Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Titratie van zuurstofniveaus tijdens mechanische beademing met elektronische waarschuwingen (TOOLs)

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Sonal Pannu, Ohio State University

Titratie van ingeademde zuurstof tijdens mechanische beademing met behulp van een hulpmiddel voor het ondersteunen van beslissingen aan het bed

Gefractioneerde zuurstof tijdens mechanische beademing is een levensondersteunende therapie op de intensive care-afdeling, die jaarlijks voor ongeveer een miljoen patiënten wordt gebruikt. Zuurstoftherapie moet goed in balans zijn, aangezien zowel hypoxie als hyperoxie schadelijk zijn. Het tot stand brengen van precisie in oxygenatie heeft belangrijke implicaties voor het verbeteren van patiëntresultaten, het gebruik van hulpbronnen en het verminderen van iatrogene schade aan een kwetsbare bevolking. De onderzoekers stellen een aanpak voor waarbij gebruik wordt gemaakt van een zuurstoftitratieprotocol dat bestaat uit waarschuwingen op basis van elektronische medische dossiers om de zuurstofaanpassing te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve, gerandomiseerde, klinische studie uitvoeren op de Medical Intensive Care Unit van het Ohio State University Medical Center. In de interventie-arm voeren ademhalingstherapeuten zuurstoftitratie uit met behulp van een nieuw, zeer getrouw, op elektronische medische dossiers gebaseerd protocol dat bestaat uit elektronische waarschuwingen en een beslissingsondersteunend hulpmiddel. Zuurstoftitratie in de controle-arm wordt uitgevoerd zonder waarschuwingen en volgens de "huidige zorgstandaard".

Deelnemers aan deze studie zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd uit patiënten die zijn opgenomen in de Ohio State University, het Wexner Medical Center en het James Cancer Hospital, Medical Intensive Care Unit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Ernstig zieke proefpersonen die gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen zonder onderzoeksautorisatie,
  • Zwangerschap,
  • pneumothorax,
  • Koolstofmonoxidevergiftiging,
  • Hyperbare zuurstoftherapie
  • Acuut ST-elevatie myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm - Zuurstoftitratie met elektronische waarschuwingen
Zuurstoftitratie wordt uitgevoerd op basis van elektronische waarschuwingen en beslissingsondersteunende tool door ademhalingstherapeuten, als FiO2=> 0,4 ​​en SpO2 => 94% gedurende meer dan 45 minuten
Ander: Elektronische waarschuwingen
Wanneer FiO2 gedurende meer dan 45 minuten => 0,4 ​​en SpO2 => 94% blijft, wordt er een op elektronische medische dossiers gebaseerde waarschuwing naar ademhalingstherapeuten gestuurd om zuurstof te titreren per beslissingsondersteunend hulpmiddel.
Geen tussenkomst: Controlearm - Zuurstoftitratie door eenmalig voorschrift van een arts
Zuurstoftitratie zal worden uitgevoerd volgens richtlijnen voor ventilatorbeheer voor de medische intensive care-afdeling. Titratie wordt gedaan door eenmalige bestellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van hyperoxemie
Tijdsspanne: Duur van mechanische ventilatie, gemiddeld 10-14 dagen
De mate van overmatige blootstelling wordt geregistreerd als percentage FiO2 >0,4 wanneer de verzadiging boven de 94% blijft. De primaire uitkomst wordt bepaald door het deel van de tijd dat de patiënt wordt "blootgesteld aan overmatig toegevoerde zuurstof", gedeeld door de totale tijd onder mechanische beademing.
Duur van mechanische ventilatie, gemiddeld 10-14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Het aantal dagen tussen succesvol ontwennen van mechanische beademing en dag 28 na inschrijving voor het onderzoek.
28 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: dagen IC-verblijf binnen ziekenhuisopname, gemiddeld 20-25 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care na inschrijving van de patiënt
dagen IC-verblijf binnen ziekenhuisopname, gemiddeld 20-25 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na inschrijving van de patiënt
Tijdsspanne: Huidig ​​ziekenhuisverblijf, tot 30 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na inschrijving van de patiënt
Huidig ​​ziekenhuisverblijf, tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonal R Pannu, M.D., Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014H0236
  • 5KL2TR002734-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op Elektronische waarschuwingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren