Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigénszintek titrálása mechanikus szellőztetés során elektronikus riasztásokkal (TOOLs)

2024. május 1. frissítette: Sonal Pannu, Ohio State University

Az inspirált oxigén titrálása mechanikus szellőztetés során az ágy melletti döntéstámogató eszköz segítségével

A mechanikus lélegeztetés során alkalmazott frakcionált oxigén életfenntartó terápia az intenzív osztályon, évente körülbelül egymillió betegnél alkalmazzák. Az oxigénterápiát szorosan ki kell egyensúlyozni, mivel mind a hipoxia, mind a hiperoxia káros. Az oxigénellátás pontosságának megállapítása jelentős hatással van a betegek kimenetelének javítására, az erőforrások felhasználására és a sérülékeny populációt érő iatrogén ártalmak csökkentésére. A kutatók olyan megközelítést javasolnak, amely egy oxigéntitrálási protokollt használ, amely elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló riasztásokból áll az oxigénbeállítás irányítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók leendő, randomizált, klinikai vizsgálatot fognak végezni az Ohio Állami Egyetem Orvosi Központjának Orvosi Intenzív Osztályán. Az intervenciós karban a légzésterapeuták oxigéntitrálást végeznek egy újszerű, nagy pontosságú, elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló, elektronikus riasztásokból és döntéstámogató eszközből álló protokoll segítségével. Az oxigéntitrálás a vezérlőkarban riasztások nélkül történik, és a "jelenlegi gondozási standard" szerint történik.

A vizsgálat résztvevőit az Ohio Állami Egyetemen, a Wexner Medical Centerben és a James Cancer Hospital Medical Intensive Care részlegében felvett betegek közül azonosítják és toborozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Kritikusan beteg alanyok, akiknél legalább 24 órán keresztül gépi lélegeztetésre van szükség.

Kizárási kritériumok:

  • kutatási engedély nélküli alanyok,
  • Terhesség,
  • Pneumothorax,
  • szén-monoxid mérgezés,
  • Hiperbár oxigénterápia
  • Akut ST elevációval járó szívinfarktus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar – Oxigéntitrálás elektronikus riasztásokkal
Az oxigéntitrálást a légzőgyógyászok elektronikus riasztásai és döntéstámogató eszközei alapján végzik el, ha FiO2=> 0,4 ​​és SpO2=>94% több mint 45 percig
Egyéb: Elektronikus riasztások
Ha a FiO2 => 0,4 ​​és az SpO2 => 94% marad több mint 45 percig, elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló riasztást küldenek a légzésterapeutáknak, hogy döntéstámogató eszközönként titrálják az oxigént.
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar – Oxigéntitrálás egyszeri orvosi utasítás szerint
Az oxigéntitrálás az orvosi intenzív osztály lélegeztetőgép-kezelési irányelvei szerint történik. A titrálás egyszeri rendelésre történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperoxémia időtartama
Időkeret: A mechanikus szellőztetés időtartama, átlagosan 10-14 nap
A túlzott kitettség mértéke FiO2 >0,4 százalékban kerül rögzítésre, ha a telítettség továbbra is 94% felett marad. Az elsődleges eredményt a páciens "túlzott mennyiségű oxigénnek kitéve" eltöltött idő aránya határozza meg, osztva a gépi lélegeztetés alatt eltöltött idővel.
A mechanikus szellőztetés időtartama, átlagosan 10-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetőmentes napok
Időkeret: 28 nap
A gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás és a vizsgálatba való felvételt követő 28. nap közötti napok száma.
28 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: napos intenzív osztályos kórházi tartózkodás, átlagosan 20-25 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a betegfelvétel után
napos intenzív osztályos kórházi tartózkodás, átlagosan 20-25 nap
A kórházi tartózkodás időtartama a beteg felvételét követően
Időkeret: Jelenlegi kórházi tartózkodás, legfeljebb 30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama a beteg felvételét követően
Jelenlegi kórházi tartózkodás, legfeljebb 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonal R Pannu, M.D., Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014H0236
  • 5KL2TR002734-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus riasztások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel