Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat med behandling och utsättning av Ixekizumab hos patienter med plackpsoriasis

23 november 2022 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Resultat med behandling och utsättning av Ixekizumab hos patienter med plackpsoriasis jämfört med standardvård --- en pragmatisk observationsstudie

Psoriasis (PsO) är en systemisk immunsjukdom som drabbar 2-4 % av världens befolkning. PsO orsakar en enorm belastning när det gäller livskvalitet, psykologisk påverkan, funktionshinder och arbetsproduktivitet för drabbade individer. PsO är förknippat med en ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar och dödlighet på lång sikt. Upp till 30 % av PsO-patienterna utvecklar psoriasisartrit (PsA) med tiden vilket orsakar leddeformiteter och ytterligare funktionshinder. Majoriteten av patienterna med PsA utvecklade PsO först och artrit utvecklas 5-10 år efteråt. PsA och PsO erkänns alltmer som två enheter under paraplyet av psoriasissjukdomar.

Framsteg inom biologiska behandlingar har avsevärt förbättrat prognosen för patienter med PsO. Anmärkningsvärda effekter har visats för patienter med måttlig till svår PsO i randomiserade kontrollerade studier (RCT). Den höga kostnaden för biologisk behandling är dock ett av de största hindren för förskrivning av biologisk behandling och många patienter kan ha begränsad tillgång till dessa behandlingar.

Den bästa strategin för behandling av PsO som tar hänsyn till effektivitet och kostnadseffektivitet är okänd. Till exempel om vissa PsO-patienter kan sluta med biologisk behandling och återbehandlas med icke-biologiska läkemedel vid återfall, vilket kan öka kostnadseffektiviteten för behandlingen. Preliminära studier har visat att vissa PsO-patienter kunde upprätthålla god kontroll över sjukdomen utan mediciner efter utsättning av biologiska läkemedel. De pato-immunologiska mekanismerna bakom långvarig remission efter drogabstinens är dåligt förstådda. Bättre förståelse för pato-immunologiska mekanismer för upprätthållande av remission och skov kommer att främja utvecklingen av biomarkörer som så småningom vägleder utvecklingen av bästa behandlingsstrategier för PsO.

Ixekizumab är en humaniserad immunglobulin G4 (IgG4 kappa) monoklonal antikropp riktad mot interleukin (IL)-17A. Det är mycket effektivt vid behandling av PsO-pest med en gynnsam säkerhetsprofil som visas i randomiserade kontrollerade studier, och är en godkänd behandling för måttlig till svår PsO av U.S. Food and Drug Administration och Health Sciences Authority. Med den bevisade effekten kan ixekizumab vara ett val av förstahandsbehandling för patienter med måttlig till svår PsO. I 2013 års American Academy of Dermatologys ståndpunkt uttalades att det gamla paradigmet med stegvis terapi som börjar först med fototerapi och orala systemiska terapier innan biologisk behandling inte krävs för patienter med måttlig till svår PsO. I den senaste 2017 års uppdatering av de europeiska S3-riktlinjerna rekommenderas även användning av IL-17-hämmare som antingen ett första- eller andrahandsmedel. I en RCT som utvärderade återfall efter utsättande av ixekizumab bland patienter som uppnådde ett clearance av PsO, sågs förlust av PsO-clearance efter en median på 20 veckor. Svaret kan framgångsrikt återfångas hos över 80 % av patienterna med återbehandling med ixekizumab, vilket tyder på att behandlingsregimen kan avbrytas hos vissa patienter. Däremot är data från verkligheten om biologisk behandling eller utsättning för måttlig till svår PsO sämre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För det första antar utredarna att en andel av patienterna med måttlig till svår PsO kan upprätthålla rimliga goda resultat när en kort ixekizumabkur avbryts.

För det andra antar utredarna att utredarna kan identifiera störningar i immunomets arkitektur som är patogena, och att särskilja sådana störningar baserat på behandling och kliniska svar, och därmed destillera terapeutiska signaturer.

Därför är målen för studien följande:

Specifikt mål 1: Att beskriva det kliniska förloppet, ihållande goda resultat, återfallsfrekvens, tid till återfall och livskvalitet hos PsO-patienter som avbröt en 6-månaders kortbehandling med ixekizumab, till slutet av två år.

Specifikt mål 2: Att identifiera genomiska och immunomiska signaturer i hudbiopsier och blod hos PsO-patienter som har goda resultat (PASI 75) vid 6 månader, jämföra behandling med pragmatisk kontroll.

Specifikt mål 3: Att identifiera genomiska och immunomiska signaturer i hudbiopsier och blod hos PsO-patienter som upprätthöll goda resultat 1 år efter att ha avslutat ixekizumab, jämfört med de som fick återfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Singapore
      • Outram Park, Singapore, 169608
        • Rekrytering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ying Ying Leung, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>21 år).
  • Diagnostiserats av hudläkare som PsO av pesttyp.
  • Att ha måttlig till svår PsO av pesttyp enligt definitionen av följande:
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12/72,
  • Och utredaren Global Assessment Score (IGA) ≥3,
  • Och, PsO som involverar kroppsytareaktion (BSA) ≥10 %
  • Och kandidat för fototerapi och/eller systemisk terapi
  • Topikala kortikosteroider upp till måttliga styrkor är tillåtna
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Andra former av PsO än placktyp.
  • Bevis på hudåkommor vid tidpunkten för screeningbesöket (t.ex. eksem) som skulle störa utvärderingen av undersökningsproduktens effekt på PsO.
  • Bevis på aktiv tuberkulos eller andra aktiva infektioner (som hepatit C/B), malignitet; aktiv eller känd användning av andra immunsuppressiva läkemedel (t.ex. AIDS, reumatoid artrit, organavstötning etc) vid screeningbesöket.
  • Tidigare exponering för systemiska immunsuppressiva medel (t. metotrexat) eller fototerapi
  • Historik eller aktuella tecken på allvarliga, progressiva eller okontrollerade njur-, hjärt-, vaskulära, pulmonella, gastrointestinala, endokrina, neurologiska, hematologiska, reumatologiska, psykiatriska eller metabola störningar.
  • Har pågående eller tidigare malignitet, förutom icke-melanom hudcancer, inom de senaste 5 åren som har behandlats adekvat.
  • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Graviditet eller ammande mödrar.
  • Eftersom behandlingsregimen är annorlunda kommer deltagare med tecken på PsA att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvård

Hanteringen av PsO i kontrollarmen kommer att vara densamma som i standardvården.

Standardvården för måttlig till svår PsO i Singapore är att starta antingen fototerapi, metotrexat, acitretin eller ciklosporin A.
Läkemedel: Metotrexat
Oral tablett upp till 15mg per vecka
Läkemedel: Cyklosporin A
Oral kapsel upp till 200mg per dag
Läkemedel: Acitretin
Oral kapsel upp till 25mg per dag
Experimentell: Ixekizumab

Deltagarna kommer att erbjudas ixekizumab som första linjens systemisk behandling för måttlig till svår PsO. Indikationen för ixekizumab kommer att motsvara nuvarande registrerade indikationer. Standarddos av subkutan ixekizumab för måttlig till svår PsO kommer att ges med 160 mg vid vecka 0, följt av ixekizumab 80 mg vid vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12, sedan 4 gånger i veckan därefter, under en total varaktighet av 6 månader .

Ixekizumab kommer att tas ut efter 6 månader. För vissa deltagare kan det förekomma återfall av PsO.

Återfall kommer att hanteras enligt standardvård.
Biologisk: Ixekizumab
Ixekizumab i 6 månader, givet 160 mg vid vecka 0, följt av 80 mg vid 2, 4, 6, 8, 10 och 12, sedan 4 gånger i veckan till 6 månader. Ges subkutant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ixekizumab-behandlade PsO-deltagare fria från återfall efter ixekizumab-abstinens
Tidsram: 12 månader från utsättande av ixekizumab eller 18 månader från baslinjen.
Utredarna kommer att beskriva andelen ixekizumab-behandlade PsO-deltagare fria från återfall 12 månader efter ixekizumab-abstinensen.
12 månader från utsättande av ixekizumab eller 18 månader från baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår PASI 50
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Psoriasis bedöms genom att använda Psoriasis Area Severity Index (PASI) som mäter svårighetsgraden (intensiteten av rodnad, tjocklek och fjällning bedöms som ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) eller mycket svår (4)) och procentandel av det drabbade området i fyra delar av kroppen (huvud och nacke, övre extremiteter, bål, nedre extremiteter, uttryckt som noll (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) eller 90-100% (6)). Poängen varierar från 0 (ingen psoriasis) till 72 (svår psoriasis). Procentandelen av förbättring av PASI vid 3 månaders och 6 månaders tidpunkter kommer att beräknas från baslinjen. PASI 50 indikerar en 50 % förbättring av PASI-poängen.
3 månader och 6 månader
Andel deltagare som uppnår PASI 75
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Psoriasis bedöms genom att använda Psoriasis Area Severity Index (PASI) som mäter svårighetsgraden (intensiteten av rodnad, tjocklek och fjällning bedöms som ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) eller mycket svår (4)) och procentandel av det drabbade området i fyra delar av kroppen (huvud och nacke, övre extremiteter, bål, nedre extremiteter, uttryckt som noll (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) eller 90-100% (6)). Poängen varierar från 0 (ingen psoriasis) till 72 (svår psoriasis). Procentandelen av förbättring av PASI vid 3 månaders och 6 månaders tidpunkter kommer att beräknas från baslinjen. PASI 75 indikerar en 75% förbättring av PASI-poängen.
3 månader och 6 månader
Andel deltagare som uppnår PASI 90
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Psoriasis bedöms genom att använda Psoriasis Area Severity Index (PASI) som mäter svårighetsgraden (intensiteten av rodnad, tjocklek och fjällning bedöms som ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) eller mycket svår (4)) och procentandel av det drabbade området i fyra delar av kroppen (huvud och nacke, övre extremiteter, bål, nedre extremiteter, uttryckt som noll (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) eller 90-100% (6)). Poängen varierar från 0 (ingen psoriasis) till 72 (svår psoriasis). Procentandelen av förbättring av PASI vid 3 månaders och 6 månaders tidpunkter kommer att beräknas från baslinjen. PASI 90 indikerar en 90% förbättring av PASI-poängen.
3 månader och 6 månader
Andel deltagare som uppnår godkännande
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Psoriasis bedöms genom att använda Psoriasis Area Severity Index (PASI) som mäter svårighetsgraden (intensiteten av rodnad, tjocklek och fjällning bedöms som ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) eller mycket svår (4)) och procentandel av det drabbade området i fyra delar av kroppen (huvud och nacke, övre extremiteter, bål, nedre extremiteter, uttryckt som noll (0), 1-9% (1), 10-29% (2) , 30-49% (3), 50-69% (4), 70-89% (5) eller 90-100% (6)). Poängen varierar från 0 (ingen psoriasis) till 72 (svår psoriasis). Procentandelen av förbättring av PASI vid 3 månaders och 6 månaders tidpunkter kommer att beräknas från baslinjen. Clearance indikerar en 100 % förbättring av PASI-poängen.
3 månader och 6 månader
Andel ixekizumab-behandlade PsO-deltagare fria från återfall efter ixekizumab-abstinens
Tidsram: 15, 18 och 24 månader från utsättande av ixekizumab eller 21, 24 och 30 månader från baslinjen.
Utredarna kommer att beskriva andelen ixekizumab-behandlade PsO-deltagare som är fria från återfall vid 15, 18 och 24 månader efter utsättningen av ixekizumab.
15, 18 och 24 månader från utsättande av ixekizumab eller 21, 24 och 30 månader från baslinjen.
Livskvalitet 1 (EuroQoL-5D-5L)
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader

Hos alla deltagare (både ixekizumab-behandlade och standardvård) kommer utredarna att beskriva följande:

Var 3-6 månad till slutet av 30 månader kommer utredarna att utvärdera förändringspoängen för livskvalitet (EQ5D-5L). Den består av EQ-5D-5L beskrivande system och EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivande systemet består av fem dimensioner. Varje dimension mäts på en skala från 1-5, där '1' anger inga problem, '2' anger små problem, '3' anger måttliga problem, '4' anger allvarliga problem och '5' anger oförmögen/extremt problem. De högsta och lägsta poängen för båda EQ-5D-5L-indexen var 1,00 (bästa tänkbara hälsa) respektive -0,769; där negativa värden värderas som värre än döda.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala från 0-100 där '0' indikerar sämsta hälsa man kan tänka sig och '100' indikerar bästa hälsa man kan tänka sig.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader
Livskvalitet 2 (Dermatology Life Quality Index - DLQI)
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader

Hos alla deltagare (både ixekizumab-behandlade och standardvård) kommer utredarna att beskriva följande:

- Frågeformulär om hälsostatus och livskvalitet var 3-6:e månad till slutet av 30 månader.

Utredarna kommer att utvärdera förändringspoängen för Dermatology Life Quality Index (DLQI) vid olika tidpunkter från baslinjen. DLQI mäts på en skala från 0-3 eller inte relevant, där '0' anger inte relevant eller inte alls, '1' anger lite, '2' anger mycket, '3' anger väldigt mycket. Slutpoängen sträcker sig från 0 (minimal effekt på livskvalitet) till 30 (maximal effekt på livskvalitet).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader
Livskvalitet 3 (Sjukhusångest- och depressionsskalan - HADS)
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader

n alla deltagare (både ixekizumab-behandlade och standardvård) kommer utredarna att beskriva följande:

- Frågeformulär om hälsostatus och livskvalitet var 3-6:e månad till slutet av 30 månader.

Utredarna kommer att utvärdera förändringspoängen för Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid olika tidpunkter från baslinjen. HADS är en skala med 14 punkter med 7 av punkterna relaterade till ångest och de andra 7 relaterade till depression. Varje punkt i frågeformuläret får poäng från 0-3, vilket resulterar i ångest- och depressionsvärden vardera av 0 (ingen ångest/depression) till 21 (svår ångest/depression).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader
Patient Global Assessment
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader

Hos alla deltagare (både ixekizumab-behandlade och standardvård) kommer utredarna att beskriva följande:

- Frågeformulär om hälsostatus och livskvalitet var 3-6:e månad till slutet av 30 månader.

Utredarna kommer att utvärdera förändringspoängen för Patient Global Assessment (0-10) vid olika tidpunkter från baslinjen, med högre poäng som betyder sämre resultat.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader

Hos alla deltagare (både ixekizumab-behandlade och standardvård) kommer utredarna att beskriva följande:

- Frågeformulär om hälsostatus och livskvalitet var 3-6:e månad till slutet av 30 månader.

Utredarna kommer att utvärdera andelen av patientdefinierade acceptabelt tillstånd (acceptabelt/oacceptabelt) och om symtomen är värre än vanligt (ja/nej) vid olika tidpunkter från baslinjen.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 och 30 månader
Andel deltagare i behandlingsarmen för ixekizumab som bibehåller PASI 50 efter utsättande av ixekizumab
Tidsram: 9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen beskriver utredarna följande ytterligare:

- Andelen deltagare som bibehåller PASI 50 vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad behandling med ixekizumab
9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen
Andel deltagare i behandlingsarmen för ixekizumab som bibehåller PASI 75 efter utsättande av ixekizumab
Tidsram: 9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen beskriver utredarna följande ytterligare:

- Andelen deltagare som bibehåller PASI 75 vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad behandling med ixekizumab
9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen
Andel deltagare i behandlingsarmen för ixekizumab som bibehåller PASI 90 efter utsättande av ixekizumab
Tidsram: 9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen beskriver utredarna följande ytterligare:

- Andelen deltagare som bibehåller PASI 90 vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad behandling med ixekizumab
9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen
Andel deltagare i behandlingsarmen för ixekizumab som bibehåller clearance efter utsättande av ixekizumab
Tidsram: 9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen beskriver utredarna följande ytterligare:

- Andelen deltagare som bibehåller PASI-clearance vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad behandling med ixekizumab
9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen
Andel deltagare i ixekizumab-behandling med blossande arm efter utsättning av ixekizumab
Tidsram: 9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen beskriver utredarna följande ytterligare:

- Andelen deltagare som blossar upp (definierat som att förlora PASI50-svaret) 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad behandling med ixekizumab
9, 12, 18, 24 och 30 månader från baslinjen
Histologiska förändringar i hudbiopsierna hos deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen som fick återfall efter utsättning av ixekizumab (eller vid 18 månader om inget återfall)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, vid återfall (eller 18 månader om inget återfall)

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen kommer utredarna att utvärdera följande resultat vid återfall (eller 12 månader efter avslutad ixekizumab om inget återfall):

- Histologiska snitt av morfologiskt psoriasis (lesional) och morfologiskt inga psoriasis (icke lesional) hudbiopsier. Hudbiopsier vid återfall kommer att bedömas för graden av histologisk förbättring jämfört med den deltagarens sjukdom efter 6 månader på en femgradig skala; -1 (sämre) till +3 (utmärkt).
Baslinje, 6 månader, vid återfall (eller 18 månader om inget återfall)
Hudgenomiska profiler i hudbiopsier från deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen som fick återfall efter utsättning av ixekizumab (eller vid 18 månader om inget återfall)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, vid återfall (eller 18 månader om inget återfall)

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen kommer utredarna att utvärdera följande resultat vid återfall (eller 12 månader efter avslutad ixekizumab om inget återfall):

- Hela RNA-genomets transkriptom av hudbiopsierna kommer att studeras. Förändringen i transkriptom vid återfall jämfört med 6 månader kommer att utvärderas.
Baslinje, 6 månader, vid återfall (eller 18 månader om inget återfall)
Immunomprofiler i perifert blod för deltagare i behandlingsarmen för ixekizumab som fick återfall efter utsättning av ixekizumab (eller vid 18 månader om inget återfall)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, vid återfall (eller 18 månader om inget återfall)

För deltagare i ixekizumab-behandlingsarmen kommer utredarna att utvärdera följande resultat vid återfall (eller 12 månader efter avslutad ixekizumab om inget återfall):

  1. B-cells- och T-cellssubtyperna i det perifera blodet kommer att utvärderas med hjälp av masscytometri och jämföras med baslinjen och 6 månader.
  2. Utredarna kommer att utvärdera förändringen i B-cells- och T-cellssubtyper vid återfall jämfört med baslinjen och 6 månader.
Baslinje, 6 månader, vid återfall (eller 18 månader om inget återfall)
Histologiska förändringar i hudbiopsierna
Tidsram: Baslinje och 6 månader

Hos alla deltagare kommer utredarna att utvärdera hudgenomiska profiler som skiljer mellan ixekizumab kontra standardvårdkontrollarmar.

- Histologiska snitt av morfologiskt psoriasis (lesional) och morfologiskt ingen psoriasis (icke lesional) hudbiopsier vid baslinjen och 6 månader kommer att undersökas. Hudbiopsier vid 6 månader kommer att bedömas för graden av histologisk förbättring jämfört med den deltagarens baslinjesjukdom på en femgradig skala; -1 (sämre) till +3 (utmärkt).
Baslinje och 6 månader
Hudens genomiska profiler
Tidsram: Baslinje och 6 månader

Hos alla deltagare kommer utredarna att utvärdera hudgenomiska profiler som skiljer mellan ixekizumab kontra standardvårdkontrollarmar.

- Hela RNA-genomets transkriptom av hudbiopsierna kommer att studeras. Förändringen i transkriptom efter 6 månader jämfört med baslinjen kommer att utvärderas.
Baslinje och 6 månader
Immunomprofiler för perifert blod
Tidsram: Baslinje och 6 månader

Hos alla deltagare kommer utredarna att utvärdera blodimmunomprofilerna som skiljer mellan ixekizumab och standardvårdskontrollarmar.

- B-cells- och T-cellssubtyperna i det perifera blodet hos deltagare i både ixekizumab- och standardvårdsarmarna kommer att utvärderas med hjälp av masscytometri. - Utredarna kommer att utvärdera förändringen i B-cells- och T-cellssubtyper 6 månader från baslinjen för alla deltagare
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbetspartners

Translational Immunology Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Ying Ying Leung, MD, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PsO_IXE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack Psoriasis

Kliniska prövningar på Metotrexat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera