Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridilaminaattiviilujen selviytyminen kahta erilaista hampaiden valmistelutekniikkaa käyttämällä: satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Yara Attia, Cairo University

Äskettäisen polymeeriin tunkeutuneen keraamisen verkkolaminaattiviilumateriaalin selviytyminen esteettistä ennakkoarvioivaa väliaikaista (APT) tekniikkaa vastaan ​​perinteisen tekniikan sijaan esteettisellä alueella: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hampaiden esikäsittelyn esteettistä preevaluative väliaikaista (APT) tekniikkaa käyttäen valmistettujen laminaattiviilujen säilyvyyttä perinteiseen tekniikkaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui kuusi rekrytoitua potilasta (4 naista, 2 miestä; iältään 20-30 vuotta ja keski-ikä 24,6 vuotta), jotka tarvitsivat epäsuoraa laminaattiviilurestaurointia. Potilaat valittiin Kairon yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Kiinteän protemiikan laitoksen poliklinikalta Osallistujat saivat huhtikuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana yhteensä 54 laminaattiviilua. Kaikilta osallistuneilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Satunnaistaminen tehtiin käyttämällä tietokoneella luotua 2 sarakkeen luetteloa Random.org:n avulla suhteessa 1:1. Varausten piilottaminen saavutettiin käyttämällä numeroituja kortteja läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa. Alumiinifolio asetettiin kirjekuoren sisään, jotta kirjekuori tekisi tiivistä valoa läpäisemättömäksi. Nämä kirjekuoret laitettiin laatikkoon ja jokaisen osallistujan annettiin tarttua yhteen kirjekuoreen leikkauspäivänä. Jakamisen salaamisen suoritti tutkija, joka ei osallistunut kliinisesti tutkimukseen. Tämä tutkimus on yksittäinen sokkotutkimus, koska arvioija sokkoitettiin määrätyille tutkimusryhmille. Osallistujien sokaisuminen ei ollut sovellettavissa, koska yksi tekniikoista vaati ylimääräisiä käyntejä. Operaattorin sokaisuminen ei ollut sovellettavissa, koska yksi kliinikko suoritti hampaiden valmistelun molemmissa tekniikoissa. Yhteensä 54 laminaattiviilua jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (n=27) hampaiden valmistelutekniikan mukaan: ryhmä T: perinteinen tekniikka ja ryhmä V: esteettinen ennakkoarviointi, väliaikainen tekniikka. Laminaattiviilujen CAD/CAM-rakentamisessa käytettiin VITA ENAMIC -materiaalia. Sementointi suoritettiin käyttämällä valokovettuvaa hartsisementtiä. Laminaattiviilut arvioitiin lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muunneltujen kriteerien mukaisesti. Tiedot kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11728
        • Yara Attia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    • Potilaat, jotka konsultoivat Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteän proteettiikan osaston poliklinikkaa.
    • Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä.
    • Anna kirjallinen suostumus.
    • Hyväksyy yhden vuoden seurantajakson.

Hampaan liittyvät kriteerit:

  • Virheelliset ja epämuodostuneet hampaat esteettisellä alueella
  • Useita välilyöntejä
  • Diasteema
  • Hieman ja kohtalaisesti värjäytyneet hampaat
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaaseen liittyvät kriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, koska he eivät voi osallistua useisiin tapaamisiin tai vaativat erityistä hoitoa.
  • Yhteistyökyvyttömiä potilaita, jotka eivät noudata ohjeita tai osallistu vastaanotolle.

Hampaan liittyvät kriteerit:

  • Maitohampaat; koska tutkimus kohdistui vain pysyviin hampaisiin.
  • Hampaat, joissa on aikaisemmat täytteet, mikä saattaa lisätä tutkimukseen toisen muuttujan (vanhan korjausmateriaalin tyyppi, toistuvan karieksen laajuus). Tämä voi myös vaikuttaa laminaattiviilujen kiinnittymiseen hampaan rakenteeseen.
  • Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, suuria täytteitä tai liiallista hampaiden kulumista.
  • Aluksi tehtiin skaalaus ja kiillotus. Potilaita opastettiin parantamaan suuhygieniaansa ja ylläpitämään tehokasta plakin hallintaa. Jos heidän ikeniterveytensä ei kuitenkaan parantunut, heidät suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen tekniikka hampaiden valmisteluun.
Hampaiden esikäsittely suoritetaan suoraan hampaan rakenteeseen
Menettely: perinteinen hampaiden valmistustekniikka

Valmistelu suoritettiin suoraan hampaan rakenteeseen käyttämällä ennalta määrätyn syvyysleikkurin pyöriä (Komet, Saksa).

Syvyysleikkaukset tehtiin labiaalipinnalle käyttämällä syvyysleikkuripyöriä (Komet, Saksa), joiden säde oli 0,3 mm ja 0,5 mm, mikä on suoraan verrannollinen laminaattiviilujen paksuuteen kaula- ja insisiaalisessa kolmanneksessa. Sitten poistettiin hammasrakenteen saarekkeet syvyyssuuntausurien välistä.

Proksimaalinen pienennys:

Interproksimaalinen pelkistys suoritettiin vain labiaalisesti kosketusalueille käyttämällä pyöreäpäistä kartiomaista timanttikiveä (Mani, Japani), ja kiillotus suoritettiin käyttämällä kiillotusliuskoja (Sof-Lex, 3M ESPE, Seefeld, Saksa).

Insisal vähennys:

Pystysuuntaiset syvyysurat luotiin. Sitten pyöreäpäätä kartiomaista timanttikiveä (Mani, Japani) käytettiin 1,5 mm:n insisiaalisen takaliitoksen valmisteluun.

Tämän jälkeen suoritettiin hampaiden esikäsittelyn viimeistely ja kiillotus.

Muut nimet:
  • Ryhmä T
ACTIVE_COMPARATOR: Esteettinen esiarvioiva väliaikainen tekniikka
Esteettinen pre-evaluative väliaikais (APT) valmistettiin suunnitellun vahauksen mukaan. Kun APT oli hyväksytty sekä esteettisesti että toiminnallisesti, hampaiden valmistelu suoritettiin APT:n kautta.
Menettely: esteettinen preevaluative väliaikainen tekniikka hampaiden valmisteluun

Digitaalisesta hymysuunnittelusta saatuja tietoja käytettiin diagnostisen vahauksen rakentamiseen. Tämän jälkeen vahaus siirrettiin suuhun käyttämällä silikoniindeksiä, mikä luo esteettisen pre-evaluative väliaikaisen (APT). APT testattiin esteettisesti ja toiminnallisesti. Kun operaattori ja potilas olivat hyväksyneet, hampaiden valmistelu suoritettiin APT:n kautta. Syvyysleikkaukset tehtiin samalla tavalla kuin perinteisessä preparaatiossa, sillä erolla, että leikkaukset tehtiin esteettisellä ennakkoarvioivalla väliaikaisella eikä suoraan hammasrakenteella. Käytettäessä suippenevaa kiveä, jossa oli pyöreä pää (Mani, Japani), poistettiin hammasrakenteen saarekkeet syvyyssuuntausurien välistä.

Proksimaalinen pienennys, inkisaalivähennys Hampaiden valmistelun viimeistely ja kiillotus tehtiin samalla tekniikalla kuin ryhmässä T erolla, että se tehtiin APT:n kautta, mikä johti minimaaliseen hampaiden valmisteluun

Muut nimet:
  • Ryhmä A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laminaattiviilujen selviytyminen modifioidulla USPHS:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat kutsuttiin takaisin 1 viikon kuluttua lähtötilanteena arvioimaan viilun restauraatioita. Arvioinnin suoritti kokenut tarkkailija, joka oli sokeutunut kullekin potilaalle määrätylle tutkimusryhmälle. Laminaattiviilut tutkittiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua muunnettujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaisesti, ja arvioinnissa käytettiin USPHS-pisteitä Alfa, Bravo ja Charlie. Potilaita kysyttiin myös mahdollisista leikkauksen jälkeisistä vaivoista. Digitaaliset valokuvat otettiin viilujen asettamisen jälkeen ja seurantaistuntojen aikana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanaa Zaghloul, PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, Misr International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisen tutkimuksen raportti

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat opiskelijoiden ja tutkijoiden saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värinmuutos, hammas

Kliiniset tutkimukset perinteinen hampaiden valmistustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa