- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709640
Badanie pilotażowe mające na celu poprawę zarządzania lekami u osób starszych
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Dostosowana interwencja mająca na celu poprawę zarządzania lekami u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: badanie pilotażowe
To badanie pilotażowe ma na celu określenie akceptowalności i wykonalności interwencji w celu poprawy zdolności osób starszych do zarządzania lekami u osób starszych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub więcej
- przyjmowanie czterech lub więcej leków na receptę
- samozgłoszone zmniejszone przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 10 lub więcej punktów w Krótkim Błogosławionym teście
- Przebywa w zinstytucjonalizowanym otoczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja w zakresie zarządzania lekami
To badanie obejmowało pierwszą 1,5-godzinną wizytę i 2-3 wizyty kontrolne w domu (każda trwała 60 minut).
Uczestnicy odbyli 2-3 wizyty domowe, podczas których otrzymali zalecenia dotyczące strategii usprawniających zarządzanie lekami.
Studenci terenowi terapii zajęciowej II stopnia sporządzili zalecenia, po zatwierdzeniu przez ich nadzorującego licencjonowanego OT.
Studenci terenowi OT udzielili pomocy osobie we wdrażaniu strategii, uzyskując sprzęt adaptacyjny po niewielkich lub zerowych kosztach dla jednostki.
|
To badanie obejmowało pierwszą 1,5-godzinną wizytę i 2-3 wizyty kontrolne w domu (każda trwała 60 minut).
Uczestnicy odbyli 2-3 wizyty domowe, podczas których otrzymali zalecenia dotyczące strategii usprawniających zarządzanie lekami.
Studenci terenowi terapii zajęciowej II stopnia sporządzili zalecenia, po zatwierdzeniu przez ich nadzorującego licencjonowanego OT.
Studenci terenowi OT udzielili pomocy osobie we wdrażaniu strategii, uzyskując sprzęt adaptacyjny po niewielkich lub zerowych kosztach dla jednostki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zarządzania lekami w domu (HOME-Rx)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
HOME-Rx to narzędzie oparte na wydajności, zaprojektowane w celu identyfikacji barier funkcjonalnych w zarządzaniu lekami dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Jego celem jest zidentyfikowanie powszechnych i specyficznych barier dla niezależności w zarządzaniu lekami dla osób starszych żyjących samodzielnie w społeczności.
Za pomocą narzędzia I-HOPE zmierzymy nasilenie barier wpływających na zarządzanie lekami przed i po interwencji.
Zmierzymy również wydajność i zadowolenie starszej osoby dorosłej z samodzielnego wykonywania zadań związanych z zarządzaniem lekami przed i po interwencji.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Dostosowana interwencja w zakresie zarządzania lekami
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone