 grappes, env. 720 nouveau-nés
Comportemental: La nutrition

Supplément : Supplément nutritif à base de lipides (LNS) administré quotidiennement de 6 à 24 mois.

Promotion : Les promoteurs locaux visiteront les enceintes de l'étude au moins une fois par mois pour diffuser des messages de changement de comportement inspirés de ceux recommandés dans les Principes directeurs pour l'alimentation complémentaire de l'enfant allaité et le récent Guide du programme de l'UNICEF pour les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant. Les messages généraux comprendront ( 1) pratiquer l'allaitement maternel exclusif de la naissance à 6 mois et introduire les aliments complémentaires à 6 mois tout en continuant à allaiter ; (2) continuer à allaiter comme vous le faisiez avant de recevoir le LNS ; (3) donnez à votre enfant des aliments riches en micronutriments tels que de la viande, du poisson, des œufs et des fruits et légumes riches en vitamine A ; et (4) nourrir votre enfant au moins 2 à 3 fois par jour lorsqu'il est âgé de 6 à 8 mois et 3 à 4 fois par jour lorsqu'il est âgé de 9 à 24 mois.
ACTIVE_COMPARATOR: Nutrition+ Combiné WASH
90 grappes, env. 720 nouveau-nés
Comportemental: Nutrition, Qualité de l'eau, Assainissement, Lavage des mains
Chacune des interventions décrites ci-dessus pour la qualité de l'eau, l'assainissement et le lavage des mains (WASH combiné) Plus l'intervention décrite ci-dessus pour la nutrition.
AUCUNE_INTERVENTION: Non-intervention
180 grappes, env. 1 440 nouveau-nés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de développement primaires et préscolaires de Weschler 4e édition (WPPSI-IV)
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
L'évaluation WPPSI-IV mesure le développement cognitif et les capacités intellectuelles générales chez les enfants âgés de 2 ans 6 mois à 7 ans 7 mois (2 : 6-7 : 7) et comprend des évaluations des performances et des compétences verbales.
5 ans après la fin de l'intervention
Fonctionnement exécutif
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Cette évaluation du fonctionnement exécutif se compose de trois sous-échelles pour évaluer le fonctionnement exécutif chez les enfants, y compris la mémoire verbale, la mémoire visuelle et non verbale et la capacité de mémoire.
5 ans après la fin de l'intervention
Développement socio-émotionnel de l'enfant
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Questionnaire de rapport maternel conçu pour mesurer l'adaptation psychologique chez les enfants et visant à détecter tout problème émotionnel ou comportemental.
5 ans après la fin de l'intervention
Développement de la motricité fine
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
La composante dextérité manuelle de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2 (MABC-2) est un outil d'évaluation directe utilisé pour mesurer la motricité fine chez les enfants de 3 à 17 ans.
5 ans après la fin de l'intervention
Réussite académique
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
L'évaluation WRAT (Wide Range Assessment Test) est une évaluation écrite et verbale des résultats en lecture, en écriture et en mathématiques.
5 ans après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale maternelle
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (20 questions). Cette échelle contient 20 questions portant sur le nombre de jours au cours de la semaine écoulée pendant lesquels le répondant a ressenti chacun des symptômes.
5 ans après la fin de l'intervention
Environnement de la maison
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Le MAISON de la petite enfance comprend le rapport du soignant et des éléments d'observation pour évaluer la qualité et la quantité de stimulation et de soutien disponibles pour l'enfant à la maison.
5 ans après la fin de l'intervention
Fréquentation scolaire
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Rapport parental
5 ans après la fin de l'intervention
Scores Z de la taille pour l'âge
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Taille debout de l'enfant, normalisée selon les scores Z à l'aide des normes de croissance de l'OMS 2006
5 ans après la fin de l'intervention
Scores Z du poids pour la taille
Délai: 5 ans après la fin de l'intervention
Poids et taille de l'enfant, normalisés selon les scores Z du poids pour la taille à l'aide des normes de croissance de l'OMS de 2006
5 ans après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Collaborateurs

University of California, Berkeley
Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahbubur Rahman, MD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (RÉEL)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR-19025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous suivrons conformément à la politique de partage de données icddr,b

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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