Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetrwanie licówek z laminatu hybrydowego przy użyciu dwóch różnych technik przygotowania zębów: Randomizowane badanie kliniczne

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yara Attia, Cairo University

Przetrwanie niedawnej licówki ceramicznej infiltrowanej polimerem z sieciami ceramicznymi przy użyciu estetycznej techniki wstępnej oceny tymczasowej (APT) w porównaniu z techniką tradycyjną w strefie estetycznej: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena trwałości licówek laminowanych wykonanych przy użyciu najnowszego ceramicznego materiału sieciowego infiltrowanego polimerem, zgodnie z estetyczną pre-ewaluacyjną techniką tymczasową (APT) preparacji zęba w porównaniu z techniką tradycyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono sześciu zrekrutowanych pacjentów (4 kobiety, 2 mężczyzn; w wieku od: 20-30 lat, ze średnią wieku 24,6 lat), którzy potrzebowali pośrednich uzupełnień z licówek laminowanych. Pacjenci zostali wyselekcjonowani z poradni Katedry Protetyki Stałej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. W okresie od kwietnia 2017 do lutego 2018 uczestnicy otrzymali łącznie 54 licówki laminowane. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestniczących pacjentów. Randomizacji dokonano przy użyciu wygenerowanej komputerowo 2-kolumnowej listy za pomocą Random.org w stosunku 1:1. Ukrycie alokacji osiągnięto za pomocą numerowanych kart w nieprzejrzystych zapieczętowanych kopertach. Wewnątrz koperty umieszczono folię aluminiową, aby koperta była nieprzepuszczalna dla intensywnego światła. Koperty te zostały umieszczone w pudełku i każdy uczestnik mógł wziąć jedną kopertę w dniu operacji. Ukrywanie alokacji zostało przeprowadzone przez badacza bez udziału klinicznego w badaniu. To badanie jest badaniem z pojedynczą ślepą próbą, ponieważ osoba oceniająca była zaślepiona na przydzielone grupy badawcze. Zaślepienie uczestników nie miało zastosowania, ponieważ jedna z technik wymagała dodatkowych wizyt. Zaślepienie operatora nie miało zastosowania, ponieważ jeden klinicysta wykonywał preparację zęba w obu technikach. Łącznie 54 licówki laminowane podzielono na dwie równe grupy (n=27) w zależności od techniki preparacji zęba: grupa T: technika tradycyjna i grupa A: estetyczna wstępna ocena techniki tymczasowej. Materiał VITA ENAMIC został użyty do konstrukcji CAD/CAM licówek laminowanych. Cementowanie wykonano przy użyciu światłoutwardzalnego cementu na bazie żywicy. Licówki laminowane oceniano na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS). Dane zostały zebrane, zestawione w tabeli i przeanalizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11728
        • Yara Attia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria związane z pacjentem:

    • Pacjenci konsultujący się w poradni Oddziału Protetyki Stałej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.
    • Potrafi tolerować niezbędne procedury naprawcze.
    • Wyraź pisemną zgodę.
    • Akceptuje roczny okres obserwacji.

Kryteria związane z zębami:

  • Nieprawidłowo ustawione i zniekształcone zęby w strefie estetycznej
  • Wiele odstępów
  • diastema
  • Lekko i średnio przebarwione zęby
  • Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

Kryteria związane z pacjentem:

  • Pacjenci w trudnej sytuacji medycznej, ponieważ nie byliby w stanie uczestniczyć w wielu wizytach lub mogliby wymagać specjalnego postępowania.
  • Pacjenci niechętni do współpracy, którzy nie przestrzegali instrukcji lub nie przychodzili na wizyty.

