Transfuzja allogenicznych komórek NK Azacytydyna MDS-EB

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z opornymi na leczenie MDS wysokiego ryzyka (MDS-EB1 i EB2), u których nie wystąpiły efekty 2 kursów desytabiny lub CAG lub desytabiny + CAG.
2. Pacjenci w wieku od 15 do 70 lat.
3. KPS większy lub równy 60.
4. ALT i AST są mniej niż 3 razy normalne.
5. Bilirubina całkowita poniżej 1,5 mg/dl (25,65 umol/l).
6. Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 2,5 mg/dl (221umol/l) lub zdolność wychwytywania kreatyniny większa lub równa 60 ml/min/1,73 m2.
7. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca większa lub równa 45%, Echokardiografia (ECHO) nie wykazała wysięku w osierdziu, Elektrokardiogram (EKG) jest prawidłowy.
8. Brak wysięku opłucnowego w płucach.
9. Wysycenie oksyhemoglobiny większe lub równe 92% w normalnym środowisku.
10. Kobiety w wieku rozrodczym mają negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem podawania i wyrażają zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w okresie próbnym do ostatniej wizyty kontrolnej.
11. Niezgodność KIR między pacjentem a krwią pępowinową.
12. Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent z nowotworem złośliwym.
2. Pacjenci, którym towarzyszą zakażenia grzybicze, bakteryjne, wirusowe lub inne niekontrolowane zakażenia lub wymagają izolacji 4 stopnia. (Wyklucza się oznaczenie ilościowe HBV-DNA i prawidłową czynność wątroby u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B).
3. Pacjenci z HIV, HCV dodatni.
4. Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, w tym udarem mózgu, padaczką, otępieniem lub autoimmunologicznymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.
5. Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, w tym udarem mózgu, padaczką, otępieniem lub autoimmunologicznymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.
6. Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe lub z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia.
7. Według oceny naukowca, leczenie farmakologiczne, jakie otrzymuje pacjentka, wpłynie na bezpieczeństwo i skuteczność badania.
8. Pacjenci z alergią lub historią alergii na czynniki biologiczne stosowane w tym programie.
9. Kobiety karmiące lub w ciąży.
10. Steroid o działaniu ogólnoustrojowym stosowany w ciągu 2 tygodni przed leczeniem (z wyjątkiem niedawnego lub obecnego stosowania kortykosteroidów wziewnych).
11. Pacjenci z innymi niekontrolowanymi chorobami, Badacze uważają, że nie jest to odpowiednie dla uczestników.
12. Wszelkie okoliczności, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub zakłócić wyniki badania.
13. Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych.