Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfarmaatia ja siihen liittyvät riskitekijät ja sairaalasta kotiutettujen kirurgisten potilaiden kliiniset tulokset

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Iceland

Polyfarmaatia, lääkityksen asianmukaisuus, riskitekijät, kliiniset tulokset ja ennusteet lääkkeisiin liittyvistä haitoista kirurgisille potilaille sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Maailman terveysjärjestön potilasturvallisuushaaste: Lääkitys ilman haittaa on kiinnittänyt huomiomme lääkkeisiin liittyvien haittojen merkitykseen maailmanlaajuisena kansanterveysongelmana. Yksi tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä on monifarmasian käyttö, useiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti. Ihmiset ikääntyvät ja elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa; he tarvitsevat enemmän lääkkeitä, mikä johtaa usein monifarmasiaan. Myöhemmin he ovat suuremmassa vaarassa saada lääkkeisiin liittyviä haittoja. Suunniteltu hanke on epidemiologinen tutkimus leikkauspotilaiden polyfarmaatiasta, lääkityksen tarkoituksenmukaisuudesta, riskitekijöistä ja sairaalasta kotiutuksen jälkeisistä kliinisistä tuloksista.

Tutkimusryhmä olettaa, että leikkauksen edeltävä ja jälkeinen monihoito ja mahdollisesti epäasianmukainen reseptien määrääminen ovat yleisiä erityisesti iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on korkea komorbiditeetti- ja heikkoustaakka sekä potilailla, joille tehdään monimutkaisempi leikkaus. Hypoteesimme on lisäksi, että ennen leikkausta monihoitoon ja mahdollisesti sopimattomaan reseptien määräämiseen liittyy korkeampi lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus, pidempi perussairaalahoidon kesto ja suurempi takaisinottoriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen, yksikeskeinen tutkimus, jossa käytetään kliinisiä tietoja potilaan sairauskertomuksesta sairaalasta, terveysministeriön kansallisesta reseptitietokannasta sekä perusterveydenhuollon tietueiden ICD-10-koodeista. Tätä analyysiä varten lääkkeet luokitellaan lääkeluokkiin niiden WHO:n anatomisen terapeuttisen kemian (ATC) koodin viiden ensimmäisen merkin perusteella. Polyfarmasian (≥ 5 tai enemmän säännöllistä lääkettä) ja hyperpolyfarmasian (≥ 10 säännöllistä lääkettä) esiintyvyys (ennen) ja esiintyvyys (jälkeen) lasketaan. Mahdollisesti sopimaton reseptimääräys arvioidaan yli 65-vuotiailla henkilöillä, jotka soveltavat Beers 2019, Start and Stopp 2014 nimenomaisia ​​reseptikriteereitä. Analyysi rajoittuu vanhempiin henkilöihin, koska Beersin kriteerejä ei ole validoitu nuoremmissa ikäryhmissä. Antikolinerginen taakka arvioidaan kaikille henkilöille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Arvioidaan antikolinergisen rasitusasteikon avulla. Tämä kerrostuminen on tärkeää, jotta voidaan tarjota kohdennettuja interventioita resurssirajoitteisissa terveydenhuoltoympäristöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reykjavik, Islanti
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kirurgisista potilaista sairaalaympäristössä. Kohorttiin kuuluu 100 % korkea-asteen hoidon kirurgisista vastaanottoista Islannissa ja 70–80 % toisen asteen hoidosta Islannissa. Tutkimuspopulaatio sisältää 56 000 osallistujaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat: ≥18-vuotiaat leikkauspotilaat, jotka on hoidettu Landspitalin yliopistollisessa sairaalassa kaudella 2010-2018.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyfarmaatia
Aikaikkuna: 2010-2018
Polyfarmasian (vähintään 5 säännöllistä lääkettä) ja hyperpolyfarmasian (≥ 10 säännöllistä lääkettä) yleisyys ennen vastaanottoa ja esiintyvyys ja ilmaantuvuus kotiutuksen jälkeen ≥18-vuotiailla leikkauspotilailla Islannissa
2010-2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset muuttujat, jotka liittyvät polyfarmasian esiintyvyyteen ja ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: 2010-2018

Kliiniset muuttujat, jotka liittyvät polyfarmasian ja hyperpolyfarmasian esiintyvyyteen ja esiintyvyyteen ≥18-vuotiailla leikkauspotilailla Islannissa.

Mahdollisesti sopimattomien reseptien yleisyys yli 65-vuotiaiden potilaiden keskuudessa Islannissa soveltamalla Beers 2019- ja Start and Stoppin nimenomaisia ​​reseptikriteereitä. Tutkia mahdollisen sopimattoman lääkemääräyksen ja monifarmasian välistä yhteyttä, potilaskohtaisia ​​tekijöitä, lääkeluokkia ja tuloksia.

Antikolinergisen taakan esiintyvyys soveltamalla Antikolinergisen rasituksen asteikkoa yli 18-vuotiailla henkilöillä Islannissa ja tutkia antikolinergisen rasituksen yhteyttä polyfarmasiaan, potilaskohtaisia ​​tekijöitä, lääkeluokkia (ACD-koodit) ja valittuja tuloksia (väliaikainen hoito, pitkä hoitojakso). aikaaikainen kuolleisuus, aika takaisinottoon)

2010-2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa