Tolérance des compléments alimentaires multi-cibles dans une population vieillissante (MTDSST) (MTDSST)

Probablement en raison de la nature très complexe du vieillissement, il y a eu peu de succès dans la réduction de la détérioration physique et cognitive liée à l'âge. L'approche prédominante a été de gérer les symptômes émergents plutôt que d'atténuer les mécanismes cellulaires à l'origine des processus dégénératifs sous-jacents au vieillissement. De plus, l'étiologie multiforme et complexe du vieillissement rend extrêmement difficile la mise en place d'interventions efficaces dans le cadre des paradigmes de traitement actuels. La communauté médicale a établi que les mesures préventives sont le moyen le plus efficace de ralentir la progression de la détérioration associée à l'âge, mais des méthodes ou des interventions efficaces n'ont pas été établies.

Le Complément Alimentaire Multi-Cibles (MTDS) a été conçu pour cibler et soutenir simultanément les processus cellulaires impliqués dans la progression du phénotype de vieillissement (stress oxydatif, processus inflammatoires, résistance à l'insuline et détérioration membranaire et mitochondriale). Le MTDS est unique en ce sens qu'il a été spécifiquement conçu comme une intervention multi-cibles pour prendre en charge les perturbations cellulaires complexes associées au vieillissement. Les composants de la formulation ont été choisis sur la base d'un consensus scientifique d'efficacité documentée pour un ou plusieurs des processus ciblés, de preuves à long terme de sécurité et d'interactions synergiques ou additives entre les composants.

En plus de 20 ans de recherche préclinique, le MTDS a démontré des effets bénéfiques significatifs sur des modèles animaux de vieillissement et de maladies associées à l'âge. Le MTDS a entraîné des réductions significatives du stress oxydatif aigu et chronique, une fonction et une efficacité mitochondriales considérablement améliorées, des processus inflammatoires considérablement réduits et un métabolisme du glucose amélioré. La transduction du signal est normalisée aux niveaux de jeunesse chez les animaux âgés, y compris les voies clés impliquées dans le vieillissement (données non publiées). Sur le plan fonctionnel, le traitement MTDS a entraîné une augmentation de la longévité de 10 à 28 % dans les phénotypes de vieillissement normal et accéléré, respectivement. Des améliorations concomitantes de la mobilité, des niveaux d'activité, de la force musculaire (mimétique de l'exercice) et de l'état corporel général chez les animaux âgés ont été observées. Des réductions spectaculaires de l'incidence de la fonte musculaire, des processus arthritiques et des cataractes ont également été observées. L'acuité sensorielle et cognitive était protégée et fréquemment améliorée chez les animaux âgés, avec des améliorations significatives des fonctions visuelles et olfactives observées dans un large éventail de tâches. Le traitement MTDS a démontré une profonde épargne des pertes neuronales liées à l'âge et une protection correspondante de la neurogenèse et une synaptogenèse améliorée, entraînant une amélioration spectaculaire de la cognition chez les animaux âgés. La quantité de données indiquant l'efficacité du MTDS dans les études précliniques est considérable, cependant les effets du MTDS chez l'homme, bien que positifs, restent anecdotiques. Cette étude de tolérabilité est la première étape critique pour commencer l'évaluation de l'efficacité du MTDS dans les populations humaines. Si ne serait-ce qu'une partie de ces effets protecteurs du MTDS sont transposables des souris aux humains, les impacts positifs pour la population vieillissante et le système de santé de l'Ontario pourraient être profonds.

Il s'agit d'une étude multicentrique à trois bras conçue pour évaluer l'innocuité d'un complément alimentaire à trois régimes posologiques pendant 90 jours. Initialement, 45 volontaires sains seront assignés au hasard à l'un des trois régimes posologiques : 1) 100 % de la dose quotidienne recommandée (RDD), 2) 80 % de la dose quotidienne recommandée ou 3) 60 % de la dose quotidienne recommandée. Les schémas posologiques sont basés sur les niveaux des doses de comprimés MATIN, tous les groupes recevront la dose complète recommandée pour les doses SOIR et OMEGA. Un consentement éclairé écrit sera obtenu et une évaluation des antécédents médicaux et de la santé sera effectuée. L'investigateur déterminera si le sujet répond à tous les critères d'inclusion et d'exclusion. Des évaluations de santé seront effectuées au départ, 30 jours et 90 jours. Les événements indésirables, les médicaments concomitants et l'administration du produit seront enregistrés tout au long de l'étude.

Les paramètres de conformité, de sécurité et de tolérabilité sont au centre de cette étude ; cependant, la probabilité d'événements indésirables graves est extrêmement faible compte tenu de la longue histoire de sécurité des vitamines et des nutraceutiques qui composent la MTDS.

L'objectif principal est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du régime MTDS en termes d'administration à 3 régimes posologiques pendant 90 jours consécutifs en ce qui concerne les niveaux de micronutriments, les tests de laboratoire et les événements indésirables.

Les objectifs secondaires comprennent :

1. le contrôle de la conformité de la prise de la MTDS,
2. surveiller le bien-être tel que mesuré par l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey) et le journal quotidien, au cours de l'administration de 90 jours du MTDS, et
3. pour évaluer l'absorption de MTDS par le biais de tests plasmatiques de micronutriments, au départ, 30 jours et 90 jours après l'administration de l'agent de test.