Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приживаемость гибридных ламинированных виниров с использованием двух различных методов препарирования зубов: рандомизированное клиническое исследование

13 августа 2020 г. обновлено: Yara Attia, Cairo University

Приживаемость недавнего ламинированного винира с керамической сеткой, инфильтрированной полимером, с использованием эстетической предварительной оценки временной техники (APT) по сравнению с традиционной техникой в ​​​​эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить выживаемость ламинированных виниров, изготовленных с использованием нового керамического сетчатого материала, пропитанного полимером, после эстетической предварительной оценки временной (APT) техники препарирования зубов по сравнению с традиционной техникой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены шесть набранных пациентов (4 женщины, 2 мужчины, в возрасте от 20 до 30 лет, средний возраст 24,6 года), которым требовалась непрямая реставрация ламинатом. Пациенты были отобраны из амбулаторной клиники отделения несъемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета. В период с апреля 2017 г. по февраль 2018 г. участники получили в общей сложности 54 ламинированных виниров. Письменное информированное согласие было получено от всех участвующих пациентов. Рандомизация проводилась с использованием списка из двух столбцов, сгенерированного компьютером с помощью Random.org, в соотношении 1:1. Сокрытие распределения осуществлялось с помощью пронумерованных карточек в непрозрачных запечатанных конвертах. Внутри оболочки помещали алюминиевую фольгу, чтобы сделать ее непроницаемой для интенсивного света. Эти конверты были помещены в коробку, и каждому участнику разрешалось взять один конверт в день операции. Сокрытие распределения осуществлялось исследователем, не участвовавшим в клиническом исследовании. Это исследование является единственным слепым исследованием, поскольку оценщик не знал назначенных исследовательских групп. Ослепление участников не применялось, так как один из методов требовал дополнительных посещений. Ослепление оператора не применялось, так как препарирование зуба обоими техниками выполнял один врач. В общей сложности 54 ламинированных винира были разделены на две равные группы (n=27) в зависимости от техники препарирования зубов: группа Т: традиционная техника и группа A: эстетическая предварительная временная техника. Материал VITA ENAMIC использовался для CAD/CAM-конструкции ламинированных виниров. Фиксация проводилась с использованием светоотверждаемого полимерного цемента. Ламинированные виниры оценивались исходно, через 3, 6 и 12 месяцев в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS). Данные были собраны, сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии, связанные с пациентом:

    • Пациенты консультируются в поликлинике отделения несъемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета.
    • Способен переносить необходимые восстановительные процедуры.
    • Дайте письменное согласие.
    • Принимает один год последующего периода.

Критерии, связанные с зубами:

  • Смещенные и деформированные зубы в зоне эстетики
  • Множественный интервал
  • диастема
  • Слегка и умеренно обесцвеченные зубы
  • Хорошая гигиена полости рта

Критерий исключения:

Критерии, связанные с пациентом:

  • Пациенты с ослабленным здоровьем, поскольку они не смогут посещать несколько приемов или могут нуждаться в специальном уходе.
  • Несотрудничающие пациенты, которые не будут соблюдать инструкции или посещать встречи.

Критерии, связанные с зубами:

  • Молочные зубы; поскольку исследование было нацелено только на постоянные зубы.
  • Зубы с предыдущими реставрациями, которые могут добавить в исследование еще одну переменную (тип старого реставрационного материала, степень рецидивирующего кариеса). Это также может повлиять на сцепление ламинированных виниров со структурой зуба.
  • Пациенты с парафункциональными привычками, большими реставрациями или чрезмерным износом зубов.
  • Первоначально было произведено масштабирование и полировка. Пациентов проинструктировали об улучшении гигиены полости рта и поддержании эффективного контроля зубного налета. Однако, если состояние их десен не улучшалось, их исключали из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная техника препарирования зубов.
Препарирование зубов выполняется непосредственно на структуре зуба.
Процедура: традиционная техника препарирования зубов

Для препарирования непосредственно на структуре зуба использовались фрезы заданной глубины (Komet, Германия).

Глубинные надрезы были выполнены на лабиальной поверхности с помощью дисковых фрез (Komet, Германия) с радиусом 0,3 мм и 0,5 мм, что напрямую связано с толщиной ламинированных виниров в пришеечной и режущей третях соответственно. Затем были удалены островки структуры зуба между канавками ориентации по глубине.

Проксимальное сокращение:

Интерпроксимальную репозицию выполняли сразу же лабиальнее контактных площадок с помощью заостренного алмазного бруска с закругленным концом (Mani, Япония), а полировку выполняли с помощью полировальных полосок (Sof-Lex, 3M ESPE, Seefeld, Германия).

Инцизальное уменьшение:

Были созданы вертикальные канавки глубины. Затем с помощью конусообразного алмазного бруска с закругленным концом (Mani, Япония) был создан резцовый стык толщиной 1,5 мм.

Затем выполняли доводку и полировку препарирования зуба.

Другие имена:
  • Группа Т
ACTIVE_COMPARATOR: Эстетическая преоценочная временная техника
Эстетические предварительные временные протезы (APT) были изготовлены в соответствии с запланированным моделированием. После того, как APT была одобрена как эстетически, так и функционально, препарирование зубов было выполнено посредством APT.
Процедура: эстетическая предварительная временная техника препарирования зубов

Данные, полученные при цифровом дизайне улыбки, были использованы для построения диагностического воскового моделирования. Затем восковую модель перенесли в полость рта с помощью силиконового шаблона, создав временную эстетическую предварительную оценку (APT). APT был протестирован эстетически и функционально. После одобрения хирургом и пациентом препарирование зубов проводилось через APT. Глубинные надрезы выполнялись так же, как и при традиционном препарировании, с той разницей, что они препарировались на временной эстетической предварительной оценке, а не непосредственно на структуре зуба. С помощью конического гипса с закругленным концом (Mani, Япония) были удалены островки структуры зуба между канавками для ориентации по глубине.

Проксимальная редукция, резцовая редукция Финишная обработка и полировка препарирования зубов проводились по той же методике, что и в группе Т, с той разницей, что они выполнялись через APT, что привело к минимальной препарации зуба.

Другие имена:
  • Группа А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приживаемость ламинированных виниров с использованием модифицированного USPHS
Временное ограничение: 1 год
Пациенты были повторно вызваны через 1 неделю в качестве исходного уровня для оценки виниров. Оценка проводилась опытным наблюдателем, не связанным с назначенной исследовательской группой для каждого пациента. Ламинированные виниры были исследованы на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS), а для оценки использовались баллы USPHS Альфа, Браво и Чарли. Пациентов также опрашивали о возможных послеоперационных жалобах. Цифровые фотографии были сделаны после установки виниров и во время последующих сеансов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hanaa Zaghloul, PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, Misr International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 151021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Отчет о клиническом исследовании

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны для студентов и исследователей

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться