同種NK細胞輸血 アザシチジン MDS-EB

包含基準:

1. デシタビンまたは CAG またはデシタビン + CAG の 2 コースの効果がなかった難治性の高リスク MDS (MDS-EB1 および EB2) の患者。
2. 15歳から70歳までの患者。
3. KPSが60以上。
4. ALT と AST は通常の 3 倍未満です。
5. 総ビリルビンが1.5mg/dl(25.65umol/L)未満。
6. -血清クレアチニンが2.5mg / dl（221umol / L）未満、またはクレアチニン除去能力が60 mL / min / 1.73以上 m2。
7. 左心室駆出率が 45% 以上、心エコー検査 (ECHO) で心嚢液貯留が見られない、心電図 (ECG) が正常。
8. 肺に胸水はありません。
9. 通常の環境で酸素ヘモグロビン飽和度が 92% 以上。
10. 出産可能年齢の女性は、投与開始前に尿妊娠検査が陰性であり、最後のフォローアップまでの試用期間中に効果的な避妊を使用することに同意します。
11. 患者と臍帯血の間の KIR の不一致。
12. 治験への参加を志願し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. 悪性腫瘍患者。
2. 真菌、細菌、ウイルス、またはその他の制御されていない感染症を伴うか、レベル4の隔離が必要な患者。 (b 型肝炎感染患者の HBV-DNA 定量および正常な肝機能は除外されます)。
3. HIV、HCV陽性の患者。
4. 脳卒中、てんかん、認知症、または自己免疫性中枢神経系障害を含む中枢神経系疾患の患者。
5. 脳卒中、てんかん、認知症、または自己免疫性中枢神経系障害を含む中枢神経系疾患の患者。
6. -抗凝固療法を受けている患者、または重度の凝固障害のある患者。
7. 研究者の判断によると、患者が受けている薬物治療は研究の安全性と有効性に影響を与えます。
8. -このプログラムで使用される生物剤に対するアレルギーまたはアレルギーの既往のある患者。
9. 授乳中または妊娠中の女性。
10. -治療前2週間以内に使用された全身性ステロイド（吸入コルチコステロイドの最近または現在の使用を除く）。
11. 他の管理されていない病気の患者、治験責任医師は、参加者には適していないと考えています。
12. 研究者が考慮した状況は、被験者のリスクを高めたり、研究の結果を妨げたりする可能性があります.
13. 患者は他の臨床試験に参加します。