2つの異なる歯の準備技術を使用したハイブリッドラミネートベニアの生存：無作為化臨床試験
最近のポリマー浸透セラミックネットワークラミネートベニヤ材料の生存 美的事前評価一時的（APT）技術と美的ゾーンにおける従来の技術との比較：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11728
- Yara Attia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者関連の基準:
- カイロ大学歯学部固定補綴学科の外来を受診する患者。
- 必要な修復処置に耐えることができます。
- 書面による同意を提供します。
- 1年間のフォローアップ期間を受け入れます。
歯に関する基準:
- 審美ゾーンの不正な歯列および奇形の歯
- 複数の間隔
- ジアステマ
- 軽度および中度の変色歯
- 良好な口腔衛生
除外基準:
患者関連の基準:
- 複数の予約に参加できない、または特別な管理が必要な可能性があるため、医学的に危険な患者。
- 指示に従わない、または予約に出席しない非協力的な患者。
歯に関する基準:
- 乳歯;この研究は永久歯のみを対象としていたためです。
- 研究に別の変数を追加する可能性がある、以前に修復された歯 (古い修復材料の種類、再発性の虫歯の程度)。 これは、ラミネートベニアと歯の構造との結合にも影響を与える可能性があります。
- 機能不全の習慣、大規模な修復物、または過度の歯の摩耗がある患者。
- 最初に、スケーリングと研磨が行われました。 患者は、口腔衛生を改善し、効果的なプラーク コントロールを維持するように指示されました。 ただし、歯肉の健康状態が改善しない場合は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：歯の準備のための伝統的な技術。
歯の構造上で直接行われる歯の準備
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所定の深さのデプス カッター ホイール (Komet、ドイツ) を使用して、歯の構造上で直接準備を行いました。 半径 0.3 mm および 0.5 mm のデプス カッター ホイール (Komet、ドイツ) を使用して唇側表面にデプス カットを行いました。これは、それぞれ頸部および切縁の 3 分の 1 のラミネートベニアの厚さに直接関係しています。 次に、深さ配向溝の間の歯構造の島が取り除かれた。 近位縮小: 歯間整復は、ラウンド エンド テーパー ダイヤモンド ストーン (Mani、日本) を使用して接触領域のちょうど口唇側で完了し、研磨ストリップ (Sof-Lex、3M ESPE、ゼーフェルト、ドイツ) を使用して研磨を行いました。 インサイザル削減: 垂直方向の深さの溝が作成されました。 次に、ラウンド エンド テーパー ダイヤモンド ストーン (マニ、日本) を使用して、1.5 mm の切縁バット ジョイント準備を作成しました。 その後、歯の準備の仕上げと研磨が行われました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：審美的事前評価一時的なテクニック
審美的な事前評価一時的 (APT) は、計画されたワックスアップに従って製造されました。
APT が審美的にも機能的にも承認されると、APT を通じて歯の準備が行われました。
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デジタルスマイルデザインから得られたデータは、診断用ワックスアップの構築に使用されました。 次に、シリコンインデックスを使用してワックスアップを口に移し、審美的な事前評価テンポラリー（APT）を作成しました。 APT は審美的および機能的にテストされました。 オペレーターと患者の承認が得られると、APT を介して歯の準備が行われました。 深さのカットは、従来の準備で行われたものと同様に行われましたが、歯の構造に直接ではなく、審美的な事前評価一時的に準備されたという違いがあります。 先端が丸くなった先細りの石（マニ、日本）を使用して、深さ方向の溝の間の歯構造の島を取り除きました。 Proximal reduction、Incisal reduction 歯の準備の仕上げと研磨は、グループ T と同じ手法を使用して実行されましたが、APT を介して実行されるという違いがあり、結果として最小限の歯の準備が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された USPHS を使用したラミネートベニアの存続
時間枠：1年
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ベニア修復物を評価するためのベースラインとして、患者は 1 週間後に呼び戻されました。
評価は、各患者に割り当てられた研究グループを知らされていない経験豊富な観察者によって行われました。
ラミネートベニアは、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準に従ってベースライン、3、6、および 12 か月後に検査され、Alfa、Bravo、および Charlie の USPHS スコアが評価に使用されました。
患者は、術後の苦情の可能性についても質問されました。
デジタル写真は、ベニアの配置後およびフォローアップ セッション中に作成されました。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hanaa Zaghloul, PhD、Professor of Fixed Prosthodontics, Misr International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 151021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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