Результаты лечения и отмены иксекизумаба у пациентов с бляшечным псориазом
Результаты лечения и отмены иксекизумаба у пациентов с бляшечным псориазом по сравнению со стандартной терапией --- практическое обсервационное исследование
Псориаз (PsO) является системным иммунным заболеванием, которым страдают 2-4% населения во всем мире. PsO вызывает огромное бремя с точки зрения качества жизни, психологического воздействия, инвалидности и производительности труда пострадавших людей. ПсО связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности в долгосрочной перспективе. До 30% пациентов с псориатическим артритом со временем заболевают псориатическим артритом (псориатический артрит), вызывая деформацию суставов и дальнейшую инвалидность. У большинства больных ПсА сначала развивается ПсО, а через 5-10 лет развивается артрит. ПсА и ПсО все чаще признаются двумя состояниями под эгидой псориатических заболеваний.
Достижения в области биологических методов лечения значительно улучшили прогноз пациентов с ПсО. В рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) была продемонстрирована замечательная эффективность у пациентов с псориазом средней и тяжелой степени. Однако высокая стоимость биологического лечения является одним из основных препятствий для назначения биологического лечения, и многие пациенты могут иметь ограниченный доступ к этому лечению.
Лучшая стратегия лечения псориаза, учитывающая эффективность и экономическую эффективность, неизвестна. Например, могут ли некоторые пациенты с псориазом прекратить биологическое лечение и вернуться к небиологическим препаратам после рецидива, что может повысить экономическую эффективность лечения. Предварительные исследования показали, что некоторые пациенты с псориазом смогли поддерживать хороший контроль над заболеванием без лекарств после отмены биопрепаратов. Патоиммунологические механизмы длительной ремиссии после отмены препарата плохо изучены. Лучшее понимание патоиммунологических механизмов поддержания ремиссии и рецидивов будет способствовать разработке биомаркеров, которые в конечном итоге будут определять разработку наилучших стратегий лечения псориаза.
Иксекизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G4 (IgG4 каппа), нацеленное на интерлейкин (IL)-17A. Он высокоэффективен при лечении чумного псориаза с благоприятным профилем безопасности, как показано в рандомизированных контролируемых испытаниях, и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения умеренного и тяжелого псориаза. С доказанной эффективностью иксекизумаб может быть выбором терапии первой линии для пациентов с умеренным и тяжелым псориазом. В заявлении о позиции Американской академии дерматологии от 2013 года говорится, что старая парадигма ступенчатой терапии, начинающаяся сначала с фототерапии и пероральной системной терапии перед биологическим лечением, не требуется для пациентов с псориазом средней и тяжелой степени. В недавнем обновлении европейских рекомендаций S3 от 2017 г. также рекомендуется использовать ингибиторы IL-17 в качестве агента первой или второй линии. В РКИ, в котором оценивали рецидивы после отмены иксекизумаба у пациентов, у которых был достигнут клиренс псориаза, потеря клиренса псориаза наблюдалась в среднем через 20 недель. Ответ может быть успешно восстановлен более чем у 80% пациентов после повторного лечения иксекизумабом, что позволяет предположить, что режим лечения у некоторых пациентов может быть прерван. Тем не менее, реальные данные о биологическом лечении или отмене лечения при умеренном и тяжелом псориазе отрывочны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, исследователи предполагают, что у части пациентов с псориазом средней и тяжелой степени могут быть достигнуты разумно хорошие результаты после отмены короткого курса иксекизумаба.
Во-вторых, исследователи предполагают, что исследователи могут идентифицировать нарушения в архитектуре иммунома, которые являются патогенными, и различать такие нарушения на основе лечения и клинических ответов, таким образом выделяя терагностические сигнатуры.
Таким образом, задачи исследования следующие:
Конкретная цель 1: описать клиническое течение, устойчивые хорошие результаты, частоту рецидивов, время до рецидива и качество жизни у пациентов с псориатическим артритом, прекративших 6-месячный короткий курс лечения иксекизумабом, до конца 2-летнего периода.
Конкретная цель 2: Идентифицировать геномные и иммунологические признаки в биоптатах кожи и крови у пациентов с псориатическим артритом, которые имеют хорошие результаты (PASI 75) через 6 месяцев, сравнивая лечение с прагматическим контролем.
Конкретная цель 3: Идентифицировать геномные и иммунологические признаки в биоптатах кожи и крови у пациентов с псориатическим артритом, у которых через 1 год после прекращения приема иксекизумаба сохранялись хорошие результаты, по сравнению с пациентами с рецидивом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ying Ying Leung, MD
- Номер телефона: +65 63265276
- Электронная почта: katy.leung.y.y@singhealth.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cynthia Ong, Bachelor
- Номер телефона: +65 65762609
- Электронная почта: cynthia.ong.s.q@sgh.com.sg
Места учебы
-
-
-
Outram Park, Сингапур, 169608
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Ying Ying Leung, MD
- Номер телефона: +65 63265276
- Электронная почта: katy.leung.y.y@singhealth.com.sg
-
Главный следователь:
- Ying Ying Leung, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 21 года).
- Диагноз дерматолога: псориаз чумного типа.
- Наличие умеренного или тяжелого чумного псориаза, определяемого следующим образом:
- Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) ≥12/72,
- И общий балл оценки исследователя (IGA) ≥3,
- И ПсО с вовлечением площади поверхности тела (ППТ) ≥10%
- И Кандидат на фототерапию и/или системную терапию
- Разрешены топические кортикостероиды до умеренной потенции.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Формы ПсО, отличные от бляшечного типа.
- Доказательства состояния кожи во время скринингового визита (например, экзема), что может помешать оценке влияния исследуемого продукта на PsO.
- Признаки активного туберкулеза или других активных инфекций (например, гепатита С/В), злокачественных новообразований; активное или известное использование других иммунодепрессантов (например, СПИД, ревматоидный артрит, отторжение органов и т. д.) во время скринингового визита.
- Предшествующее воздействие любых системных иммунодепрессантов (например, метотрексат) или фототерапия
- История или текущие признаки тяжелых, прогрессирующих или неконтролируемых почечных, сердечных, сосудистых, легочных, желудочно-кишечных, эндокринных, неврологических, гематологических, ревматологических, психических или метаболических нарушений.
- Наличие злокачественных новообразований в настоящее время или в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи, в течение предшествующих 5 лет, которые получали адекватное лечение.
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе.
- Беременность или кормящие матери.
- Поскольку схема лечения отличается, участники с признаками ПсА будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Лечение псориаза в контрольной группе будет таким же, как и при стандартном лечении. Стандартная помощь при псориазе средней и тяжелой степени в Сингапуре заключается в назначении либо фототерапии, либо метотрексата, либо ацитретина, либо циклоспорина А. |
Пероральная таблетка до 15 мг в неделю
Пероральная капсула до 200 мг в день
Пероральная капсула до 25 мг в день
|
|
Экспериментальный: Иксекизумаб
Участникам будет предложен иксекизумаб в качестве системного лечения первой линии при умеренном и тяжелом псориазе. Показания к применению иксекизумаба будут эквивалентны текущим зарегистрированным показаниям. Стандартная доза иксекизумаба для подкожного введения при псориазе средней и тяжелой степени будет назначаться в дозе 160 мг в неделю 0, затем 80 мг иксекизумаба в неделю 2, 4, 6, 8, 10 и 12, затем 4 раза в неделю, общая продолжительность 6 месяцев. . Иксекизумаб будет отменен через 6 месяцев. У некоторых участников может быть рецидив ПсО. Рецидивы лечатся в соответствии со стандартной терапией. |
Иксекизумаб в течение 6 месяцев, 160 мг на 0 неделе, затем 80 мг на 2, 4, 6, 8, 10 и 12, затем 4 раза в неделю до 6 месяцев.
Вводится подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, получавших иксекизумаб, у которых не было рецидива псориаза после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: 12 месяцев с момента отмены иксекизумаба или 18 месяцев с исходного уровня.
|
Исследователи опишут долю участников, получавших иксекизумаб, у которых не возникло рецидива псориаза через 12 месяцев после отмены иксекизумаба.
|
12 месяцев с момента отмены иксекизумаба или 18 месяцев с исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, достигших PASI 50
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Псориаз оценивают с помощью индекса тяжести псориаза (PASI), который измеряет тяжесть (интенсивность покраснения, толщины и шелушения оценивается как отсутствие (0), легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) или очень тяжелая форма). (4)) и процент пораженной области в четырех областях тела (голова и шея, верхние конечности, туловище, нижние конечности, выраженные как ноль (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) или 90-100% (6)).
Оценка колеблется от 0 (нет псориаза) до 72 (тяжелый псориаз).
Процент улучшения PASI через 3 месяца и 6 месяцев будет рассчитываться от исходного уровня.
PASI 50 указывает на 50% улучшение показателей PASI.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Доля участников, достигших PASI 75
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Псориаз оценивают с помощью индекса тяжести псориаза (PASI), который измеряет тяжесть (интенсивность покраснения, толщины и шелушения оценивается как отсутствие (0), легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) или очень тяжелая форма). (4)) и процент пораженной области в четырех областях тела (голова и шея, верхние конечности, туловище, нижние конечности, выраженные как ноль (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) или 90-100% (6)).
Оценка колеблется от 0 (нет псориаза) до 72 (тяжелый псориаз).
Процент улучшения PASI через 3 месяца и 6 месяцев будет рассчитываться от исходного уровня.
PASI 75 указывает на улучшение показателей PASI на 75%.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Доля участников, достигших PASI 90
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Псориаз оценивают с помощью индекса тяжести псориаза (PASI), который измеряет тяжесть (интенсивность покраснения, толщины и шелушения оценивается как отсутствие (0), легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) или очень тяжелая форма). (4)) и процент пораженной области в четырех областях тела (голова и шея, верхние конечности, туловище, нижние конечности, выраженные как ноль (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) или 90-100% (6)).
Оценка колеблется от 0 (нет псориаза) до 72 (тяжелый псориаз).
Процент улучшения PASI через 3 месяца и 6 месяцев будет рассчитываться от исходного уровня.
PASI 90 указывает на улучшение показателей PASI на 90%.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Доля участников, получивших разрешение
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Псориаз оценивают с помощью индекса тяжести псориаза (PASI), который измеряет тяжесть (интенсивность покраснения, толщины и шелушения оценивается как отсутствие (0), легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) или очень тяжелая форма). (4)) и процент пораженной области в четырех областях тела (голова и шея, верхние конечности, туловище, нижние конечности, выраженные как ноль (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) или 90-100% (6)).
Оценка колеблется от 0 (нет псориаза) до 72 (тяжелый псориаз).
Процент улучшения PASI через 3 месяца и 6 месяцев будет рассчитываться от исходного уровня.
Клиренс указывает на 100% улучшение показателей PASI.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Доля участников, получавших иксекизумаб, у которых не было рецидива псориаза после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: Через 15, 18 и 24 месяца после отмены иксекизумаба или через 21, 24 и 30 месяцев от исходного уровня.
|
Исследователи опишут долю участников, получавших иксекизумаб, у которых не возникло рецидива псориаза через 15, 18 и 24 месяца после отмены иксекизумаба.
|
Через 15, 18 и 24 месяца после отмены иксекизумаба или через 21, 24 и 30 месяцев от исходного уровня.
|
|
Качество жизни 1 (EuroQoL-5D-5L)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
У всех участников (как получающих иксекизумаб, так и получающих стандартное лечение) исследователи описывают следующее: Каждые 3-6 месяцев до конца 30 месяцев исследователи будут оценивать изменение показателей качества жизни (EQ5D-5L). Он состоит из описательной системы EQ-5D-5L и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система включает пять измерений. Каждый параметр измеряется по шкале от 1 до 5, где «1» указывает на отсутствие проблем, «2» указывает на незначительные проблемы, «3» указывает на умеренные проблемы, «4» указывает на серьезные проблемы и «5» указывает на неспособность/крайние проблемы. проблемы. Самый высокий и самый низкий балл по обоим индексам EQ-5D-5L составил 1,00 (наилучшее вообразимое здоровье) и -0,769 соответственно; где отрицательные значения оцениваются как хуже, чем мертвые. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где «0» указывает на худшее здоровье, которое можно себе представить, а «100» указывает на лучшее здоровье, которое можно себе представить. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
|
Качество жизни 2 (дерматологический индекс качества жизни — DLQI)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
У всех участников (как получающих иксекизумаб, так и получающих стандартное лечение) исследователи описывают следующее: - Опросы о состоянии здоровья и качестве жизни каждые 3-6 месяцев до конца 30 месяцев. Исследователи будут оценивать изменения показателей дерматологического индекса качества жизни (DLQI) в различные моменты времени по сравнению с исходным уровнем. DLQI измеряется по шкале от 0 до 3 или не имеет значения, где «0» указывает на отсутствие или отсутствие значения, «1» указывает на небольшое значение, «2» указывает на большое значение, «3» указывает на очень большое значение. Окончательная оценка варьируется от 0 (минимальное влияние на качество жизни) до 30 (максимальное влияние на качество жизни). |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
|
Качество жизни 3 (Больничная шкала тревоги и депрессии - HADS)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
Для всех участников (как получающих иксекизумаб, так и получающих стандартное лечение) исследователи описывают следующее: - Опросы о состоянии здоровья и качестве жизни каждые 3-6 месяцев до конца 30 месяцев. Исследователи будут оценивать изменения баллов по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) в различные моменты времени по сравнению с исходным уровнем. HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов, 7 из которых связаны с тревогой, а остальные 7 — с депрессией. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, в результате чего тревога и депрессия оцениваются от 0 (отсутствие тревоги/депрессии) до 21 (тяжелая тревога/депрессия). |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
|
Общая оценка пациента
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
У всех участников (как получающих иксекизумаб, так и получающих стандартное лечение) исследователи описывают следующее: - Опросы о состоянии здоровья и качестве жизни каждые 3-6 месяцев до конца 30 месяцев. Исследователи будут оценивать изменения показателей глобальной оценки пациента (0-10) в различные моменты времени по сравнению с исходным уровнем, при этом более высокие баллы означают худший результат. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
У всех участников (как получающих иксекизумаб, так и получающих стандартное лечение) исследователи описывают следующее: - Опросы о состоянии здоровья и качестве жизни каждые 3-6 месяцев до конца 30 месяцев. Исследователи оценят долю определенного пациентом приемлемого состояния (приемлемое/неприемлемое) и будут ли симптомы хуже, чем обычно (да/нет) в различные моменты времени от исходного уровня. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 и 30 месяцев
|
|
Доля участников группы лечения иксекизумабом, сохраняющих PASI 50 после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: 9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи дополнительно описывают следующее: - Доля участников, сохраняющих PASI 50 через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после прекращения лечения иксекизумабом. |
9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
|
Доля участников группы лечения иксекизумабом, сохраняющих PASI 75 после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: 9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи дополнительно описывают следующее: - Доля участников, сохраняющих PASI 75 через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после прекращения лечения иксекизумабом. |
9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
|
Доля участников группы лечения иксекизумабом, сохраняющих PASI 90 после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: 9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи дополнительно описывают следующее: - Доля участников, сохраняющих PASI 90 через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после прекращения лечения иксекизумабом. |
9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
|
Доля участников группы лечения иксекизумабом, сохраняющих клиренс после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: 9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи дополнительно описывают следующее: - Доля участников, сохраняющих клиренс PASI через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после прекращения лечения иксекизумабом. |
9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
|
Доля участников лечения иксекизумабом, у которых раздулась рука после отмены иксекизумаба
Временное ограничение: 9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи дополнительно описывают следующее: - Доля участников, у которых наблюдается обострение (определяемое как потеря ответа PASI50) через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после прекращения лечения иксекизумабом. |
9, 12, 18, 24 и 30 месяцев от исходного уровня
|
|
Гистологические изменения в биоптатах кожи участников группы лечения иксекизумабом, у которых возник рецидив после отмены иксекизумаба (или через 18 месяцев, если рецидива не было)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев при рецидиве (или 18 месяцев при отсутствии рецидива)
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи будут оценивать следующие исходы при рецидиве (или через 12 месяцев после прекращения приема иксекизумаба, если рецидива нет): - Гистологические срезы морфологически псориазных (пораженных) и морфологически не псориатических (без поражений) биоптатов кожи. Биопсия кожи при рецидиве будет оцениваться по степени гистологического улучшения по сравнению с заболеванием этого участника через 6 месяцев по пятибалльной шкале; от -1 (хуже) до +3 (отлично). |
Исходный уровень, 6 месяцев при рецидиве (или 18 месяцев при отсутствии рецидива)
|
|
Геномные профили кожи в биоптатах кожи участников группы лечения иксекизумабом, у которых возник рецидив после отмены иксекизумаба (или через 18 месяцев, если рецидива не было)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев при рецидиве (или 18 месяцев при отсутствии рецидива)
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи будут оценивать следующие исходы при рецидиве (или через 12 месяцев после прекращения приема иксекизумаба, если рецидива нет): - Будет изучен полногеномный транскриптом биоптатов кожи. Будет оцениваться изменение транскриптомов при рецидиве по сравнению с 6-месячным периодом. |
Исходный уровень, 6 месяцев при рецидиве (или 18 месяцев при отсутствии рецидива)
|
|
Иммунопрофили периферической крови участников группы лечения иксекизумабом, у которых возник рецидив после отмены иксекизумаба (или через 18 месяцев, если рецидива не было)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев при рецидиве (или 18 месяцев при отсутствии рецидива)
|
Для участников группы лечения иксекизумабом исследователи будут оценивать следующие исходы при рецидиве (или через 12 месяцев после прекращения приема иксекизумаба, если рецидива нет):
|
Исходный уровень, 6 месяцев при рецидиве (или 18 месяцев при отсутствии рецидива)
|
|
Гистологические изменения в биоптатах кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
У всех участников исследователи оценят геномные профили кожи, которые отличают иксекизумаб от стандартных контрольных групп. - Будут исследованы гистологические срезы биоптатов кожи с морфологическим псориазом (с поражением) и без морфологически без псориаза (без поражения) на исходном уровне и через 6 месяцев. Биопсия кожи через 6 месяцев будет оцениваться по степени гистологического улучшения по сравнению с исходным заболеванием этого участника по пятибалльной шкале; от -1 (хуже) до +3 (отлично). |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Геномные профили кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
У всех участников исследователи оценят геномные профили кожи, которые отличают иксекизумаб от стандартных контрольных групп. - Будет изучен полногеномный транскриптом биоптатов кожи. Будет оцениваться изменение транскриптомов через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Иммунопрофили периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
У всех участников исследователи оценят профили иммуномов крови, которые отличают иксекизумаб от стандартных контрольных групп. - Подтипы В-клеток и Т-клеток в периферической крови участников группы иксекизумаба и стандартной терапии будут оцениваться с помощью масс-цитометрии. - Исследователи оценят изменение подтипов В-клеток и Т-клеток через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем для всех участников. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying Ying Leung, MD, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Псориаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Ингибиторы кальциневрина
- Метотрексат
- Циклоспорин
- Циклоспорины
- Иксекизумаб
- Ацитретин
Другие идентификационные номера исследования
- PsO_IXE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метотрексат
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, Finland; Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation... и другие соавторыЗавершенныйЮвенильный идиопатический артритФинляндия