Multi-target kosttilskudstolerabilitet i en aldrende befolkning (MTDSST) (MTDSST)

Sandsynligvis på grund af den meget komplekse karakter af aldring, har der været ringe succes med at reducere aldersrelateret fysisk og kognitiv forringelse. Den fremherskende tilgang har været at håndtere nye symptomer i stedet for at afbøde de cellulære mekanismer, der driver de degenerative processer, der ligger til grund for aldring. Derudover gør den mangefacetterede og komplekse ætiologi af aldring det ekstremt vanskeligt at yde effektive interventioner inden for nuværende behandlingsparadigmer. Det medicinske samfund har fastslået, at forebyggende foranstaltninger er det mest effektive middel til at bremse udviklingen af ​​aldersrelaterede forringelser, men effektive metoder eller interventioner er ikke blevet etableret.

Multi-Target Dietary Supplement (MTDS) blev designet til samtidig at målrette og understøtte de cellulære processer, der er involveret i progressionen af ​​aldringsfænotypen (oxidativt stress, inflammatoriske processer, insulinresistens og membran- og mitokondrieforringelse). MTDS er unik ved, at den er specifikt designet som en multi-target intervention til at understøtte de komplekse cellulære forstyrrelser forbundet med aldring. Komponenterne i formuleringen blev valgt baseret på videnskabelig konsensus om dokumenteret effektivitet for en eller flere af de målrettede processer, langsigtede beviser for sikkerhed og synergistiske eller additive interaktioner mellem komponenter.

I mere end 20 års præ-klinisk forskning har MTDS påvist betydelige gavnlige virkninger i dyremodeller af aldring og aldersassocieret sygdom. MTDS har resulteret i betydelige reduktioner i både akut og kronisk oxidativ stress, stærkt forbedret mitokondriefunktion og effektivitet, væsentligt reduceret inflammatoriske processer og forbedret glukosemetabolisme. Signaltransduktion er normaliseret til ungdommelige niveauer i gamle dyr, herunder nøgleveje involveret i aldring (upublicerede data). På et funktionelt niveau har MTDS-behandling resulteret i øget levetid på 10 til 28% i henholdsvis normal og accelereret ældningsfænotyper. Samtidige forbedringer i mobilitet, aktivitetsniveauer, muskelstyrke (træningsmimetik) og overordnet kropstilstand blev observeret hos ældre dyr. Dramatiske reduktioner i forekomsten af ​​muskelsvind, arthritiske processer og grå stær blev også observeret. Sensorisk og kognitiv skarphed blev beskyttet og ofte forbedret hos ældre dyr, med signifikante forbedringer i syns- og lugtefunktion observeret i en bred vifte af opgaver. MTDS-behandling har vist dybt skånsomhed fra aldersrelaterede neuronale tab og tilsvarende beskyttelse af neurogenese og forbedret synaptogenese, hvilket resulterer i dramatisk forbedret kognition hos ældre dyr. Mængden af ​​data, der indikerer MTDS-effektivitet i prækliniske undersøgelser er betydelig, men virkningerne af MTDS hos mennesker forbliver anekdotisk, selvom de er positive. Denne tolerabilitetsundersøgelse er det kritiske første skridt til at begynde vurderingen af ​​effektiviteten af ​​MTDS i menneskelige populationer. Hvis selv en del af disse beskyttende virkninger af MTDS kan oversættes fra mus til mennesker, kan de positive virkninger for den aldrende befolkning og Ontarios sundhedssystem være dybtgående.

Dette er en multi-center, tre-arm undersøgelse designet til at evaluere sikkerheden af ​​et kosttilskud ved tre doseringsregimer i 90 dage. Indledningsvis vil 45 raske frivillige blive tilfældigt tildelt et af tre dosisregimer: 1) 100 % af den anbefalede daglige dosis (RDD), 2) 80 % af den anbefalede daglige dosis eller 3) 60 % af den anbefalede daglige dosis. Doseringsregimer er baseret på niveauer af MORGEN tabletdoserne, alle grupper vil modtage den fulde anbefalede dosis for både AFTEN- og OMEGA-doser. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke og en sygehistorie og helbredsvurdering vil blive udført. Investigator vil afgøre, om forsøgspersonen opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier. Sundhedsvurderinger vil blive foretaget ved baseline, 30 dage og 90 dage. Bivirkninger, samtidig medicinering og produktadministration vil blive registreret under hele undersøgelsen.

Overholdelses-, sikkerheds- og tolerabilitetsparametre er det primære fokus i denne undersøgelse; sandsynligheden for alvorlige uønskede hændelser er dog ekstremt lav i betragtning af den lange sikkerhedshistorie for de vitaminer og nutraceutiske stoffer, der indgår i MTDS.

Det primære formål er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​MTDS-kuren med hensyn til dets administration ved 3 doseringsregimer i 90 på hinanden følgende dage med hensyn til mikronæringsstofniveauer, laboratorietest og uønskede hændelser.

De sekundære mål omfatter:

1. overvågning af overholdelse af at tage MTDS,
2. overvågning af wellness målt ved 36-Item Short Form Survey (SF-36) skalaen og daglig journal over 90-dages administration af MTDS, og
3. at vurdere MTDS-absorption gennem plasma-mikronæringsstoftestning, ved baseline, 30 dage og 90 dage efter administration af testmidlet.