Studie tablet alendronátu sodného vitamínu D3 na osteoartrózu kolena

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s výraznou bolestí kolene (skóre bolesti ≥ 40 mm na stupnici 100 mmVAS);
2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 50-75 let;
3. MRI naznačuje léze podobné edému kostní dřeně;
4. osteoartróza kolena (v souladu s diagnostickými kritérii American College of Rheumatology (ACR) a Chinese Orthopedic Association);
5. Kellgren-Lawrence gradingⅠneboⅡin rentgen;

Kritéria vyloučení:

1. Jiné formy aktivní artritidy (jako je revmatoidní artritida nebo jiná zánětlivá artritida);
2. Užívání nesteroidních protizánětlivých léků a centrálních analgetik (jako jsou opioidy) během dvou týdnů；
3. Funkce jater ALT nebo AST je 1,5násobek horní hranice normálu； clearance kreatininu <35ml/min；
4. Těhotenství nebo kojení;
5. Závažná onemocnění srdce, endokrinní, zažívací, duševní onemocnění, onemocnění nervového systému nebo rakovina;
6. Aktivní vředy a anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu;
7. poruchy motility jícnu, jako je zpoždění jícnu nebo stenóza;
8. Renální dysfunkce nebo osteomalacie;
9. Závislost na tabáku (průměrně 10 cigaret denně nebo více) nebo/a závislost na alkoholu (průměrně 50 ml denně nebo více);
10. Čerstvá zlomenina za posledních šest měsíců;
11. Závažná onemocnění a délka života <2 roky;
12. Alergický ke studiu drog;
13. Použil jakýkoli studovaný lék nebo zařízení během 30 dnů před randomizací nebo během poločasu léčiva (podle toho, co je delší);
14. Neužívání léků podle potřeby;
15. Náhradní operace v blízké budoucnosti;
16. Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (např. implantované kardiostimulátory, kovové stehy, šrapnely nebo železné piliny v očích, klaustrofobie, kolena příliš velká na použití cívek);
17. Citlivé nebo nevhodné pro expozici rentgenovým zářením (např. aplastická anémie atd.);
18. Špatné zdraví zubů nebo zubní chirurgie v blízké budoucnosti.