Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Титрование уровня кислорода во время ИВЛ с электронными оповещениями (TOOLs)

1 мая 2024 г. обновлено: Sonal Pannu, Ohio State University

Титрование кислорода во вдыхаемом воздухе во время искусственной вентиляции легких с использованием инструмента поддержки принятия решений у постели больного

Фракционная оксигенация при искусственной вентиляции легких — это жизнеобеспечивающая терапия в отделении интенсивной терапии, которую ежегодно используют около миллиона пациентов. Кислородная терапия должна быть тщательно сбалансирована, поскольку вредны как гипоксия, так и гипероксия. Установление точности оксигенации имеет важное значение для улучшения результатов лечения пациентов, использования ресурсов и снижения ятрогенного вреда для уязвимой группы населения. Исследователи предлагают подход, использующий протокол титрования кислорода, состоящий из предупреждений на основе электронных медицинских карт, чтобы направлять корректировку кислорода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут проспективное рандомизированное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии Медицинского центра Университета штата Огайо. В группе вмешательства респираторные терапевты будут проводить титрование кислорода с помощью нового, высокоточного, основанного на электронных медицинских картах протокола, состоящего из электронных предупреждений и инструмента поддержки принятия решений. Титрование кислорода в рычаге управления будет выполняться без предупреждений и будет соответствовать «действующему стандарту обслуживания».

Участники этого исследования будут определены и набраны из пациентов, поступивших в Университет штата Огайо, Медицинский центр Векснера и Онкологическую больницу Джеймса, отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Bright
  • Номер телефона: 614-292-3496
  • Электронная почта: michelle.bright@osumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Medical Center
        • Контакт:
          • Sonal Pannu
          • Номер телефона: 507-226-1636
          • Электронная почта: sonal.pannu@osumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Субъекты в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких в течение как минимум 24 часов.

Критерий исключения:

  • Субъекты без разрешения на исследования,
  • Беременность,
  • Пневмоторакс,
  • Отравление угарным газом,
  • Гипербарическая оксигенотерапия
  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука для вмешательства — титрование кислорода с электронными оповещениями
Титрование кислорода будет проводиться респираторными терапевтами на основе электронных предупреждений и инструмента поддержки принятия решений, если FiO2=>0,4 и SpO2=>94% в течение более 45 минут.
Другой: Электронные оповещения
Когда FiO2 остается => 0,4 ​​и SpO2 => 94% в течение более 45 минут, респираторным терапевтам будет отправлено предупреждение на основе электронной медицинской карты для титрования кислорода в соответствии с инструментом поддержки принятия решений.
Без вмешательства: Контроль титрования кислорода на руке по единовременному назначению врача
Титрование кислорода будет проводиться в соответствии с рекомендациями по управлению вентилятором для отделения интенсивной терапии. Титрование производится по разовым заказам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность гипероксемии
Временное ограничение: Продолжительность ИВЛ, в среднем 10-14 дней
Степень избыточного воздействия будет регистрироваться как процент FiO2 >0,4, когда насыщение продолжает оставаться выше 94%. Первичный результат будет определяться пропорцией времени, в течение которого пациент будет «воздействовать на избыточное количество подаваемого кислорода», деленного на общее время на искусственной вентиляции легких.
Продолжительность ИВЛ, в среднем 10-14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без вентилятора
Временное ограничение: 28 дней
Количество дней между успешным отлучением от искусственной вентиляции легких и 28-м днем ​​после включения в исследование.
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: дни пребывания в отделении интенсивной терапии в пределах госпитализации, в среднем 20-25 дней
Продолжительность пребывания в отделении реанимации после поступления пациента
дни пребывания в отделении интенсивной терапии в пределах госпитализации, в среднем 20-25 дней
Продолжительность пребывания в стационаре после поступления пациента
Временное ограничение: Текущее пребывание в больнице, до 30 дней
Продолжительность пребывания в стационаре после поступления пациента
Текущее пребывание в больнице, до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Sonal R Pannu, M.D., Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014H0236
  • 5KL2TR002734-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронные оповещения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться