Tutkimus alendronaattinatriumvitamiini D3 -tableteista polven nivelrikkoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on merkittävää polvikipua (kipupisteet ≥ 40 mm 100 mmVAS-asteikolla);
2. Mies- tai naispotilaat, 50–75-vuotiaat;
3. MRI ehdottaa luuytimen turvotusta muistuttavia vaurioita;
4. Polven nivelrikko (American College of Rheumatology (ACR) ja Chinese Orthopedic Associationin diagnostisten kriteerien mukaisesti);
5. Kellgren-Lawrence-luokitusⅠtaiⅡröntgenissä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut aktiivisen niveltulehduksen muodot (kuten nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus);
2. Otettu ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja keskuskipulääkkeet (kuten opioidit) kahden viikon sisällä；
3. Maksan toiminta ALT tai AST on 1,5 kertaa normaalin yläraja； kreatiniinipuhdistuma <35 ml/min；
4. Raskaus tai imetys;
5. Vakavat sydänsairaudet, endokriiniset, ruoansulatuskanavan, mielenterveyden, hermoston sairaudet tai syöpä;
6. Aktiiviset haavaumat ja aiempi maha-suolikanavan verenvuoto;
7. Ruokatorven motiliteettihäiriöt, kuten ruokatorven myöhästyminen tai ahtauma;
8. Munuaisten toimintahäiriö tai osteomalasia;
9. Tupakkariippuvuus (keskimäärin 10 savuketta päivässä tai enemmän) ja/tai alkoholiriippuvuus (keskiarvo 50 ml päivässä tai enemmän);
10. Tuore murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana;
11. Vakavat sairaudet ja elinajanodote alle 2 vuotta;
12. allerginen tutkimuslääkkeille;
13. Käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai lääkkeen puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi);
14. Tarvittavien lääkkeiden ottamatta jättäminen;
15. Korvausleikkaus lähitulevaisuudessa;
16. MRI-tutkimusten vasta-aiheet (esim. implantoidut sydämentahdistimet, metallilangat, sirpale- tai rautaviilat silmissä, klaustrofobia, polvet, jotka ovat liian suuret kelojen käyttämiseen);
17. Herkkä tai sopimaton röntgensäteilylle (esim. aplastinen anemia jne.);
18. Huono hampaiden kunto tai hammaskirurgia lähitulevaisuudessa.