- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709640
Pilotní studie ke zlepšení řízení medikace u starších dospělých
17. července 2023 aktualizováno: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Intervence na míru pro zlepšení managementu medikace u starších dospělých žijících v komunitě: Pilotní studie
Tato pilotní studie se snaží určit přijatelnost a proveditelnost intervence ke zlepšení schopnosti starších dospělých zvládat medikaci se staršími lidmi žijícími v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší
- užívání čtyř nebo více léků na předpis
- samovolně hlášená snížená adherence k lékům.
Kritéria vyloučení:
- významné kognitivní poškození, jak je indikováno skóre 10 nebo více v krátkém požehnaném testu
- Sídlí v institucionalizovaném prostředí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence řízení medikace na míru
Tato výzkumná studie zahrnovala počáteční 1,5hodinovou návštěvu a 2–3 následné návštěvy doma (každá trvala 60 minut).
Účastníci absolvovali 2-3 domácí návštěvy, během kterých obdrželi doporučení ohledně strategií, které zlepší řízení medikace.
Studenti ergoterapie v terénu na úrovni II učinili doporučení po schválení jejich dohlížejícím licencovaným OT.
Studenti OT terénní práce poskytovali pomoc jednotlivcům při zavádění strategií a získali adaptivní vybavení s malými nebo žádnými náklady pro jednotlivce.
|
Tato výzkumná studie zahrnovala počáteční 1,5hodinovou návštěvu a 2–3 následné návštěvy doma (každá trvala 60 minut).
Účastníci absolvovali 2-3 domácí návštěvy, během kterých obdrželi doporučení ohledně strategií, které zlepší řízení medikace.
Studenti ergoterapie v terénu na úrovni II učinili doporučení po schválení jejich dohlížejícím licencovaným OT.
Studenti OT terénní práce poskytovali pomoc jednotlivcům při zavádění strategií a získali adaptivní vybavení s malými nebo žádnými náklady pro jednotlivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení managementu medikace v domácnosti (HOME-Rx)
Časové okno: 1 měsíc
|
HOME-Rx je nástroj založený na výkonu navržený k identifikaci funkčních překážek řízení medikace u starších dospělých žijících v komunitě.
Jeho účelem je identifikovat společné a specifické překážky nezávislosti v léčbě léků pro starší dospělé žijící nezávisle v komunitě.
Použijeme měření I-HOPE závažnosti bariér ovlivňujících management medikace před a po intervenci.
Budeme také měřit výkon a spokojenost staršího dospělého, aby samostatně vykonával své úkoly v oblasti řízení léků před a po intervenci.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201708062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence řízení medikace na míru
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of FloridaZatím nenabírámeBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno