Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полипрагмазия, связанные с ней факторы риска и клинические исходы у хирургических больных, выписанных из стационара

8 февраля 2024 г. обновлено: University of Iceland

Полипрагмазия, целесообразность медикаментозного лечения, факторы риска, клинические исходы и прогнозирование вреда, связанного с медикаментозным лечением, после выписки из стационара для хирургических больных

Вызов Всемирной организации здравоохранения по обеспечению безопасности пациентов: лекарства без вреда привлек наше внимание к важности вреда, связанного с приемом лекарств, как к глобальной проблеме общественного здравоохранения. Одним из основных способствующих факторов является полипрагмазия, использование нескольких лекарств одновременно. Люди стареют и живут дольше с хроническими заболеваниями; им нужно больше лекарств, что часто приводит к полипрагмазии. Впоследствии они подвергаются большему риску вреда, связанного с лекарствами. Запланированный проект представляет собой эпидемиологическое исследование полипрагмазии, целесообразности медикаментозного лечения, факторов риска и клинических исходов после выписки из стационара для хирургических пациентов.

Исследовательская группа выдвинула гипотезу о том, что пред- и послеоперационная полипрагмазия и потенциально неадекватное назначение лекарств являются обычным явлением, особенно среди пожилых пациентов, пациентов с высокой сопутствующей патологией и бременем слабости, а также пациентов, перенесших более сложную операцию. Наша гипотеза дополнительно заключается в том, что предоперационная полипрагмазия и потенциально неадекватное назначение препаратов связаны с более высокой краткосрочной и долгосрочной смертностью, более длительной первичной госпитализацией и более высоким риском повторной госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное, ретроспективное, одноцентровое исследование, в котором используются клинические данные из медицинской карты пациента из больницы, национальной базы данных рецептов Управления здравоохранения и кодов МКБ-10 из записей первичной медико-санитарной помощи. Для этого анализа лекарства будут классифицированы по классам на основе первых пяти символов их анатомо-терапевтического химического кода ВОЗ (ATC). Будет рассчитана распространенность (до) и частота (после) полипрагмазии (≥5 или более обычных лекарств) и гиперполипрагмазии (≥10 обычных лекарств). Потенциально неуместное назначение будет оцениваться у лиц старше 65 лет с применением Beers 2019, Start and Stopp 2014, четких критериев назначения. Анализ будет ограничен пожилыми людьми, поскольку критерии Бирса не были подтверждены в более молодых возрастных группах. Антихолинергическая нагрузка будет оцениваться для всех лиц старше 18 лет, будет оцениваться с применением шкалы антихолинергической нагрузки. Эта стратификация важна для проведения целевых вмешательств в медицинских учреждениях с ограниченными ресурсами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Reykjavik, Исландия
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — хирургические пациенты в условиях стационара. Когорта будет включать 100% хирургических госпитализаций третичной помощи в Исландии и 70-80% вторичной помощи в Исландии. Исследуемая популяция включает 56 000 участников.

Описание

Критерии включения:

  • Участники: хирургические пациенты ≥18 лет, поступившие в университетскую клинику Ландспитали за период 2010-2018 гг.

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полипрагмазия
Временное ограничение: 2010-2018 гг.
Распространенность полипрагмазии (≥5 или более обычных лекарств) и гиперполипрагмазии (≥10 обычных лекарств) до госпитализации, а также распространенность и заболеваемость после выписки у хирургических пациентов ≥18 лет в Исландии
2010-2018 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические переменные, связанные с распространенностью и частотой полипрагмазии
Временное ограничение: 2010-2018 гг.

Клинические переменные, связанные с распространенностью и частотой полипрагмазии и гиперполипрагмазии у хирургических пациентов старше 18 лет в Исландии.

Распространенность потенциально неадекватного назначения лекарств среди пациентов старше 65 лет в Исландии с применением явных критериев назначения Beers 2019 и Start and Stopp. Исследовать связь потенциально неадекватного назначения с полипрагмазией, факторами, специфичными для пациента, классами препаратов и исходами.

Распространенность антихолинергической нагрузки с применением шкалы антихолинергической нагрузки у лиц в возрасте ≥18 лет в Исландии и изучение связи антихолинергической нагрузки с полипрагмазией, специфическими для пациента факторами, классами препаратов (коды ACD) и отдельными исходами (временная госпитализация, длительная срочная смертность, время до реадмиссии)

2010-2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться