Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titrering af iltniveauer under mekanisk ventilation med elektroniske alarmer (TOOLs)

1. maj 2024 opdateret af: Sonal Pannu, Ohio State University

Titrering af inspireret ilt under mekanisk ventilation ved hjælp af et sengeside-beslutningsstøtteværktøj

Fraktionel oxygen under mekanisk ventilation er en livsopretholdende behandling på intensivafdelingen, der bruges til omkring en million patienter årligt. Iltbehandling skal være tæt afbalanceret, da både hypoxi og hyperoxi er skadelige. Etablering af præcision i iltning har betydelige konsekvenser for forbedring af patientresultater, ressourceudnyttelse og reduktion af iatrogen skade på en sårbar befolkning. Efterforskerne foreslår en tilgang ved hjælp af en ilttitreringsprotokol bestående af elektroniske sundhedsjournaler baseret på alarmer til at vejlede iltjustering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gennemføre et prospektivt randomiseret, klinisk forsøg på den medicinske intensivafdeling ved Ohio State University Medical Center. I interventionsarmen vil respiratorterapeuter udføre ilttitrering ved hjælp af et nyt, high fidelity, elektronisk sygejournal baseret, protokol bestående af elektroniske alarmer og beslutningsstøtteværktøj. Ilt-titrering i kontrolarmen vil blive udført uden advarsler og vil være i henhold til "nuværende standard for pleje".

Deltagerne til denne undersøgelse vil blive identificeret og rekrutteret fra patienter indlagt på Ohio State University, Wexner Medical Center og James Cancer Hospital, Medical Intensive Care Unit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Kritisk syge forsøgspersoner, som kræver mekanisk ventilation i mindst 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner uden forskningstilladelse,
  • Graviditet,
  • Pneumothorax,
  • Kulilteforgiftning,
  • Hyperbar iltbehandling
  • Akut ST elevation Myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm- Iltetitrering med elektroniske alarmer
Iltetitrering vil blive udført baseret på elektroniske advarsler og beslutningsstøtteværktøj fra respiratoriske terapeuter, hvis FiO2=> 0,4 ​​og SpO2 =>94 % i mere end 45 minutter
Andet: Elektroniske advarsler
Når FiO2 forbliver =>0,4 og SpO2 =>94 % i mere end 45 minutter, vil en elektronisk journalbaseret advarsel blive sendt til respiratorterapeuter for at titrere oxygen pr. beslutningsstøtteværktøj.
Ingen indgriben: Kontrolarm - Iltetitrering efter engangslægeordrer
Ilt-titrering vil blive udført med retningslinjer for respiratorstyring for den medicinske intensivafdeling. Titrering sker efter engangsbestilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hyperoxæmi
Tidsramme: Varighed af Mekanisk Ventilation, i gennemsnit 10-14 dage
Graden af ​​overskydende eksponering vil blive registreret som procent FiO2 >0,4, når mætning fortsatte med at forblive over 94%. Det primære resultat vil blive bestemt af den andel af tid, patienten vil blive "udsat for for meget tilført ilt" divideret med den samlede tid under mekanisk ventilation.
Varighed af Mekanisk Ventilation, i gennemsnit 10-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator Fri dage
Tidsramme: 28 dage
Antallet af dage mellem vellykket fravænning fra mekanisk ventilation og dag 28 efter studieoptagelse.
28 dage
ICU liggetid
Tidsramme: dages intensivophold inden for hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 20-25 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling efter patientindskrivning
dages intensivophold inden for hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 20-25 dage
Varighed af hospitalsophold efter patientindskrivning
Tidsramme: Nuværende hospitalsophold, op til 30 dage
Varighed af hospitalsophold efter patientindskrivning
Nuværende hospitalsophold, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonal R Pannu, M.D., Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014H0236
  • 5KL2TR002734-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Elektroniske advarsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner