Исследование долгосрочной безопасности и эффективности ланаделумаба для профилактики острых приступов негистаминергического ангионевротического отека с нормальным С1-ингибитором
14 июня 2024 г. обновлено: Shire
Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности ланаделумаба для профилактики острых приступов негистаминергического ангионевротического отека с нормальным C1-ингибитором (C1-INH)
Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и эффективности повторного подкожного (п/к) введения ланаделумаба подросткам и взрослым с негистаминергическим ангионевротическим отеком с нормальным уровнем С1-ингибитора, которые завершили исследование SHP643-303 (NCT04206605).
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование состоит из 26-недельного периода лечения (с 0-го по 182-й день) и 2-недельного периода наблюдения.
Участники, завершившие период двойного слепого лечения на 182-й день исследования SHP643-303 (NCT04206605), будут включены в это дополнительное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
-
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet pt
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
-
-
-
Milano, Италия, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
-
Napoli, Италия, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
-
Salerno, Италия, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
-
Palermo Palermo
-
Palermo, Palermo Palermo, Италия, 90100
- A.O. Ospedali riuniti Villa Sofia - Cervello,
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1E4
- Ottawa Allergy Research Corporation
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4W2
- Clinique Spécialisée en Allergie de la Capitale
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-867
- NZOZ Homeo Medicus, Poradnia Alergologiczna
-
Wroclaw, Польша, 53-201
- "ALL-MED" Specjalistyczna Opieka Medyczna Filia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Clinical Research Center of Alabama
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85248
- Medical Research of Arizona
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
- UCSD Angioedema Center
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Allergy and Asthma Clinical Research Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Kanarek Allergy, Asthma and Immunology
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- Institute for Asthma & Allergy, P.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Washington University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Bernstein Clinical Research Center, LLC
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
- Optimed Research, LTD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Seattle Allergy & Asthma Research Institute
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
-
-
-
Hiroshima-Ken
-
Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Япония, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
-
Hyogo-Ken
-
Kobe-shi, Hyogo-Ken, Япония, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa-Ken
-
Fujisawa-shi, Kanagawa-Ken, Япония, 251-0025
- Clover Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 12 лет и старше с диагнозом негистаминергический нормальный ангионевротический отек C1-INH на момент включения в предшествующее исследование SHP643-303 (NCT04206605).
- Участники должны были завершить период лечения (до визита 26/день 182) исследования SHP643-303 (NCT04206605) без сообщения о клинически значимом TEAE, который исключает последующее воздействие ланаделумаба.
- Согласитесь придерживаться установленного протоколом графика лечения, обследований и процедур.
- Мужчины или небеременные, некормящие женщины, способные к деторождению и согласные воздерживаться или соглашающиеся соблюдать применимые требования к контрацепции этого протокола на время исследования; или женщины недетородного возраста, определяемые как хирургически стерильные (состояние после гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или двусторонней перевязки маточных труб) или находящиеся в постменопаузе в течение не менее 12 месяцев.
- Участник (или родитель/законный опекун участника, если применимо) предоставил письменное информированное согласие, одобренное институциональным наблюдательным советом/советом по исследовательской этике/комитетом по этике (IRB/REB/EC) в любое время до начала исследования. Если участник является несовершеннолетним (т. тогда меньше(
Критерий исключения:
- Прекращено участие в исследовании SHP643-303 (NCT04206605) после регистрации, но до визита 26 по любой причине.
- Наличие важных проблем безопасности, выявленных в исследовании SHP643-303 (NCT04206605), которые исключают участие в этом исследовании.
- Введение дозы исследуемого продукта (IP, не включая IP, определенное в предшествующем исследовании SHP643-303 [NCT04206605]) или воздействие исследуемого устройства в течение 4 недель до дня 0.
- Участники имеют известную гиперчувствительность к исследуемому продукту или его компонентам.
- Иметь какое-либо заболевание (хирургическое или медицинское), которое, по мнению исследователя или спонсора, может поставить под угрозу их безопасность или соблюдение режима лечения, помешать успешному проведению исследования или помешать интерпретации результатов (например, серьезные ранее существовавшие заболевания или другие серьезные сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут исказить интерпретацию результатов исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ланаделумаб 300 мг каждые 2 недели
Участники получали 300 миллиграммов (мг) ланаделумаба подкожно (подкожно) каждые 2 недели (Q2W) на срок до 26 недель с возможностью перехода на ланаделумаб в дозе 300 мг каждые 4 недели (Q4W), если приступы хорошо контролировались по данным исследователя. усмотрению и консультации с медицинским наблюдателем спонсора.
|
Ланаделумаб п/к инъекции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), включая нежелательные явления, представляющие особый интерес (AESI) и серьезные нежелательные явления (SAE), во время периода лечения
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
TEAE: Любое событие, возникающее или проявляющееся в начале или после начала лечения исследуемым продуктом (ИП) или лекарственным препаратом, или любое существующее событие, которое ухудшается по интенсивности или частоте после воздействия ИП или лекарственного препарата, включая клинически значимые результаты лабораторных испытаний безопасности, жизненно важные. признаки, вес и результаты электрокардиограммы (ЭКГ).
SAE: Любое неблагоприятное клиническое проявление признаков, симптомов или исходов (независимо от того, считается ли оно связанным с ИП или нет, и в любой дозе: приводит к смерти, опасно для жизни, требует госпитализации в стационар или продления госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности). , врожденная аномалия/врожденный дефект, важное медицинское событие.
AESI включала реакции гиперчувствительности, явления нарушения свертываемости крови, такие как кровотечение AESI, гиперкоагуляционный AESI.
В этом показателе результатов TEAE были классифицированы и зарегистрированы как нежелательные явления, связанные с приступом ангионевротического отека и приступом неангионевротического отека.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), включая нежелательные явления, представляющие особый интерес (AESI) и серьезные нежелательные явления (SAE), во время последующего наблюдения
Временное ограничение: С дня 183 по день 196
|
TEAE: Любое событие, возникающее или проявляющееся в начале или после начала лечения исследуемым продуктом (ИП) или лекарственным препаратом, или любое существующее событие, которое ухудшается по интенсивности или частоте после воздействия ИП или лекарственного препарата, включая клинически значимые результаты лабораторных испытаний безопасности, жизненно важные. признаки, вес и результаты электрокардиограммы (ЭКГ).
SAE: Любое неблагоприятное клиническое проявление признаков, симптомов или исходов (независимо от того, считается ли оно связанным с ИП или нет, и в любой дозе: приводит к смерти, опасно для жизни, требует госпитализации в стационар или продления госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности). , врожденная аномалия/врожденный дефект, важное медицинское событие.
AESI включала реакции гиперчувствительности, явления нарушения свертываемости крови, такие как кровотечение AESI, гиперкоагуляционный AESI.
В этом показателе результатов TEAE были классифицированы и зарегистрированы как нежелательные явления, связанные с приступом ангионевротического отека и приступом неангионевротического отека.
|
С дня 183 по день 196
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подтвержденных исследователем приступов ангионевротического отека в период лечения с 0-го дня по 182-й день
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
Приступ ангионевротического отека определялся как симптомы или признаки, соответствующие приступу, по крайней мере, в одной из следующих локализаций: периферический ангионевротический отек (кожный отек конечностей, лица, шеи, туловища и/или мочеполовой области), абдоминальный ангионевротический отек (абдоминальный ангионевротический отек (абдоминальный отек) боль со вздутием живота или без него, тошнота, рвота или диарея), ангионевротический отек гортани (стридор, одышка, затруднение речи, затруднение глотания, стеснение в горле или отек языка, неба, язычка или гортани).
Оценивали количество подтвержденных исследователем приступов ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
|
Количество умеренных или тяжелых приступов ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день.
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
Общая тяжесть приступа ангионевротического отека определялась в зависимости от места проведения с использованием следующих определений: легкая (преходящий или легкий дискомфорт), умеренная (легкое или умеренное ограничение активности), тяжелая (выраженное ограничение активности).
Оценивали количество приступов умеренного или тяжелого ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
|
Число приступов тяжелого ангионевротического отека в период лечения с 0-го дня по 182-й день
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
Приступ ангионевротического отека с высокой болезненностью определялся как любой приступ, имеющий хотя бы одну из следующих характеристик: тяжелый, приводящий к госпитализации (за исключением госпитализации для наблюдения <24 часов), гемодинамически значимый (систолическое артериальное давление (АД) <90 миллиметров рт. ст.). (мм рт. ст.), требует внутривенной гидратации или связан с обмороком или околообморочным состоянием) или гортани.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
|
Фармакокинетические (ФК) концентрации ланаделумаба в плазме
Временное ограничение: До введения дозы в дни 0, 84 и 140 и после введения дозы в день 182.
|
Данные были разделены по режимам дозирования и сообщены соответствующим образом для надлежащего соотнесения с каждым режимом дозирования.
|
До введения дозы в дни 0, 84 и 140 и после введения дозы в день 182.
|
|
Активность плазменного калликреина (pKal)
Временное ограничение: До введения дозы в дни 0, 84 и 140 и после введения дозы в день 182.
|
Активность калликреина в плазме измеряли с помощью биомаркера расщепленного высокомолекулярного кининогена (cHMWK) с уровнем активации фактора XIIa для оценки фармакодинамики ланаделумаба.
Данные были разделены по режимам дозирования и сообщены соответствующим образом для надлежащего соотнесения с каждым режимом дозирования.
|
До введения дозы в дни 0, 84 и 140 и после введения дозы в день 182.
|
|
Количество участников с нейтрализующими антилекарственными антителами (ADA) в плазме
Временное ограничение: До введения дозы в дни 0, 84 и 140 и после введения дозы в день 182.
|
Оценивалось количество участников с положительным ADA, включая оценку нейтрализующих антител в плазме.
Как заранее указано в плане статистического анализа (SAP), данные для этого показателя результата собирали и анализировали как единую группу независимо от режима дозирования.
|
До введения дозы в дни 0, 84 и 140 и после введения дозы в день 182.
|
|
Изменение общего показателя качества жизни при ангионевротическом отеке (AE-QoL) по сравнению с исходным уровнем в конце периода лечения
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й день) до конца периода лечения (182-й день)
|
Анкета AE-QoL представляет собой валидированный инструмент для самостоятельного применения для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HR) среди участников с рецидивирующим ангионевротическим отеком (включая наследственный ангионевротический отек [НАО]).
Он состоит из 17 вопросов качества жизни, специфичных для заболевания, для получения общего показателя AE-QoL и 4 показателей домена (функционирование, усталость/настроение, страх/стыд, питание). Каждый из 17 пунктов имел 5-балльную шкалу ответа в диапазоне от 1 (никогда). до 5 (очень часто).
Он был оценен в соответствии с рекомендациями разработчиков для получения 4 оценок домена, дающих общий балл.
Необработанный общий балл (среднее значение всех баллов по пунктам) был перемасштабирован с использованием линейного преобразования в окончательные процентные баллы в диапазоне от 0 до 100 на основе максимально возможного балла, где более высокий балл означает большее ухудшение качества жизни.
Отрицательное изменение по сравнению с базовым уровнем указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень: последнее непропущенное значение до первого воздействия исследуемого препарата (в зависимости от даты или даты/времени).
Как заранее указано в SAP, данные для этого показателя результата собирали и анализировали как одну группу независимо от режима дозирования.
|
Исходный уровень (0-й день) до конца периода лечения (182-й день)
|
|
Количество участников с любой паузой во время инъекции
Временное ограничение: Дни 0, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 126, 140, 154 и 168.
|
Отчет об инъекции заполнялся участником (или родителем/опекуном) после введения каждой дозы инъекции ланаделумаба, использованной в течение периода лечения, и любые паузы во время инъекции фиксировались.
Сообщается о категориях, в которых есть хотя бы один участник мероприятия.
|
Дни 0, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 126, 140, 154 и 168.
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), включая нежелательные явления, представляющие особый интерес (AESI) и серьезные нежелательные явления (SAE) у участников, которые сменили режим дозирования
Временное ограничение: С 0-го дня по 196-й день
|
TEAE: Любое событие, возникающее или проявляющееся в начале или после начала лечения исследуемым продуктом (ИП) или лекарственным препаратом, или любое существующее событие, которое ухудшается по интенсивности или частоте после воздействия ИП или лекарственного препарата, включая клинически значимые результаты лабораторных испытаний безопасности, жизненно важные. признаки, вес и результаты электрокардиограммы (ЭКГ).
SAE: Любое неблагоприятное клиническое проявление признаков, симптомов или исходов (независимо от того, считается ли оно связанным с ИП или нет, и в любой дозе: приводит к смерти, опасно для жизни, требует госпитализации в стационар или продления госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности). , врожденная аномалия/врожденный дефект, важное медицинское событие.
AESI включала реакции гиперчувствительности, явления нарушения свертываемости крови, такие как кровотечение AESI, гиперкоагуляционный AESI.
В этом показателе результатов TEAE были классифицированы и зарегистрированы как нежелательные явления, связанные с приступом ангионевротического отека и приступом неангионевротического отека.
|
С 0-го дня по 196-й день
|
|
Количество подтвержденных исследователем приступов ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день у участников, которые сменили режим дозирования
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
Приступ ангионевротического отека определялся как симптомы или признаки, соответствующие приступу, по крайней мере, в одной из следующих локализаций: периферический ангионевротический отек (кожный отек конечностей, лица, шеи, туловища и/или мочеполовой области), абдоминальный ангионевротический отек (абдоминальный ангионевротический отек (абдоминальный отек) боль со вздутием живота или без него, тошнота, рвота или диарея), ангионевротический отек гортани (стридор, одышка, затруднение речи, затруднение глотания, стеснение в горле или отек языка, неба, язычка или гортани).
Оценивали количество подтвержденных исследователем приступов ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
|
Количество умеренных или тяжелых приступов ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день у участников, которые сменили режим дозирования
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
Общая тяжесть приступа ангионевротического отека определялась в зависимости от места проведения с использованием следующих определений: легкая (преходящий или легкий дискомфорт), умеренная (легкое или умеренное ограничение активности), тяжелая (выраженное ограничение активности).
Оценивали количество приступов умеренного или тяжелого ангионевротического отека в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
|
Количество приступов ангионевротического отека с высокой заболеваемостью в течение периода лечения с 0-го дня по 182-й день у участников, которые сменили режим дозирования
Временное ограничение: С 0-го дня по 182-й день
|
Приступ ангионевротического отека с высокой болезненностью определялся как любой приступ, имеющий хотя бы одну из следующих характеристик: тяжелый, приводящий к госпитализации (за исключением госпитализации для наблюдения <24 часов), гемодинамически значимый (систолическое АД <90 мм рт. ст., требует внутривенной гидратации или связанное с обмороком или околообморочным состоянием) или гортани.
|
С 0-го дня по 182-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Study Director, Takeda Development Center Americas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, сосудистые
- Гиперчувствительность
- Крапивница
- Наследственные болезни дефицита комплемента
- Первичные иммунодефицитные заболевания
- Ангионевротический отек
- Ангионевротические отеки, наследственные
Другие идентификационные номера исследования
- TAK-743-3001
- 2019-004823-20 (Номер EudraCT)
- jRCT2051220001 (Идентификатор реестра: jRCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Takeda предоставляет доступ к деидентифицированным данным отдельных участников (IPD) для соответствующих исследований, чтобы помочь квалифицированным исследователям в решении законных научных задач (обязательство Takeda по обмену данными доступно на https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Эти IPD будут предоставляться в безопасной исследовательской среде после утверждения запроса на обмен данными и в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD из подходящих исследований будет передан квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процессом, описанным на https://vivli.org/ourmember/takeda/.
По утвержденным запросам исследователям будет предоставлен доступ к анонимным данным (для соблюдения конфиденциальности пациентов в соответствии с применимыми законами и правилами) и к информации, необходимой для достижения целей исследования в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .