- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04805151
Полипрагмазия, связанные с ней факторы риска и клинические исходы у хирургических больных, выписанных из стационара
Полипрагмазия, целесообразность медикаментозного лечения, факторы риска, клинические исходы и прогнозирование вреда, связанного с медикаментозным лечением, после выписки из стационара для хирургических больных
Вызов Всемирной организации здравоохранения по обеспечению безопасности пациентов: лекарства без вреда привлек наше внимание к важности вреда, связанного с приемом лекарств, как к глобальной проблеме общественного здравоохранения. Одним из основных способствующих факторов является полипрагмазия, использование нескольких лекарств одновременно. Люди стареют и живут дольше с хроническими заболеваниями; им нужно больше лекарств, что часто приводит к полипрагмазии. Впоследствии они подвергаются большему риску вреда, связанного с лекарствами. Запланированный проект представляет собой эпидемиологическое исследование полипрагмазии, целесообразности медикаментозного лечения, факторов риска и клинических исходов после выписки из стационара для хирургических пациентов.
Исследовательская группа выдвинула гипотезу о том, что пред- и послеоперационная полипрагмазия и потенциально неадекватное назначение лекарств являются обычным явлением, особенно среди пожилых пациентов, пациентов с высокой сопутствующей патологией и бременем слабости, а также пациентов, перенесших более сложную операцию. Наша гипотеза дополнительно заключается в том, что предоперационная полипрагмазия и потенциально неадекватное назначение препаратов связаны с более высокой краткосрочной и долгосрочной смертностью, более длительной первичной госпитализацией и более высоким риском повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reykjavik, Исландия
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники: хирургические пациенты ≥18 лет, поступившие в университетскую клинику Ландспитали за период 2010-2018 гг.
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Полипрагмазия
Временное ограничение: 2010-2018 гг.
|
Распространенность полипрагмазии (≥5 или более обычных лекарств) и гиперполипрагмазии (≥10 обычных лекарств) до госпитализации, а также распространенность и заболеваемость после выписки у хирургических пациентов ≥18 лет в Исландии
|
2010-2018 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические переменные, связанные с распространенностью и частотой полипрагмазии
Временное ограничение: 2010-2018 гг.
|
Клинические переменные, связанные с распространенностью и частотой полипрагмазии и гиперполипрагмазии у хирургических пациентов старше 18 лет в Исландии. Распространенность потенциально неадекватного назначения лекарств среди пациентов старше 65 лет в Исландии с применением явных критериев назначения Beers 2019 и Start and Stopp. Исследовать связь потенциально неадекватного назначения с полипрагмазией, факторами, специфичными для пациента, классами препаратов и исходами. Распространенность антихолинергической нагрузки с применением шкалы антихолинергической нагрузки у лиц в возрасте ≥18 лет в Исландии и изучение связи антихолинергической нагрузки с полипрагмазией, специфическими для пациента факторами, классами препаратов (коды ACD) и отдельными исходами (временная госпитализация, длительная срочная смертность, время до реадмиссии) |
2010-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UI- 2021 polypharmacy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта