Поддерживающий эффект Enstilar Foam в сочетании с Otezla

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского или женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь результат (-) UPT в течение 7 дней после первой дозы исследуемого препарата и применять надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования;

   Женщина считается детородной, если она:

   - в постменопаузе > 5 лет, без матки и/или обоих яичников; или был хирургически стерильным в течение > 6 млн.

   Надежными методами контрацепции являются:

   - гормональные методы или ВМС, используемые > 90 дней до введения исследуемого препарата, барьерные методы плюс спермициды, используемые > 14 дней до или партнер, подвергшийся вазэктомии.

   [Исключение: женщины-субъекты CBP, которые не ведут половую жизнь, не обязаны практиковать надежный метод контрацепции и могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя при условии, что им рекомендовано оставаться сексуально неактивными в течение всего периода исследования и они понимают риски, связанные с забеременеть во время исследования.]

2. Субъекты с умеренным бляшечным псориазом, которые начали принимать препарат Otezla в течение последних 10 дней.
3. Общая оценка врача (PGA) 3 балла
4. Способность понимать требования к обучению и подписывать формы информированного согласия/HIPAA

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или имеют потенциал к деторождению и не применяют надежный метод контроля над рождаемостью, или субъекты мужского пола, планирующие беременность со своим супругом или партнером во время исследования.
2. Гиперкальциемия или токсичность витамина D в анамнезе или серьезные заболевания почек или печени в анамнезе
3. Пациенты с каплевидным, эритродермическим или пустулезным псориазом
4. Серьезное заболевание кожи (кроме псориаза) или неконтролируемое заболевание (по мнению исследователя).
5. Кожные заболевания (например, экзема), которые могут мешать оценке псориаза
6. Известная гиперчувствительность к Enstilar Foam или любому из его компонентов.
7. Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем (мнение следователя).
8. Субъект не может выполнить все оценки, требуемые протоколом
9. Текущая регистрация в другом клиническом исследовании и лечение другим экспериментальным препаратом или утвержденной терапией для экспериментального использования в течение 30 дней до визита для скрининга.