Аллогенная трансфузия NK-клеток Азацитидин MDS-EB

Критерии включения:

1. Пациенты с рефрактерным МДС высокого риска (МДС-EB1 и EB2), у которых не было эффекта от 2 курсов дезитабина или КАГ или дезитабина + КАГ.
2. Пациенты в возрасте от 15 лет до 70 лет.
3. KPS больше или равно 60.
4. АЛТ и АСТ менее чем в 3 раза выше нормы.
5. Общий билирубин менее 1,5 мг/дл (25,65 мкмоль/л).
6. Креатинин сыворотки менее 2,5 мг/дл (221 мкмоль/л) или способность нейтрализовать креатинин больше или равна 60 мл/мин/1,73 м2.
7. Фракция выброса левого желудочка больше или равна 45%, эхокардиография (ЭХО) не показала перикардиального выпота, электрокардиограмма (ЭКГ) в норме.
8. Плеврального выпота в легких нет.
9. Насыщение оксигемоглобина больше или равно 92% в нормальных условиях.
10. Женщины детородного возраста имеют отрицательный тест мочи на беременность до начала введения и соглашаются использовать эффективные средства контрацепции в течение испытательного периода до последнего наблюдения.
11. Несоответствие KIR между кровью пациента и пуповинной кровью.
12. Добровольно примите участие в испытании и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Больной со злокачественной опухолью.
2. Пациенты, которым сопутствуют грибковые, бактериальные, вирусные или другие неконтролируемые инфекции или которым требуется изоляция 4-го уровня. (Количественный анализ ДНК HBV и нормальная функция печени у пациентов с инфекцией гепатита В исключены).
3. Больные ВИЧ, HCV-положительные.
4. Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы, включая инсульт, эпилепсию, деменцию или аутоиммунные заболевания центральной нервной системы.
5. Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы, включая инсульт, эпилепсию, деменцию или аутоиммунные заболевания центральной нервной системы.
6. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию или с тяжелыми нарушениями свертывания крови.
7. По мнению исследователя, медикаментозное лечение, которое получает пациент, повлияет на безопасность и эффективность исследования.
8. Пациенты с аллергией или историей аллергии на биологические агенты, используемые в этой программе.
9. Кормящие или беременные женщины.
10. Системный стероид, используемый в течение 2 недель до лечения (за исключением недавнего или текущего использования ингаляционных кортикостероидов).
11. Пациенты с другими неконтролируемыми заболеваниями, по мнению следователей, не подходят для участников.
12. Любое обстоятельство, которое считает исследователь, может увеличить риск для субъекта или повлиять на результаты исследования.
13. Пациенты участвуют в других клинических исследованиях.