Переносимость многоцелевых пищевых добавок у стареющего населения (MTDSST) (MTDSST)

Вероятно, из-за очень сложного характера старения было мало успехов в снижении возрастного физического и когнитивного ухудшения. Преобладающий подход заключался в том, чтобы управлять возникающими симптомами, а не смягчать клеточные механизмы, управляющие дегенеративными процессами, лежащими в основе старения. Кроме того, многогранная и сложная этиология старения чрезвычайно затрудняет проведение эффективных вмешательств в рамках современных парадигм лечения. Медицинское сообщество установило, что профилактические меры являются наиболее эффективным средством замедления прогрессирования возрастного ухудшения состояния, однако эффективных методов или вмешательств не установлено.

Многоцелевая диетическая добавка (MTDS) была разработана для одновременного воздействия и поддержки клеточных процессов, связанных с прогрессированием фенотипа старения (окислительный стресс, воспалительные процессы, резистентность к инсулину, разрушение мембран и митохондрий). MTDS уникален тем, что он был специально разработан как многоцелевое вмешательство для поддержки сложных клеточных нарушений, связанных со старением. Компоненты состава были выбраны на основе научного консенсуса в отношении документально подтвержденной эффективности для одного или нескольких целевых процессов, долгосрочных доказательств безопасности и синергетического или аддитивного взаимодействия между компонентами.

За более чем 20 лет доклинических исследований MTDS продемонстрировал значительное положительное влияние на животных моделях старения и возрастных заболеваний. MTDS привела к значительному снижению как острого, так и хронического окислительного стресса, значительно улучшила функцию и эффективность митохондрий, значительно уменьшила воспалительные процессы и улучшила метаболизм глюкозы. Трансдукция сигнала нормализована до юношеских уровней у старых животных, включая ключевые пути, участвующие в старении (неопубликованные данные). На функциональном уровне лечение MTDS привело к увеличению продолжительности жизни на 10-28% при нормальном и ускоренном старении соответственно. Наблюдались сопутствующие улучшения подвижности, уровня активности, мышечной силы (упражнения, имитирующие) и общего состояния тела у пожилых животных. Также наблюдалось резкое снижение частоты атрофии мышц, артритных процессов и катаракты. Сенсорная и когнитивная острота была защищена и часто улучшена у старых животных, при этом наблюдалось значительное улучшение зрительной и обонятельной функции при выполнении широкого круга задач. Лечение MTDS продемонстрировало глубокое избавление от возрастной потери нейронов и соответствующую защиту нейрогенеза и усиление синаптогенеза, что привело к значительному улучшению когнитивных функций у пожилых животных. Количество данных, указывающих на эффективность MTDS в доклинических исследованиях, является значительным, однако влияние MTDS на человека, хотя и положительное, остается анекдотичным. Это исследование переносимости является важным первым шагом для начала оценки эффективности MTDS в популяции людей. Если хотя бы часть этих защитных эффектов MTDS можно перенести с мышей на людей, положительные последствия для стареющего населения и системы здравоохранения Онтарио могут быть значительными.

Это многоцентровое исследование с тремя группами, предназначенное для оценки безопасности пищевой добавки при трех режимах дозирования в течение 90 дней. Первоначально 45 здоровых добровольцев будут случайным образом распределять по одному из трех режимов дозирования: 1) 100% рекомендуемой суточной дозы (RDD), 2) 80% рекомендуемой суточной дозы или 3) 60% рекомендуемой суточной дозы. Режимы дозирования основаны на уровнях утренней дозы таблетки, все группы получат полную рекомендуемую дозу как для ВЕЧЕРНЕЙ дозы, так и для дозы OMEGA. Будет получено письменное информированное согласие, и будет проведена медицинская история и оценка состояния здоровья. Исследователь определит, соответствует ли субъект всем критериям включения и исключения. Оценки состояния здоровья будут проводиться на исходном уровне, через 30 и 90 дней. Нежелательные явления, сопутствующие лекарства и введение продукта будут регистрироваться на протяжении всего исследования.

Параметры соответствия, безопасности и переносимости находятся в центре внимания этого исследования; однако вероятность серьезных нежелательных явлений чрезвычайно низка, учитывая долгую историю безопасности витаминов и нутрицевтиков, входящих в состав MTDS.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить безопасность и переносимость режима MTDS с точки зрения его введения в 3 режимах дозирования в течение 90 дней подряд в отношении уровней питательных микроэлементов, лабораторных тестов и нежелательных явлений.

К второстепенным целям относятся:

1. контроль за соблюдением сдачи MTDS,
2. мониторинг самочувствия, измеряемый по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36) и ежедневному журналу в течение 90-дневного введения MTDS, и
3. для оценки абсорбции MTDS посредством тестирования микронутриентов в плазме на исходном уровне, через 30 дней и 90 дней после введения тестируемого агента.