- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04709640
Пилотное исследование по улучшению медикаментозного лечения пожилых людей
17 июля 2023 г. обновлено: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Специально разработанное вмешательство для улучшения управления лекарственными препаратами у пожилых людей, проживающих по месту жительства: пилотное исследование
Это пилотное исследование направлено на определение приемлемости и осуществимости вмешательства, направленного на улучшение способности пожилых людей управлять лекарственными препаратами с пожилыми людьми, проживающими по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- прием четырех или более лекарств, отпускаемых по рецепту
- самоотчет о снижении приверженности к лечению.
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка 10 или более баллов в тесте Short Blessed Test
- Проживает в институционализированных условиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство в управление лекарствами
Это исследование включало первоначальный 1,5-часовой визит и 2-3 последующих визита на дом (каждый продолжительностью 60 минут).
Участники получили 2-3 визита на дом, во время которых они получили рекомендации по стратегиям, которые улучшат управление лекарствами.
Студенты полевых работ по трудотерапии уровня II дали рекомендации после одобрения их курирующими лицензированными ОТ.
Студенты полевой работы ОТ оказывали помощь индивидууму в реализации стратегий, приобретая адаптивное оборудование за небольшую плату или бесплатно для индивидуума.
|
Это исследование включало первоначальный 1,5-часовой визит и 2-3 последующих визита на дом (каждый продолжительностью 60 минут).
Участники получили 2-3 визита на дом, во время которых они получили рекомендации по стратегиям, которые улучшат управление лекарствами.
Студенты полевых работ по трудотерапии уровня II дали рекомендации после одобрения их курирующими лицензированными ОТ.
Студенты полевой работы ОТ оказывали помощь индивидууму в реализации стратегий, приобретая адаптивное оборудование за небольшую плату или бесплатно для индивидуума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка управления приемом лекарств на дому (HOME-Rx)
Временное ограничение: 1 месяц
|
HOME-Rx — это инструмент, основанный на характеристиках, предназначенный для выявления функциональных барьеров на пути к медикаментозному лечению пожилых людей, проживающих по месту жительства.
Его цель состоит в том, чтобы выявить общие и специфические препятствия на пути к независимости в управлении лекарственными препаратами для пожилых людей, живущих независимо в сообществе.
Мы будем использовать шкалу I-HOPE для измерения серьезности барьеров, влияющих на прием лекарств до и после вмешательства.
Мы также измерим производительность и удовлетворенность пожилых людей независимым выполнением своих задач по управлению лекарственными средствами до и после вмешательства.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201708062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальное вмешательство в управление лекарствами
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты