Исследование таблеток витамина D3 алендроната натрия при остеоартрите коленного сустава

Критерии включения:

1. Пациенты со значительной болью в колене (оценка боли ≥40 мм по шкале ВАШ 100 мм);
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 50 до 75 лет;
3. МРТ предполагает поражение, похожее на отек костного мозга;
4. Остеоартроз коленного сустава (в соответствии с диагностическими критериями Американской коллегии ревматологов (ACR) и Китайской ортопедической ассоциации);
5. Келлгрен-Лоуренс оценивает Ⅰ или Ⅱ в рентгеновском снимке;

Критерий исключения:

1. Другие формы активного артрита (например, ревматоидный артрит или другой воспалительный артрит);
2. Прием нестероидных противовоспалительных препаратов и центральных анальгетиков (например, опиоидов) в течение двух недель;
3. Функция печени АЛТ или АСТ в 1,5 раза выше верхней границы нормы; клиренс креатинина <35 мл/мин;
4. Беременность или кормление грудью;
5. Серьезные болезни сердца, эндокринные, пищеварительные, психические заболевания, заболевания нервной системы или рак;
6. Активные язвы и кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
7. Нарушения моторики пищевода, такие как задержка или стеноз пищевода;
8. Нарушение функции почек или остеомаляция;
9. Табачная зависимость (в среднем 10 сигарет в день и более) и/или алкогольная зависимость (в среднем 50 мл в день и более);
10. Свежий перелом за последние полгода;
11. Серьезные заболевания и ожидаемая продолжительность жизни <2 лет;
12. Аллергия на исследуемые препараты;
13. Использовали любой исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней до рандомизации или в течение периода полувыведения препарата (в зависимости от того, что дольше);
14. Несоблюдение режима приема лекарств;
15. Заместительная операция в ближайшем будущем;
16. Противопоказания к МРТ (например, имплантированные кардиостимуляторы, металлические швы, осколки или железные опилки в глазах, клаустрофобия, слишком большие колени для использования катушек);
17. Чувствителен к рентгеновскому облучению или не подходит для него (например, апластическая анемия и др.);
18. Плохое состояние зубов или стоматологическая хирургия в ближайшем будущем.