- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805151
Polyfarmaatia ja siihen liittyvät riskitekijät ja sairaalasta kotiutettujen kirurgisten potilaiden kliiniset tulokset
Polyfarmaatia, lääkityksen asianmukaisuus, riskitekijät, kliiniset tulokset ja ennusteet lääkkeisiin liittyvistä haitoista kirurgisille potilaille sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Maailman terveysjärjestön potilasturvallisuushaaste: Lääkitys ilman haittaa on kiinnittänyt huomiomme lääkkeisiin liittyvien haittojen merkitykseen maailmanlaajuisena kansanterveysongelmana. Yksi tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä on monifarmasian käyttö, useiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti. Ihmiset ikääntyvät ja elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa; he tarvitsevat enemmän lääkkeitä, mikä johtaa usein monifarmasiaan. Myöhemmin he ovat suuremmassa vaarassa saada lääkkeisiin liittyviä haittoja. Suunniteltu hanke on epidemiologinen tutkimus leikkauspotilaiden polyfarmaatiasta, lääkityksen tarkoituksenmukaisuudesta, riskitekijöistä ja sairaalasta kotiutuksen jälkeisistä kliinisistä tuloksista.
Tutkimusryhmä olettaa, että leikkauksen edeltävä ja jälkeinen monihoito ja mahdollisesti epäasianmukainen reseptien määrääminen ovat yleisiä erityisesti iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on korkea komorbiditeetti- ja heikkoustaakka sekä potilailla, joille tehdään monimutkaisempi leikkaus. Hypoteesimme on lisäksi, että ennen leikkausta monihoitoon ja mahdollisesti sopimattomaan reseptien määräämiseen liittyy korkeampi lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus, pidempi perussairaalahoidon kesto ja suurempi takaisinottoriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat: ≥18-vuotiaat leikkauspotilaat, jotka on hoidettu Landspitalin yliopistollisessa sairaalassa kaudella 2010-2018.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polyfarmaatia
Aikaikkuna: 2010-2018
|
Polyfarmasian (vähintään 5 säännöllistä lääkettä) ja hyperpolyfarmasian (≥ 10 säännöllistä lääkettä) yleisyys ennen vastaanottoa ja esiintyvyys ja ilmaantuvuus kotiutuksen jälkeen ≥18-vuotiailla leikkauspotilailla Islannissa
|
2010-2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset muuttujat, jotka liittyvät polyfarmasian esiintyvyyteen ja ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: 2010-2018
|
Kliiniset muuttujat, jotka liittyvät polyfarmasian ja hyperpolyfarmasian esiintyvyyteen ja esiintyvyyteen ≥18-vuotiailla leikkauspotilailla Islannissa. Mahdollisesti sopimattomien reseptien yleisyys yli 65-vuotiaiden potilaiden keskuudessa Islannissa soveltamalla Beers 2019- ja Start and Stoppin nimenomaisia reseptikriteereitä. Tutkia mahdollisen sopimattoman lääkemääräyksen ja monifarmasian välistä yhteyttä, potilaskohtaisia tekijöitä, lääkeluokkia ja tuloksia. Antikolinergisen taakan esiintyvyys soveltamalla Antikolinergisen rasituksen asteikkoa yli 18-vuotiailla henkilöillä Islannissa ja tutkia antikolinergisen rasituksen yhteyttä polyfarmasiaan, potilaskohtaisia tekijöitä, lääkeluokkia (ACD-koodit) ja valittuja tuloksia (väliaikainen hoito, pitkä hoitojakso). aikaaikainen kuolleisuus, aika takaisinottoon) |
2010-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI- 2021 polypharmacy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat