- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04709640
Studio pilota per migliorare la gestione dei farmaci negli anziani
25 agosto 2025 aggiornato da: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Intervento su misura per migliorare la gestione dei farmaci negli anziani che vivono in comunità: uno studio pilota
Questo studio pilota cerca di determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento per migliorare la capacità degli anziani di gestire i farmaci con gli anziani residenti in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University in St. Louis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 65 anni o più
- prendendo quattro o più farmaci da prescrizione
- autodichiarata diminuzione dell'aderenza al farmaco.
Criteri di esclusione:
- significativo deterioramento cognitivo come indicato da un punteggio di 10 o più nel Short Blessed Test
- Risiede in un ambiente istituzionalizzato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento su misura per la gestione dei farmaci
Questo studio di ricerca prevedeva una visita iniziale di 1,5 ore e 2-3 visite domiciliari di follow-up (ciascuna della durata di 60 minuti).
I partecipanti hanno ricevuto 2-3 visite domiciliari durante le quali hanno ricevuto raccomandazioni sulle strategie che miglioreranno la gestione dei farmaci.
Gli studenti del lavoro sul campo di terapia occupazionale di livello II hanno formulato le raccomandazioni, dopo l'approvazione del loro OT autorizzato supervisore.
Gli studenti del lavoro sul campo OT hanno fornito assistenza all'individuo nell'attuazione delle strategie, ottenendo attrezzature adattive a un costo minimo o nullo per l'individuo.
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Questo studio di ricerca prevedeva una visita iniziale di 1,5 ore e 2-3 visite domiciliari di follow-up (ciascuna della durata di 60 minuti).
I partecipanti hanno ricevuto 2-3 visite domiciliari durante le quali hanno ricevuto raccomandazioni sulle strategie che miglioreranno la gestione dei farmaci.
Gli studenti del lavoro sul campo di terapia occupazionale di livello II hanno formulato le raccomandazioni, dopo l'approvazione del loro supervisore OT autorizzato.
Gli studenti del lavoro sul campo OT hanno fornito assistenza all'individuo nell'attuazione delle strategie, ottenendo attrezzature adattive a un costo minimo o nullo per l'individuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della gestione dei farmaci a domicilio (HOME-Rx)
Lasso di tempo: 1 mese
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HOME-Rx è uno strumento basato sulle prestazioni progettato per identificare le barriere funzionali alla gestione dei farmaci per gli anziani che vivono in comunità.
Il suo scopo è identificare le barriere comuni e specifiche all'indipendenza nella gestione dei farmaci per gli anziani che vivono in modo indipendente nella comunità.
Useremo l'I-HOPE per misurare la gravità delle barriere che incidono sulla gestione dei farmaci prima e dopo l'intervento.
Misureremo anche le prestazioni e la soddisfazione dell'anziano per svolgere i propri compiti di gestione dei farmaci in modo indipendente prima e dopo l'intervento.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201708062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento su misura per la gestione dei farmaci
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University of PittsburghRitiratoAderenza ai farmaci | Reazione avversa al farmaco | Non aderenza ai farmaciStati Uniti