Kryteria związane z zębami:

  • zęby mleczne; ponieważ badanie dotyczyło tylko zębów stałych.
  • Zęby z wcześniejszymi wypełnieniami, co może dodać kolejną zmienną do badania (rodzaj starego materiału wypełniającego, stopień próchnicy nawracającej). Może to również wpływać na wiązanie licówek laminowanych ze strukturą zęba.
  • Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, dużymi uzupełnieniami lub nadmiernym zużyciem zębów.
  • Na początku wykonano skaling i piaskowanie. Pacjentów poinstruowano, jak poprawić higienę jamy ustnej i skutecznie kontrolować płytkę nazębną. Jeśli jednak ich zdrowie dziąseł nie uległo poprawie, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna technika preparacji zębów.
Preparacja zęba wykonywana bezpośrednio na strukturze zęba
Procedura: tradycyjna technika preparacji zębów

Do preparacji bezpośrednio na strukturze zęba użyto krążków tnących o określonej głębokości (Komet, Niemcy).

Wykonano głębokie nacięcia na powierzchni wargowej za pomocą krążków do głębokiego cięcia (Komet, Niemcy) o promieniu 0,3 mm i 0,5 mm, co jest bezpośrednio związane z grubością licówek laminowanych odpowiednio w jednej trzeciej części przyszyjkowej i siecznej. Następnie usunięto wysepki struktury zęba pomiędzy rowkami orientacji głębokości.

Redukcja proksymalna:

Redukcję międzyzębową wykonano tuż przy powierzchniach stycznych przy użyciu diamentowego kamienia stożkowego o okrągłym końcu (Mani, Japonia), a polerowanie przeprowadzono za pomocą pasków polerskich (Sof-Lex, 3M ESPE, Seefeld, Niemcy).

Redukcja sieczna:

Powstały pionowe rowki głębokości. Następnie diamentowy kamień stożkowy o okrągłym końcu (Mani, Japonia) został użyty do przygotowania 1,5 mm preparacji styku siecznego.

Następnie wykonano wykończenie i polerowanie preparacji zęba.

Inne nazwy:
  • Grupa T
ACTIVE_COMPARATOR: Estetyczna preewaluacyjna technika tymczasowa
Wykonano estetyczną prowizoryczną ocenę wstępną (APT) zgodnie z planowanym woskowaniem. Po zatwierdzeniu APT zarówno pod względem estetycznym, jak i funkcjonalnym, przeprowadzono preparację zęba za pomocą APT.
Procedura: estetyczna preewaluacyjna technika tymczasowa do preparacji zębów

Dane uzyskane z cyfrowego projektowania uśmiechu wykorzystano do skonstruowania wosku diagnostycznego. Wosk-up został następnie przeniesiony do ust za pomocą silikonowego wskaźnika, tworząc estetyczną prowizoryczną ocenę wstępną (APT). APT został przetestowany pod względem estetycznym i funkcjonalnym. Po zatwierdzeniu przez operatora i pacjenta preparację zęba przeprowadzono za pomocą APT. Cięcia głębokie wykonano podobnie jak w przypadku preparacji tradycyjnej, z tą różnicą, że preparację wykonano na tymczasowym preparacie estetycznym zamiast bezpośrednio na strukturze zęba. Za pomocą stożkowego kamienia z zaokrąglonym końcem (Mani, Japonia) usunięto wysepki struktury zęba pomiędzy rowkami orientacji głębokości.

Redukcja proksymalna, redukcja sieczna Wykańczanie i polerowanie preparacji zęba przeprowadzono przy użyciu tej samej techniki, co w grupie T, z tą różnicą, że wykonywano ją przez APT, co skutkowało minimalnym przygotowaniem zęba

Inne nazwy:
  • Grupa A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie licówek laminowanych przy użyciu zmodyfikowanego USPHS
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zostali wezwani ponownie po 1 tygodniu jako punkt wyjściowy do oceny uzupełnień licówek. Ocena została przeprowadzona przez doświadczonego obserwatora zaślepionego na przydzieloną grupę badawczą dla każdego pacjenta. Licówki laminowane badano na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS), a do oceny użyto skali USPHS Alfa, Bravo i Charlie. Pacjenci byli również pytani o możliwe dolegliwości pooperacyjne. Fotografie cyfrowe wykonano po założeniu licówek i podczas sesji kontrolnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanaa Zaghloul, PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, Misr International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Raport z badania klinicznego

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla studentów i naukowców

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia, ząb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj