Resultados do tratamento e retirada do ixequizumabe em pacientes com psoríase em placas
Resultados do tratamento e retirada do ixequizumabe em pacientes com psoríase em placas em comparação com o tratamento padrão --- um estudo observacional pragmático
A psoríase (PsO) é uma doença imunológica sistêmica que afeta 2-4% da população mundial. O PsO causa um enorme fardo em termos de qualidade de vida, impacto psicológico, incapacidade e produtividade no trabalho dos indivíduos afetados. A PsO está associada a um risco aumentado de morbidades cardiovasculares e mortalidade a longo prazo. Até 30% dos pacientes com PsO desenvolvem artrite psoriática (APs) ao longo do tempo, causando deformidades articulares e outras incapacidades. A maioria dos pacientes com PsA desenvolveu PsO primeiro, e a artrite se desenvolveu 5 a 10 anos depois. PsA e PsO são cada vez mais reconhecidos como duas entidades sob a égide das doenças psoriáticas.
Os avanços nos tratamentos biológicos melhoraram muito o prognóstico dos pacientes com PsO. Eficácias notáveis foram demonstradas para pacientes com PsO moderada a grave em ensaios clínicos randomizados (RCTs). No entanto, o alto custo do tratamento biológico é uma das principais barreiras para a prescrição de tratamento biológico e muitos pacientes podem ter acesso limitado a esses tratamentos.
A melhor estratégia de tratamento para PsO que leve em consideração eficácia e custo-efetividade é desconhecida. Por exemplo, se alguns pacientes com PsO podem interromper o tratamento biológico e voltar a usar medicamentos não biológicos após a recaída, o que pode aumentar a relação custo-benefício do tratamento. Estudos preliminares mostraram que alguns pacientes com PsO foram capazes de manter um bom controle da doença sem medicamentos após a retirada dos biológicos. Os mecanismos pato-imunológicos por trás da remissão de longo prazo após a retirada da droga são pouco compreendidos. Uma melhor compreensão dos mecanismos pato-imunológicos na manutenção da remissão e recaídas avançará no desenvolvimento de biomarcadores que, eventualmente, orientarão o desenvolvimento de melhores estratégias de tratamento para PsO.
Ixequizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado de imunoglobulina G4 (IgG4 kappa) direcionado à interleucina (IL)-17A. É altamente eficaz no tratamento da peste PsO com um perfil de segurança favorável, conforme mostrado em ensaios controlados randomizados, e é um tratamento aprovado para PsO moderado a grave pela Food and Drug Administration e Health Sciences Authority dos EUA. Com as eficácias comprovadas, o ixequizumabe pode ser uma escolha de tratamento de primeira linha para pacientes com PsO moderada a grave. A declaração de posição da Academia Americana de Dermatologia de 2013 afirmou que o antigo paradigma de terapia gradual começando primeiro com fototerapia e terapias sistêmicas orais antes do tratamento biológico não é necessário para pacientes com PsO moderada a grave. Na recente atualização de 2017 das diretrizes europeias S3, também é recomendado o uso de inibidores de IL-17 como agente de primeira ou segunda linha. Em um RCT que avaliou as recidivas após a retirada do ixequizumabe entre os pacientes que atingiram a depuração de PsO, a perda da depuração de PsO foi observada após uma mediana de 20 semanas. A resposta pode ser recapturada com sucesso em mais de 80% dos pacientes com retratamento com ixequizumabe, sugerindo que o regime de tratamento pode ser interrompido em alguns pacientes. No entanto, os dados da vida real sobre tratamento biológico ou retirada para PsO moderada a grave são escassos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, os investigadores levantam a hipótese de que uma proporção de pacientes com PsO moderada a grave pode sustentar bons resultados razoáveis quando um curso curto de ixequizumabe é suspenso.
Em segundo lugar, os investigadores levantam a hipótese de que os investigadores podem identificar as perturbações na arquitetura do imunoma que são patogênicas e discriminar tais perturbações com base no tratamento e nas respostas clínicas, destilando assim as assinaturas theragnostic.
Portanto, os objetivos do estudo são os seguintes:
Objetivo específico 1: Descrever o curso clínico, bons resultados sustentados, taxa de recaída, tempo para recaída e qualidade de vida em pacientes com PsO que interromperam um tratamento de curta duração de 6 meses com ixequizumabe, até o final de 2 anos.
Objetivo específico 2: Identificar as assinaturas genômicas e imunológicas em biópsias de pele e sangue em pacientes com PsO com boa evolução (PASI 75) em 6 meses, comparando tratamento versus controle pragmático.
Objetivo específico 3: Identificar as assinaturas genômicas e imunológicas em biópsias de pele e sangue em pacientes com PsO que mantiveram bons resultados em 1 ano após a interrupção do ixequizumabe, em comparação com aqueles com recaída.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Ying Leung, MD
- Número de telefone: +65 63265276
- E-mail: katy.leung.y.y@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Cynthia Ong, Bachelor
- Número de telefone: +65 65762609
- E-mail: cynthia.ong.s.q@sgh.com.sg
Locais de estudo
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Outram Park, Cingapura, 169608
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Ying Ying Leung, MD
- Número de telefone: +65 63265276
- E-mail: katy.leung.y.y@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Ying Ying Leung, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> 21 anos).
- Diagnosticado pelo dermatologista como PsO do tipo praga.
- Tendo PsO do tipo praga moderada a grave, conforme definido pelo seguinte:
- Índice de área e gravidade da psoríase (PASI) ≥12/72,
- E, pontuação de avaliação global do investigador (IGA) ≥3,
- E, PsO envolvendo envolvimento da área de superfície corporal (BSA) ≥10%
- E Candidato a fototerapia e/ou terapia sistêmica
- Corticosteroides tópicos até potências moderadas são permitidos
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Formas de PsO diferentes do tipo placa.
- Evidência de problemas de pele no momento da visita de triagem (por exemplo, eczema) que interferiria na avaliação do efeito do produto experimental na PsO.
- Evidência de tuberculose ativa ou outras infecções ativas (como hepatite C/B), malignidade; uso ativo ou conhecido de outras drogas imunossupressoras (ex. AIDS, artrite reumatóide, rejeição de órgãos, etc.) na consulta de triagem.
- Exposição prévia a quaisquer imunossupressores sistêmicos (ex. metotrexato) ou fototerapia
- História ou sinais atuais de distúrbios renais, cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos ou metabólicos graves, progressivos ou descontrolados.
- Ter câncer atual ou histórico de malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, nos últimos 5 anos, tratados adequadamente.
- Histórico de doença inflamatória intestinal.
- Mães grávidas ou lactantes.
- Como o regime de tratamento é diferente, os participantes com evidência de APs serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
O gerenciamento de PsO no braço de controle será o mesmo do tratamento padrão. O tratamento padrão para PsO moderada a grave em Cingapura é iniciar fototerapia, metotrexato, acitretina ou ciclosporina A. |
Comprimido oral até 15mg por semana
Cápsula oral até 200mg por dia
Cápsula oral até 25mg por dia
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Experimental: Ixequizumabe
Os participantes receberão ixequizumabe como tratamento sistêmico de primeira linha para PsO moderada a grave. A indicação para ixequizumabe será equivalente às indicações registradas atualmente. A dose padrão de ixequizumabe subcutâneo para PsO moderada a grave será administrada a 160 mg na semana 0, seguida de ixequizumabe 80 mg nas semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12, depois 4 semanas a partir de então, por uma duração total de 6 meses . Ixequizumabe será retirado após 6 meses. Para alguns participantes, pode haver recidiva da PsO. As recaídas serão gerenciadas de acordo com o tratamento padrão. |
Ixequizumabe por 6 meses, dado 160mg na semana 0, seguido de 80mg na 2, 4, 6, 8, 10 e 12, então 4 semanas até 6 meses.
Dado por via subcutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes PsO tratados com ixequizumabe livres de recaída após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 12 meses a partir da retirada do ixequizumabe ou 18 meses a partir da linha de base.
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Os investigadores irão descrever a proporção de participantes PsO tratados com ixequizumabe livres de recaídas 12 meses após a retirada do ixequizumabe.
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12 meses a partir da retirada do ixequizumabe ou 18 meses a partir da linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que atingiram o PASI 50
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A psoríase é avaliada usando o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) que mede a gravidade (intensidade da vermelhidão, espessura e descamação é avaliada como nenhuma (0), leve (1), moderada (2), grave (3) ou muito grave (4)) e percentual de área afetada em quatro regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco, membros inferiores, expresso em zero (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) ou 90-100% (6)).
A pontuação varia de 0 (sem psoríase) a 72 (psoríase grave).
A porcentagem de melhora do PASI em pontos de tempo de 3 meses e 6 meses será calculada a partir da linha de base.
O PASI 50 indica uma melhora de 50% nas pontuações do PASI.
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3 meses e 6 meses
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Proporção de participantes que atingiram o PASI 75
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A psoríase é avaliada usando o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) que mede a gravidade (intensidade da vermelhidão, espessura e descamação é avaliada como nenhuma (0), leve (1), moderada (2), grave (3) ou muito grave (4)) e percentual de área afetada em quatro regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco, membros inferiores, expresso em zero (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) ou 90-100% (6)).
A pontuação varia de 0 (sem psoríase) a 72 (psoríase grave).
A porcentagem de melhora do PASI em pontos de tempo de 3 meses e 6 meses será calculada a partir da linha de base.
O PASI 75 indica uma melhora de 75% nas pontuações do PASI.
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3 meses e 6 meses
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Proporção de participantes que atingiram o PASI 90
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A psoríase é avaliada usando o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) que mede a gravidade (intensidade da vermelhidão, espessura e descamação é avaliada como nenhuma (0), leve (1), moderada (2), grave (3) ou muito grave (4)) e percentual de área afetada em quatro regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco, membros inferiores, expresso em zero (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) ou 90-100% (6)).
A pontuação varia de 0 (sem psoríase) a 72 (psoríase grave).
A porcentagem de melhora do PASI em pontos de tempo de 3 meses e 6 meses será calculada a partir da linha de base.
O PASI 90 indica uma melhora de 90% nas pontuações do PASI.
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3 meses e 6 meses
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Proporção de participantes que obtiveram liberação
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A psoríase é avaliada usando o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) que mede a gravidade (intensidade da vermelhidão, espessura e descamação é avaliada como nenhuma (0), leve (1), moderada (2), grave (3) ou muito grave (4)) e percentual de área afetada em quatro regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco, membros inferiores, expresso em zero (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) ou 90-100% (6)).
A pontuação varia de 0 (sem psoríase) a 72 (psoríase grave).
A porcentagem de melhora do PASI em pontos de tempo de 3 meses e 6 meses será calculada a partir da linha de base.
A depuração indica uma melhoria de 100% nas pontuações do PASI.
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3 meses e 6 meses
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Proporção de participantes PsO tratados com ixequizumabe livres de recaída após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 15, 18 e 24 meses a partir da retirada do ixequizumabe ou 21, 24 e 30 meses a partir da linha de base.
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Os investigadores irão descrever a proporção de participantes PsO tratados com ixequizumabe livres de recaída em 15, 18 e 24 meses após a retirada do ixequizumabe.
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15, 18 e 24 meses a partir da retirada do ixequizumabe ou 21, 24 e 30 meses a partir da linha de base.
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Qualidade de vida 1 (EuroQoL-5D-5L)
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Em todos os participantes (tanto tratados com ixequizumabe quanto com tratamento padrão), os investigadores descreverão o seguinte: A cada 3-6 meses até o final de 30 meses, os investigadores avaliarão as pontuações de mudança de Qualidade de Vida (EQ5D-5L). Consiste no sistema descritivo EQ-5D-5L e na escala analógica visual EQ (EQ VAS). O sistema descritivo compreende cinco dimensões. Cada dimensão é medida em uma escala de 1 a 5, com '1' indicando nenhum problema, '2' indicando problemas leves, '3' indicando problemas moderados, '4' indicando problemas graves e '5' indicando incapacidade/extrema problemas. As pontuações mais altas e mais baixas para ambos os índices EQ-5D-5L foram 1,00 (melhor saúde imaginável) e -0,769, respectivamente; onde valores negativos são avaliados como piores do que mortos. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100, com '0' indicando a pior saúde que se pode imaginar e '100' indicando a melhor saúde que se pode imaginar. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Qualidade de vida 2 (Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia - DLQI)
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Em todos os participantes (tanto tratados com ixequizumabe quanto com tratamento padrão), os investigadores descreverão o seguinte: - Questionários sobre estado de saúde e qualidade de vida a cada 3-6 meses até o final de 30 meses. Os investigadores avaliarão as pontuações de alteração do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) em vários pontos de tempo a partir da linha de base. DLQI é medido em uma escala de 0-3 ou não relevante, com '0' indicando não relevante ou nada, '1' indicando um pouco, '2' indicando muito, '3' indicando muito. A pontuação final varia de 0 (efeito mínimo na qualidade de vida) a 30 (efeito máximo na qualidade de vida). |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Qualidade de vida 3 (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - HADS)
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Em todos os participantes (tanto tratados com ixequizumabe quanto com tratamento padrão), os investigadores descreverão o seguinte: - Questionários sobre estado de saúde e qualidade de vida a cada 3-6 meses até o final de 30 meses. Os investigadores avaliarão as pontuações de alteração da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) em vários momentos a partir da linha de base. A HADS é uma escala de 14 itens, sendo 7 dos itens relacionados à ansiedade e os outros 7 relacionados à depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, resultando em pontuações de ansiedade e depressão de 0 (sem ansiedade/depressão) a 21 (ansiedade/depressão severa). |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Avaliação global do paciente
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Em todos os participantes (tanto tratados com ixequizumabe quanto com tratamento padrão), os investigadores descreverão o seguinte: - Questionários sobre estado de saúde e qualidade de vida a cada 3-6 meses até o final de 30 meses. Os investigadores avaliarão as pontuações de alteração da Avaliação Global do Paciente (0-10) em vários pontos de tempo a partir da linha de base, com pontuações mais altas significando pior resultado. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Em todos os participantes (tanto tratados com ixequizumabe quanto com tratamento padrão), os investigadores descreverão o seguinte: - Questionários sobre estado de saúde e qualidade de vida a cada 3-6 meses até o final de 30 meses. Os investigadores avaliarão a proporção de estado aceitável definido pelo paciente (aceitável/inaceitável) e se os sintomas são piores do que o normal (sim/não) em vários pontos de tempo a partir da linha de base. |
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 e 30 meses
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Proporção de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe mantendo PASI 50 após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores descrevem o seguinte adicionalmente: - A proporção de participantes mantendo PASI 50 em 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a interrupção do tratamento com ixequizumabe |
9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Proporção de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe mantendo PASI 75 após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores descrevem o seguinte adicionalmente: - A proporção de participantes mantendo PASI 75 em 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a interrupção do tratamento com ixequizumabe |
9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Proporção de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe mantendo PASI 90 após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores descrevem o seguinte adicionalmente: - A proporção de participantes mantendo PASI 90 em 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a interrupção do tratamento com ixequizumabe |
9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Proporção de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe mantendo a depuração após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores descrevem o seguinte adicionalmente: - A proporção de participantes que manteve a depuração do PASI em 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a interrupção do tratamento com ixequizumabe |
9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Proporção de participantes na queima do braço de tratamento com ixequizumabe após a retirada do ixequizumabe
Prazo: 9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores descrevem o seguinte adicionalmente: - A proporção de participantes que sofrem exacerbação (definida como perda da resposta PASI50) aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a interrupção do tratamento com ixequizumabe |
9, 12, 18, 24 e 30 meses a partir da linha de base
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Alterações histológicas nas biópsias de pele de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe que recidivaram após a retirada do ixequizumabe (ou aos 18 meses se não houver recidiva)
Prazo: Linha de base, 6 meses, na recidiva (ou 18 meses se não houver recidiva)
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores avaliarão os seguintes resultados na recaída (ou 12 meses após a interrupção do ixequizumabe se não houver recaída): - Cortes histológicos de biópsias de pele morfologicamente psoríase (lesional) e morfologicamente sem psoríase (não lesional). As biópsias de pele na recidiva serão pontuadas pelo grau de melhora histológica em comparação com a doença do participante em 6 meses em uma escala de cinco pontos; -1 (pior) a +3 (excelente). |
Linha de base, 6 meses, na recidiva (ou 18 meses se não houver recidiva)
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Perfis genômicos da pele nas biópsias de pele de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe que recaíram após a retirada do ixequizumabe (ou aos 18 meses se não houver recaída)
Prazo: Linha de base, 6 meses, na recidiva (ou 18 meses se não houver recidiva)
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores avaliarão os seguintes resultados na recaída (ou 12 meses após a interrupção do ixequizumabe se não houver recaída): - Será estudado o transcriptoma do genoma de RNA total das biópsias de pele. A mudança nos transcriptomas na recaída em comparação com 6 meses será avaliada. |
Linha de base, 6 meses, na recidiva (ou 18 meses se não houver recidiva)
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Perfis imunológicos do sangue periférico de participantes no braço de tratamento com ixequizumabe que recaíram após a retirada do ixequizumabe (ou aos 18 meses se não houver recaída)
Prazo: Linha de base, 6 meses, na recidiva (ou 18 meses se não houver recidiva)
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Para os participantes no braço de tratamento com ixequizumabe, os investigadores avaliarão os seguintes resultados na recaída (ou 12 meses após a interrupção do ixequizumabe se não houver recaída):
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Linha de base, 6 meses, na recidiva (ou 18 meses se não houver recidiva)
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Alterações histológicas nas biópsias de pele
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Em todos os participantes, os investigadores avaliarão os perfis genômicos da pele que diferenciam entre ixequizumabe e braços de controle de tratamento padrão. - Seções histológicas de biópsias de pele morfologicamente psoríase (lesional) e morfologicamente sem psoríase (não lesional) na linha de base e 6 meses serão examinadas. As biópsias de pele aos 6 meses serão pontuadas para o grau de melhora histológica em comparação com a doença de base do participante em uma escala de cinco pontos; -1 (pior) a +3 (excelente). |
Linha de base e 6 meses
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Perfis genômicos da pele
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Em todos os participantes, os investigadores avaliarão os perfis genômicos da pele que diferenciam entre ixequizumabe e braços de controle de tratamento padrão. - Será estudado o transcriptoma do genoma de RNA total das biópsias de pele. A mudança nos transcriptomas em 6 meses em comparação com a linha de base será avaliada. |
Linha de base e 6 meses
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Perfis imunológicos do sangue periférico
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Em todos os participantes, os investigadores avaliarão os perfis imunológicos sanguíneos que diferenciam entre ixequizumabe e os braços de controle de tratamento padrão. - Os subtipos de células B e células T no sangue periférico dos participantes nos braços de ixequizumabe e tratamento padrão serão avaliados usando citometria de massa. - Os investigadores avaliarão a mudança nos subtipos de células B e células T em 6 meses a partir da linha de base para todos os participantes |
Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Ying Leung, MD, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Psoríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores de Calcineurina
- Metotrexato
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Ixequizumabe
- Acitretina
Outros números de identificação do estudo
- PsO_IXE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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